通过增加对婴儿的理解来支持早期育儿的效果是什么？

关键研究问题 该项目解决以下关键研究问题：健康访问员在与父母共同观察 (NBO) 时解决新生儿行为的普遍干预措施对儿童和家庭结果的短期和长期影响是什么？ 目的是提高父母对其婴儿独特能力的敏感度，从而使父母及早了解婴儿个体的优势及其需求。

关于主要结果的假设

与像往常一样接受健康访问者支持的新家庭对照组相比，NBO 向新家庭干预组引入的促进早期关系建立的全民健康访问将：

• 改善对婴儿行为、喂养和舒适需求的敏感反应养育，并提高对父母对婴儿自我调节能力影响的理解
• 增加父母的信心，减少新妈妈和新爸爸的压力和抑郁症状
• 提高婴儿在睡眠、哭泣、喂养和社交互动方面的自我调节能力，更加合作
• 增强敏感的早期父母/婴儿关系
• 延长纯母乳喂养时间并延迟引入固体食物

方法 该项目是以社区为基础的随机试验。 基于社区的干预研究的复杂性在于存在两个目标群体，在这种情况下：1) 接受支持干预的新父母的主要研究人群和 2) 提供支持干预的健康访问者的次要研究人群。 将通过捕捉婴儿、母亲和父亲的各方面和发展以及相互作用的各种结果来解决以通用方法捕捉影响的复杂性。

招募和随机化 四个中型城市将参加试验。 为避免副作用，参与城市的健康访问者区将被视为集群。 由于集群数量相对较少 (n=17) 而出生率差异巨大，因此决定采用受限随机化程序以在两个研究组中实现平衡。 限制性随机化的标准是地理平衡，所有参与的市镇均由干预区和比较区代表，并且干预组和比较组之间的预期生育数在数量上保持平衡。 外部数据管理器执行整个过程。

研究人群 主要研究人群由新家庭、母亲、父亲及其婴儿组成。 事实证明，我们正在以无副作用的社区为基础的普遍干预进行操作，并且我们试图衡量自然人群的影响，我们将没有排除标准，除了在其他地方接受特殊治疗的父母或婴儿。

在新为人父母的研究人群中，将有亚群：第一次为人父母的人占 40% 左右，早产儿占 6% 左右，双胞胎占 2%，母亲占 10-14%，父亲占 7-8%会在产后患上出生抑郁症，根据地理区域，7-20% 的人会有丹麦以外的文化背景。

根据关于首次分娩、抑郁症和早产的特定特征标准，在项目中期的视频录制响应者中连续抽取每组干预和比较中的 100 名首次生育母亲的子组。

数据和数据收集 数据将从两个来源收集：(1) 通过问卷收集的新父母的自我报告数据； (2) 来自视频记录的观察数据，Infant CARE-Index。 问卷数据将通过基于互联网的系统传送和收集。 参与的母亲和父亲将在产后 1-2 周（基线数据）、产后 3 个月、9 个月随访、18 个月随访时分别收到问卷。 视频是在产后 3 个月（早产儿的校正年龄）录制的，有 3 分钟的非结构化时间； （婴儿护理指数）。 所有数据都将通过丹麦个人登记簿 (CPR) 标识符进行链接。 为了最大限度地减少数据收集引入的偏差，将在干预组和对照组中以相同的方式和相同的时间收集数据。

数据分析 治疗意向分析将用于检测社区干预的效果，其中初级和次级研究人群的动机和参与可能不同。 将进行补充分析，以确定根据胎次、早产和抑郁症状对父母的亚组和边缘组的干预效果。