Quais são os efeitos de apoiar a paternidade precoce aumentando a compreensão do bebê?

Questão-chave de pesquisa Este projeto aborda a seguinte questão-chave de pesquisa: Quais são os efeitos de curto e longo prazo nos resultados da criança e da família de uma intervenção universal realizada por um Visitador de Saúde abordando o comportamento do recém-nascido em uma observação compartilhada com os pais (NBO) ? O objetivo é aumentar a sensibilidade dos pais às capacidades únicas de seus bebês e, assim, criar uma compreensão parental precoce para os pontos fortes de cada bebê, bem como para suas necessidades.

Hipótese sobre os principais resultados

A Visita Universal de Saúde com facilitação da construção de relacionamento precoce introduzida pelo NBO a um grupo de intervenção de novas famílias irá - quando comparada a um grupo de controle de novas famílias que recebem apoio de visita de saúde como de costume:

• Melhorar a responsividade parental sensível ao comportamento do bebê, necessidades de alimentação e conforto, e aumentar a compreensão da influência dos pais nas capacidades de auto-regulação dos bebês
• Aumentar a confiança dos pais e reduzir experiências de estresse e sintomas de depressão entre novas mães e pais
• Melhorar as capacidades de autorregulação do bebê em relação ao sono, choro, alimentação e interação social, sendo mais cooperativo
• Melhore o relacionamento sensível entre pais e bebês
• Melhorar a duração da amamentação exclusiva e retardar a introdução de alimentos sólidos

Método O projeto é formado como um estudo aleatório baseado na comunidade. A complexidade da pesquisa de intervenção baseada na comunidade é a existência de dois grupos-alvo, neste caso: 1) a população de estudo primário de novos pais que recebem a intervenção de apoio e 2) a população de estudo secundário de Visitantes de Saúde que realizam a intervenção de apoio. A complicação de captar os efeitos em uma abordagem universal será abordada por meio de uma variedade de resultados que capturam tanto o aspecto quanto o desenvolvimento do bebê, da mãe e do pai e das interações.

Recrutamento e randomização Quatro municípios de médio porte participarão do estudo. Para evitar efeitos colaterais, os distritos dos Visitantes de Saúde nos municípios participantes serão considerados como clusters. Um procedimento de randomização restrita é decidido para alcançar o equilíbrio nos dois braços do estudo por causa de um número relativamente pequeno de grupos (n = 17) com grandes diferenças na taxa de natalidade. O critério para a randomização restrita é um equilíbrio geográfico com todos os municípios participantes representados pelos distritos de intervenção e comparação e um equilíbrio numérico com o número esperado de nascimentos tentados entre o grupo de intervenção e de comparação. Um gerenciador de dados externo realizou todo o procedimento.

População do estudo A população primária do estudo é formada por novas famílias, mães e pais e seus bebês. Com base no fato de que estamos operando com uma intervenção universal baseada na comunidade sem efeitos colaterais e buscamos medir o efeito em uma população natural, não teremos critérios de exclusão, exceto pais ou bebês afiliados a tratamento especial em outro lugar.

Na população de estudo de novos pais haverá subgrupos: pais de primeira vez representarão cerca de 40%, cerca de 6% terão dado à luz prematuramente, 2% nascimentos de gêmeos, 10-14% das mães e 7-8% dos pais sofrerá de depressão de nascimento no período pós-natal, e 7-20% terão um background cultural diferente do dinamarquês, dependendo da área geográfica.

Um subgrupo de 100 mães de primeira viagem em cada grupo de intervenção e comparação é sorteado consecutivamente entre os respondentes para gravação de vídeo no meio do período do projeto, após critérios característicos especificados em relação a primeira vez, deprimida e com parto prematuro.

Dados e coleta de dados Os dados serão coletados de duas fontes: (1) dados auto-relatados dos novos pais coletados por meio de questionário; (2) dados observacionais de gravações de vídeo, Infant CARE-Index. Os dados do questionário serão entregues e coletados por meio de um sistema baseado na Internet. As mães e os pais participantes receberão questionários separados 1-2 semanas após o parto (dados de linha de base), 3 meses após o parto, 9 meses de acompanhamento, 18 meses de acompanhamento. Os vídeos são gravados 3 meses após o parto (idade corrigida para bebês prematuros) com 3 minutos de tempo não estruturado juntos; (Infant CARE Index). Todos os dados serão vinculados por meio do identificador do Registro Pessoal Dinamarquês (CPR). Para minimizar o viés introduzido pela coleta de dados, os dados serão coletados da mesma forma e com o mesmo tempo nos grupos de intervenção e comparação.

Análise de dados A análise de intenção de tratamento será usada para detectar o efeito da intervenção baseada na comunidade, onde a motivação e a participação podem variar tanto na população de estudo primário quanto secundário. Análise suplementar será realizada para identificar um efeito de intervenção para subgrupos e grupos marginais de pais de acordo com paridade, parto prematuro e sintomas de depressão.