Was sind die Auswirkungen der Unterstützung der frühen Elternschaft durch die Verbesserung des Verständnisses des Säuglings?

Hauptforschungsfrage Dieses Projekt befasst sich mit der folgenden Hauptforschungsfrage: Was sind die kurz- und langfristigen Auswirkungen einer universellen Intervention, die von einem Gesundheitsbesucher durchgeführt wird und sich mit dem Verhalten des Neugeborenen in einer gemeinsamen Beobachtung mit den Eltern (NBO) befasst, auf das Kind und die Familie? ? Ziel ist es, die Sensibilität der Eltern für die einzigartigen Fähigkeiten ihrer Kinder zu stärken und dadurch ein frühes elterliches Verständnis für die Stärken und Bedürfnisse des einzelnen Kindes zu schaffen.

Hypothese zu den Hauptergebnissen

Universal Health Visiting mit Erleichterung des frühen Beziehungsaufbaus, der von der NBO zu einer Interventionsgruppe neuer Familien eingeführt wurde, wird im Vergleich zu einer Kontrollgruppe neuer Familien, die wie üblich Gesundheitsbesucherunterstützung erhalten:

• Verbessern Sie die sensible Reaktion der Eltern auf das Verhalten des Säuglings, seine Bedürfnisse nach Nahrung und Komfort und verbessern Sie das Verständnis für den Einfluss der Eltern auf die Selbstregulierungsfähigkeit des Säuglings
• Stärkung des elterlichen Vertrauens und Reduzierung von Stresserfahrungen und depressiven Symptomen bei frischgebackenen Müttern und Vätern
• Verbessern Sie die Selbstregulationsfähigkeit des Säuglings in Bezug auf Schlaf, Weinen, Nahrungsaufnahme und Teilnahme an sozialen Interaktionen, indem Sie kooperativer sind
• Verbessern Sie die sensible frühe Eltern-Kind-Beziehung
• Verbessern Sie die ausschließliche Stilldauer und verzögern Sie die Einführung fester Nahrung

Methode Das Projekt ist als gemeinschaftsbasierte randomisierte Studie angelegt. Die Komplexität in der gemeinschaftsbasierten Interventionsforschung besteht in der Existenz von zwei Zielgruppen, in diesem Fall: 1) die primäre Studienpopulation von neuen Eltern, die die unterstützende Intervention erhalten, und 2) die sekundäre Studienpopulation von Gesundheitsbesuchern, die die unterstützende Intervention durchführen. Die Komplikation, die Auswirkungen in einem universellen Ansatz zu erfassen, wird durch eine Vielzahl von Ergebnissen angegangen, die sowohl den Aspekt als auch die Entwicklung des Säuglings, der Mutter und des Vaters und der Interaktionen erfassen.

Rekrutierung und Randomisierung Vier mittelgroße Kommunen werden an der Studie teilnehmen. Um Nebenwirkungen zu vermeiden, werden die Stadtteile der Gesundheitsbesucher in den teilnehmenden Kommunen als Cluster betrachtet. Aufgrund einer relativ geringen Anzahl von Clustern (n=17) mit großen Unterschieden in der Geburtenrate wird ein eingeschränktes Randomisierungsverfahren gewählt, um ein Gleichgewicht in den beiden Studienarmen zu erreichen. Kriterien für die eingeschränkte Randomisierung sind eine geografische Ausgewogenheit mit allen teilnehmenden Kommunen, die sowohl durch Interventions- als auch durch Vergleichsbezirke vertreten sind, und eine zahlenmäßige Ausgewogenheit mit erwarteter Anzahl von Geburtsversuchen zwischen Interventions- und Vergleichsgruppe. Die gesamte Prozedur wurde von einem externen Datenmanager durchgeführt.

Studienpopulation Die primäre Studienpopulation besteht aus neuen Familien, Müttern und Vätern und ihren Säuglingen. Da wir mit einer gemeinschaftsbasierten universellen Intervention ohne Nebenwirkungen arbeiten und versuchen, die Wirkung in einer natürlichen Population zu messen, haben wir keine Ausschlusskriterien, außer Eltern oder Säuglinge, die an anderer Stelle einer Sonderbehandlung angeschlossen sind.

In der Studienpopulation frischgebackener Eltern wird es Untergruppen geben: Erstgeborene werden etwa 40 % ausmachen, etwa 6 % haben Frühgeburten, 2 % Zwillingsgeburten, 10–14 % der Mütter und 7–8 % der Väter werden in der Zeit nach der Geburt unter Geburtsdepressionen leiden, und 7-20 % haben je nach geografischer Region einen anderen kulturellen Hintergrund als den Dänischen.

Eine Untergruppe von 100 Erstgebärenden jeder Interventions- und Vergleichsgruppe wird konsekutiv zur Videoaufzeichnung in der Mitte des Projektzeitraums nach festgelegten charakteristischen Kriterien in Bezug auf Erst-, depressive und vorzeitige Geburt unter Respondern gezogen.

Daten und Datensammlung Daten werden aus zwei Quellen gesammelt: (1) selbstberichtete Daten von den neuen Eltern, die per Fragebogen gesammelt wurden; (2) Beobachtungsdaten aus Videoaufzeichnungen, Infant CARE-Index. Fragebogendaten werden über ein internetbasiertes System geliefert und gesammelt. Teilnehmende Mütter und Väter erhalten separate Fragebögen 1-2 Wochen nach der Geburt (Basisdaten), 3 Monate nach der Geburt, 9 Monate Follow-up, 18 Monate Follow-up. Videos werden 3 Monate nach der Geburt (korrigiertes Alter für Frühgeborene) mit 3 Minuten unstrukturierter gemeinsamer Zeit aufgenommen; (Infant CARE Index). Alle Daten werden über die Kennung des dänischen Personenregisters (CPR) verknüpft. Um durch die Datenerhebung verursachte Verzerrungen zu minimieren, werden die Daten in den Interventions- und Vergleichsgruppen auf die gleiche Weise und zum gleichen Zeitpunkt erhoben.

Datenanalyse Die Intention-to-treat-Analyse wird verwendet, um die Wirkung der gemeinschaftsbasierten Intervention zu erkennen, wobei Motivation und Teilnahme sowohl in der primären als auch in der sekundären Studienpopulation variieren können. Eine ergänzende Analyse wird durchgeführt, um einen Interventionseffekt für Untergruppen und Randgruppen von Eltern nach Parität, Frühgeburt und Depressionssymptomen zu identifizieren.