Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiomet inom subfertilitet och assisterad reproduktionsteknologi (ART)

2 november 2020 uppdaterad av: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Mikrobiomet i subfertilitet och assisterad reproduktionsteknologi

Att bedöma effekten av det kvinnliga genitalmikrobiomet på ART-resultatet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att lära sig mer om vilka mikrobiella spektra som negativt eller positivt påverkar resultatet av IVF-graviditet. Denna information behövs innan du går vidare till nästa steg där en anpassning av mikrobiomet kan göras för att förbättra IVF-resultatet. Studien förväntas belysa mikrobiomets möjliga påverkan på orsaker till subfertilitet, endometriemottaglighet och obstetriska komplikationer. En diagnostisk koppling kan finnas med enheter som idag ofta är oförklarliga, t.ex. (återkommande) missfall och upprepade implantationsfel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgår provrörsbefruktning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kaukasiska kvinnor
  2. Kvinnor som genomgår en in vitro-fertiliseringscykel (för första eller andra gången)
  3. Enskild embryoöverföring
  4. Dag 5 embryoöverföring
  5. Gonadotropinfrisättande hormonantagonist
  6. Antimullerianhormon > 0,69 och < 3,5 µg/L
  7. Kroppsmassaindex ≤ 30 kg/m2
  8. Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor som lider av kroniska sjukdomar som kan försämra graviditetsresultatet (t. diabetes, kronisk njursjukdom).
  2. Antibiotika inom 3 veckor efter provtagning
  3. Kirurgisk uttag av spermier
  4. In vitro mognad
  5. Preimplantationsgenetisk diagnos
  6. Grad 3 eller 4 endometrios
  7. Patienter som inte kan förstå den föreslagna studiens undersökningskaraktär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiearm
Kvinnor i studiearmen kommer att genomgå mikrobiomprovtagningar som beskrivs i interventionsavsnittet (3 provtagningspunkter)
Övrig: 3 Provtagningspunkter
När man går in i in vitro-fertiliseringen/intracytoplasmatisk spermieinjektion kommer 4 prover att skördas: en rektal pinne, en cervikal pinne, en vaginal pinne och ett intrauterint prov med en tom embryokateter. Efter äggstocksstimuleringsbehandlingen kommer samma patienter att tas två gånger till: en gång vid ögonblicket för oocythämtning (rektala, cervikala, vaginala och intrauterina prover) och igen strax före embryoöverföringen (i detta skede embryokulturen) medium kommer att skördas, såväl som ett intrauterint prov med spetsen på en tom embryot inre kateter före embryoöverföringen och ett rektalt prov)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditet
Tidsram: 7 veckor
För att avgöra om det finns ett samband mellan mikrobiomprofilen och graviditetsresultatet efter ART
7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjemikrobiomprofil
Tidsram: 1 vecka
Beskrivande analys av mikrobiomet hos kvinnor som lider av infertilitet
1 vecka
Variation av mikrobiomprofil under assisterad reproduktionsteknologi
Tidsram: 5 veckor
Beskrivande analys av mikrobiomet hos kvinnor som lider av infertilitet enligt cykelstadiet för assisterad reproduktionsteknologi
5 veckor
Mikrobiomprofil av embryokulturen
Tidsram: 1 vecka
Beskrivande analys av mikrobiomet som finns i embryokulturen på dagen för embryoöverföring
1 vecka
Levande födsel
Tidsram: 43 veckor
För att avgöra om det finns ett samband mellan mikrobiomprofilen och graviditetsresultatet efter assisterad reproduktionsteknologi
43 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Studierektor: Christophe Blockeel, PhD, Clinical head
  • Huvudutredare: Julie Bussche, Msc, Research collaborator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/220

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3 Provtagningspunkter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera