Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиом в бесплодии и вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ)

2 ноября 2020 г. обновлено: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Микробиом в бесплодии и вспомогательных репродуктивных технологиях

Оценить влияние микробиома женских половых органов на исход ВРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования - узнать больше о том, какие микробные спектры отрицательно или положительно влияют на исход беременности при ЭКО. Эта информация необходима, прежде чем перейти к следующему шагу, на котором можно попытаться адаптировать микробиом для улучшения результатов ЭКО. Ожидается, что исследование прольет свет на возможное влияние микробиома на причины недостаточной фертильности, восприимчивости эндометрия и акушерских осложнений. Диагностическая связь может быть обнаружена с сущностями, которые сегодня часто остаются необъяснимыми, т.е. (рецидивирующий) выкидыш и повторная неудача имплантации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, проходящие экстракорпоральное оплодотворение

Описание

Критерии включения:

  1. Кавказские женщины
  2. Женщины, проходящие цикл экстракорпорального оплодотворения (в первый или второй раз)
  3. Перенос одного эмбриона
  4. Перенос эмбрионов на 5 день
  5. Антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона
  6. Антимюллеров гормон > 0,69 и < 3,5 мкг/л
  7. Индекс массы тела ≤ 30 кг/м2
  8. Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Женщины, страдающие хроническими заболеваниями, которые могут ухудшить исход беременности (например, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность).
  2. Антибиотики в течение 3 недель после отбора проб
  3. Хирургическое извлечение спермы
  4. Созревание in vitro
  5. Преимплантационная генетическая диагностика
  6. Эндометриоз 3 или 4 степени
  7. Пациенты, неспособные понять исследовательский характер предлагаемого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учебная рука
У женщин в группе исследования будут взяты образцы микробиома, описанные в разделе «Вмешательства» (3 точки отбора проб).
Другой: 3 точки отбора проб
При проведении экстракорпорального оплодотворения/интрацитоплазматической инъекции спермы будут взяты 4 образца: ректальный мазок, цервикальный мазок, вагинальный мазок и внутриматочный образец с использованием пустого эмбрионального катетера. После процедуры стимуляции яичников у тех же пациенток будут взяты образцы еще два раза: один раз в момент извлечения ооцитов (ректальный, цервикальный, вагинальный и внутриматочный образцы) и еще раз непосредственно перед переносом эмбриона (на этом этапе культура эмбриона среды, а также внутриматочный образец с использованием кончика пустого внутреннего катетера эмбриона перед переносом эмбриона и ректальный образец)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая беременность
Временное ограничение: 7 недель
Определить, существует ли связь между профилем микробиома и исходом беременности после ВРТ.
7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовый профиль микробиома
Временное ограничение: 1 неделя
Описательный анализ микробиома у женщин, страдающих бесплодием
1 неделя
Изменение профиля микробиома при использовании вспомогательных репродуктивных технологий
Временное ограничение: 5 недель
Описательный анализ микробиома у женщин, страдающих бесплодием, по этапам цикла вспомогательных репродуктивных технологий
5 недель
Профиль микробиома культуры эмбрионов
Временное ограничение: 1 неделя
Описательный анализ микробиома, присутствующего в культуре эмбрионов в день переноса эмбрионов
1 неделя
Живорождение
Временное ограничение: 43 недели
Определить, существует ли связь между профилем микробиома и исходом беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий.
43 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christophe Blockeel, PhD, Clinical head
  • Главный следователь: Julie Bussche, Msc, Research collaborator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/220

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3 точки отбора проб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться