Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomi hedelmällisyydessä ja avusteisissa lisääntymistekniikoissa (ART)

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Mikrobiomi hedelmällisyydessä ja avusteisissa lisääntymistekniikoissa

Arvioida naisten sukupuolielinten mikrobiomin vaikutusta ART-tulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on oppia lisää siitä, mitkä mikrobispektrit vaikuttavat negatiivisesti tai positiivisesti IVF-raskauden lopputulokseen. Näitä tietoja tarvitaan ennen kuin siirrytään seuraavaan vaiheeseen, jossa mikrobiomin mukauttamista voidaan yrittää parantaa IVF-tuloksen parantamiseksi. Tutkimuksen odotetaan valaisevan mikrobiomin mahdollista vaikutusta hedelmällisyyden, endometriumin vastaanottavuuden ja synnytyskomplikaatioiden syihin. Diagnostinen linkki voi löytyä entiteeteihin, jotka ovat nykyään usein selittämättömiä, esim. (toistuva) keskenmeno ja toistuva implantaation epäonnistuminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille tehdään koeputkihedelmöitystä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaukasialaiset naiset
  2. Naiset, joille tehdään koeputkihedelmöityssykli (ensimmäistä tai toista kertaa)
  3. Yhden alkion siirto
  4. Päivä 5 alkionsiirto
  5. Gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonisti
  6. Anti-Muller-hormoni > 0,69 ja < 3,5 µg/l
  7. Painoindeksi ≤ 30 kg/m2
  8. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka kärsivät kroonisista sairauksista, jotka voivat heikentää raskauden loppumista (esim. diabetes, krooninen munuaissairaus).
  2. Antibiootit 3 viikon sisällä näytteenotosta
  3. Kirurginen siittiöiden haku
  4. In vitro -kypsytys
  5. Preimplantaatiogeenidiagnoosi
  6. 3 tai 4 asteen endometrioosi
  7. Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ehdotetun tutkimuksen tutkittavaa luonnetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluvarsi
Tutkimusryhmän naisille tehdään mikrobiominäytteet, jotka on kuvattu interventioita koskevassa osiossa (3 näytteenottopaikkaa)
Muut: 3 näytteenottopaikkaa
In vitro -hedelmöitys/intrasytoplasmaattinen siittiöinjektio otetaan 4 näytettä: peräsuolen vanupuikko, kohdunkaulan vanupuikko, emättimen vanupuikko ja kohdunsisäinen näyte käyttämällä tyhjää alkiokatetria. Munasarjastimulaatiohoidon jälkeen samoista potilaista otetaan näytteitä vielä kaksi kertaa: kerran munasolun noutohetkellä (peräsuolen, kohdunkaulan, emättimen ja kohdunsisäiset näytteet) ja uudelleen juuri ennen alkionsiirtoa (tässä vaiheessa alkioviljelmä). elatusaine otetaan talteen, samoin kuin kohdunsisäinen näyte käyttämällä tyhjän alkion sisäkatetrin kärkeä ennen alkionsiirtoa ja peräsuolen näyte)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Sen selvittämiseksi, onko mikrobiomiprofiilin ja raskauden lopputuloksen välillä yhteyttä ART:n jälkeen
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason mikrobiomiprofiili
Aikaikkuna: 1 viikko
Kuvaava analyysi hedelmättömyydestä kärsivien naisten mikrobiomista
1 viikko
Mikrobiomiprofiilin vaihtelu avusteisten lisääntymistekniikoiden aikana
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Kuvaava analyysi hedelmättömyydestä kärsivien naisten mikrobiomista avusteisten lisääntymistekniikoiden syklivaiheen mukaan
5 viikkoa
Alkioviljelmän mikrobiomiprofiili
Aikaikkuna: 1 viikko
Kuvaava analyysi alkioviljelmässä läsnä olevasta mikrobiomista alkionsiirtopäivänä
1 viikko
Elävä syntymä
Aikaikkuna: 43 viikkoa
Selvittää, onko mikrobiomiprofiilin ja raskauden lopputuloksen välillä yhteyttä avusteisten lisääntymistekniikoiden jälkeen
43 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christophe Blockeel, PhD, Clinical head
  • Päätutkija: Julie Bussche, Msc, Research collaborator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/220

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3 näytteenottopaikkaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa