Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiom v subfertilitě a technologiích asistované reprodukce (ART)

2. listopadu 2020 aktualizováno: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Mikrobiom v subfertilitě a technologiích asistované reprodukce

Posoudit dopad ženského genitálního mikrobiomu na výsledek ART.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je dozvědět se více o tom, která mikrobiální spektra negativně nebo pozitivně ovlivňují výsledek IVF těhotenství. Tyto informace jsou potřebné před přistoupením k dalšímu kroku, ve kterém se lze pokusit o adaptaci mikrobiomu pro zlepšení výsledku IVF. Očekává se, že studie objasní možný vliv mikrobiomu na příčiny subfertility, vnímavosti endometria a porodnických komplikací. Diagnostické spojení lze nalézt s entitami, které jsou dnes často nevysvětlitelné, např. (opakovaný) potrat a opakované selhání implantace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující oplodnění in vitro

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kavkazské ženy
  2. Ženy podstupující cyklus oplodnění in vitro (poprvé nebo podruhé)
  3. Transfer jednoho embrya
  4. Transfer embryí 5. den
  5. Antagonista hormonu uvolňujícího gonadotropiny
  6. Antimulleriánský hormon > 0,69 a < 3,5 µg/l
  7. Index tělesné hmotnosti ≤ 30 kg/m2
  8. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy trpící chronickým onemocněním, které může zhoršit výsledek těhotenství (např. diabetes, chronické onemocnění ledvin).
  2. Antibiotika do 3 týdnů od odběru
  3. Chirurgický odběr spermií
  4. In-vitro zrání
  5. Preimplantační genetická diagnostika
  6. Endometrióza 3. nebo 4. stupně
  7. Pacienti neschopní porozumět výzkumné povaze navrhované studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní rameno
Ženy v rameni studie podstoupí odběr vzorků mikrobiomu popsaný v části intervence (3 odběrová místa)
Jiný: 3 Vzorkovací místa
Při vstupu do in vitro fertilizace/intracytoplazmatické injekce spermatu budou odebrány 4 vzorky: rektální stěr, cervikální stěr, vaginální stěr a intrauterinní vzorek s použitím prázdného embryonálního katetru. Po ovariální stimulační léčbě budou stejným pacientkám odebrány vzorky ještě dvakrát: jednou v okamžiku odběru oocytů (rektální, cervikální, vaginální a intrauterinní vzorky) a znovu těsně před embryotransferem (v této fázi kultivace embrya bude odebráno médium, stejně jako intrauterinní vzorek pomocí špičky prázdného vnitřního katetru embrya před přenosem embrya a rektální vzorek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické těhotenství
Časové okno: 7 týdnů
Zjistit, zda existuje souvislost mezi profilem mikrobiomu a výsledkem těhotenství po ART
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní profil mikrobiomu
Časové okno: 1 týden
Popisná analýza mikrobiomu přítomného u žen trpících neplodností
1 týden
Variace profilu mikrobiomu během technologií asistované reprodukce
Časové okno: 5 týdnů
Popisná analýza mikrobiomu přítomného u žen trpících neplodností podle fáze cyklu technologií asistované reprodukce
5 týdnů
Mikrobiomový profil kultury embryí
Časové okno: 1 týden
Popisná analýza mikrobiomu přítomného v kultuře embrya v den přenosu embrya
1 týden
Živý porod
Časové okno: 43 týdnů
Zjistit, zda existuje souvislost mezi profilem mikrobiomu a výsledkem těhotenství po technologiích asistované reprodukce
43 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christophe Blockeel, PhD, Clinical head
  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Bussche, Msc, Research collaborator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3 Vzorkovací místa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit