Quali sono gli effetti del sostegno alla genitorialità precoce aumentando la comprensione del bambino?

Domanda chiave di ricerca Questo progetto affronta la seguente domanda chiave di ricerca: Quali sono gli effetti a breve e lungo termine sui risultati infantili e familiari di un intervento universale fornito da un Visitatore sanitario che affronta il comportamento del neonato in un'osservazione condivisa con i genitori (NBO) ? Lo scopo è quello di migliorare la sensibilità dei genitori alle capacità uniche dei loro bambini e quindi creare una comprensione genitoriale precoce per i punti di forza del singolo bambino così come i suoi bisogni.

Ipotesi sui principali esiti

Le visite sanitarie universali con la facilitazione della costruzione precoce delle relazioni introdotte dall'NBO a un gruppo di intervento di nuove famiglie, rispetto a un gruppo di controllo di nuove famiglie che ricevono il supporto dei visitatori sanitari come al solito:

• Migliorare la genitorialità sensibile e reattiva al comportamento del bambino, ai bisogni di alimentazione e comfort e aumentare la comprensione dell'influenza dei genitori sulle capacità di autoregolamentazione dei bambini
• Aumentare la fiducia dei genitori e ridurre le esperienze di stress e i sintomi della depressione tra neomamme e neopapà
• Migliorare le capacità di autoregolazione del bambino per quanto riguarda il sonno, il pianto, l'alimentazione e l'impegno nelle interazioni sociali, essendo più cooperativo
• Migliora la delicata relazione precoce genitore/bambino
• Migliora la durata dell'allattamento al seno esclusivo e ritarda l'introduzione di cibi solidi

Metodo Il progetto è strutturato come uno studio randomizzato su base comunitaria. La complessità nella ricerca sull'intervento basato sulla comunità è l'esistenza di due gruppi target, in questo caso: 1) la popolazione di studio primaria di nuovi genitori che ricevono l'intervento di supporto e 2) la popolazione di studio secondaria di visitatori sanitari che forniscono l'intervento di supporto. La complicazione di cogliere gli effetti in un approccio universale sarà affrontata attraverso una varietà di risultati che catturano sia l'aspetto che lo sviluppo del bambino, della madre e del padre e le interazioni.

Reclutamento e randomizzazione Parteciperanno alla sperimentazione quattro comuni di medie dimensioni. Per evitare effetti collaterali i distretti dei Visitatori Sanitari nei comuni partecipanti saranno considerati come cluster. È stata decisa una procedura di randomizzazione ristretta per raggiungere l'equilibrio nei due bracci dello studio a causa di un numero relativamente piccolo di cluster (n=17) con enormi differenze nel tasso di natalità. I criteri per la randomizzazione ristretta sono un equilibrio geografico con tutti i comuni partecipanti rappresentati sia dal distretto di intervento che da quello di confronto e un equilibrio numerico con il numero atteso di nascite tentate tra il gruppo di intervento e quello di confronto. Un data manager esterno ha eseguito l'intera procedura.

Popolazione in studio La popolazione primaria in studio è formata da nuove famiglie, madri e padri e i loro figli. Sostanziato dal fatto che stiamo operando con un intervento universale basato sulla comunità senza effetti collaterali e cerchiamo di misurare l'effetto in una popolazione naturale, non avremo criteri di esclusione eccetto genitori o bambini affiliati a trattamenti speciali altrove.

Nella popolazione in studio dei neogenitori ci saranno dei sottogruppi: i neogenitori rappresenteranno circa il 40%, circa il 6% avrà partorito prematuro, il 2% parto gemellare, il 10-14% delle madri e il 7-8% dei padri soffrirà di depressione alla nascita nel periodo postnatale e il 7-20% avrà un background culturale diverso dal danese a seconda dell'area geografica.

Un sottogruppo di 100 madri per la prima volta in ciascun gruppo di intervento e confronto viene estratto consecutivamente tra i soccorritori per la registrazione video nel mezzo del periodo del progetto dopo criteri caratteristici specifici per quanto riguarda la prima volta, la depressione e il parto prematuro.

Dati e raccolta dati I dati saranno raccolti da due fonti: (1) dati auto-riportati dai neogenitori raccolti tramite questionario; (2) dati osservativi da registrazioni video, Infant CARE-Index. I dati del questionario saranno consegnati e raccolti tramite un sistema basato su Internet. Le madri e i padri partecipanti riceveranno questionari separati a 1-2 settimane dopo il parto (dati di base), 3 mesi dopo il parto, 9 mesi di follow-up, 18 mesi di follow-up. I video vengono registrati a 3 mesi dopo il parto (età corretta per i neonati prematuri) con 3 minuti di tempo non strutturato insieme; (Indice CURA infantile). Tutti i dati saranno collegati tramite l'identificatore del registro personale danese (CPR). Per ridurre al minimo i bias introdotti dalla raccolta dei dati, i dati saranno raccolti nello stesso modo e con la stessa tempistica nei gruppi di intervento e di confronto.

Analisi dei dati L'analisi dell'intenzione di trattare verrà utilizzata per rilevare l'effetto dell'intervento basato sulla comunità in cui la motivazione e la partecipazione possono variare sia nella popolazione dello studio primario che secondario. Verrà eseguita un'analisi supplementare per identificare un effetto di intervento per sottogruppi e gruppi marginali di genitori in base a parità, parto pretermine e sintomi di depressione.