¿Cuáles son los efectos de apoyar la crianza temprana aumentando la comprensión del bebé?

Pregunta clave de investigación Este proyecto aborda la siguiente pregunta clave de investigación: ¿Cuáles son los efectos a corto y largo plazo en los resultados del niño y la familia de una intervención universal realizada por un Visitador de Salud que aborda el comportamiento del recién nacido en una observación compartida con los padres (NBO)? ? El objetivo es mejorar la sensibilidad de los padres a las capacidades únicas de sus bebés y, por lo tanto, crear una comprensión temprana de los padres de las fortalezas individuales del bebé, así como de sus necesidades.

Hipótesis sobre los resultados principales

Universal Health Visiting con la facilitación de la construcción temprana de relaciones introducida por la NBO a un grupo de intervención de nuevas familias, en comparación con un grupo de control de nuevas familias que reciben el apoyo del visitante de salud como de costumbre:

• Mejorar la crianza sensible y receptiva al comportamiento del bebé, las necesidades de alimentación y comodidad, y aumentar la comprensión de la influencia de los padres en las capacidades de autorregulación de los bebés.
• Aumentar la confianza de los padres y reducir las experiencias de estrés y los síntomas de depresión entre las nuevas madres y padres.
• Mejorar las capacidades de autorregulación del bebé respecto al sueño, el llanto, la alimentación y la interacción social, siendo más cooperativo
• Mejorar la sensible relación temprana entre padres e hijos
• Mejorar la duración de la lactancia materna exclusiva y retrasar la introducción a los alimentos sólidos

Método El proyecto se forma como un ensayo aleatorio basado en la comunidad. La complejidad en la investigación de intervención basada en la comunidad es la existencia de dos grupos objetivo, en este caso: 1) la población de estudio primaria de nuevos padres que reciben la intervención de apoyo y 2) la población de estudio secundaria de Visitantes de Salud que brindan la intervención de apoyo. La complicación de captar los efectos en un enfoque universal se abordará a través de una variedad de resultados que capturan tanto el aspecto como el desarrollo del bebé, la madre y el padre y las interacciones.

Reclutamiento y aleatorización Cuatro municipios medianos participarán en el ensayo. Para evitar efectos secundarios, los distritos de los Visitadores de Salud en los municipios participantes se considerarán como conglomerados. Se decidió un procedimiento de aleatorización restringido para lograr el equilibrio en los dos brazos del estudio debido a un número relativamente pequeño de grupos (n=17) con grandes diferencias en la tasa de natalidad. El criterio para la aleatorización restringida es un equilibrio geográfico con todos los municipios participantes representados por distritos de intervención y de comparación y un equilibrio numérico con el número esperado de nacimientos intentados entre el grupo de intervención y el de comparación. Un administrador de datos externo realizó todo el procedimiento.

Población de estudio La población primaria de estudio está formada por nuevas familias, madres y padres y su/s hijo/s. Sustentado en que estamos operando con una intervención universal basada en la comunidad sin efectos secundarios y buscamos medir el efecto en una población natural, no tendremos criterios de exclusión, excepto los padres o los bebés afiliados a un tratamiento especial en otro lugar.

En la población de estudio de padres primerizos habrá subgrupos: Los padres primerizos representarán alrededor del 40 %, alrededor del 6 % habrán dado a luz prematuramente, 2 % nacimiento de mellizos, 10-14 % de las madres y 7-8 % de los padres sufrirán depresión de nacimiento en el período posnatal, y entre el 7 y el 20 % tendrán antecedentes culturales distintos al danés, según el área geográfica.

Un subgrupo de 100 madres primerizas en cada grupo de intervención y comparación se extrae consecutivamente entre las que respondieron para la grabación de video en la mitad del período del proyecto después de criterios característicos específicos con respecto a la primera vez, depresión y parto prematuro.

Datos y recopilación de datos Los datos se recopilarán de dos fuentes: (1) datos autoinformados por los nuevos padres recopilados a través de un cuestionario; (2) datos de observación de grabaciones de video, Infant CARE-Index. Los datos del cuestionario se entregarán y recopilarán a través de un sistema basado en Internet. Las madres y los padres participantes recibirán cuestionarios separados 1-2 semanas después del parto (datos de referencia), 3 meses después del parto, 9 meses de seguimiento, 18 meses de seguimiento. Los videos se graban a los 3 meses después del parto (edad corregida para bebés prematuros) con 3 minutos de tiempo no estructurado juntos; (Índice de cuidado infantil). Todos los datos se vincularán a través del identificador del Registro personal danés (CPR). Para minimizar el sesgo introducido por la recopilación de datos, los datos se recopilarán de la misma manera y con el mismo tiempo en los grupos de intervención y de comparación.

Análisis de datos Se utilizará el análisis por intención de tratar para detectar el efecto de la intervención basada en la comunidad donde la motivación y la participación pueden variar en la población de estudio primaria y secundaria. Se realizará un análisis complementario para identificar un efecto de intervención para subgrupos y grupos marginales de padres según la paridad, el parto prematuro y los síntomas de depresión.