Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiom w zaburzeniach płodności i technologiach wspomaganego rozrodu (ART)

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Mikrobiom w niepłodności i technologiach wspomaganego rozrodu

Ocena wpływu mikrobiomu żeńskich narządów płciowych na wyniki ART.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, które widma mikrobiologiczne mają negatywny lub pozytywny wpływ na wynik ciąży IVF. Te informacje są potrzebne przed przejściem do następnego kroku, w którym można podjąć próbę adaptacji mikrobiomu w celu poprawy wyników IVF. Oczekuje się, że badanie rzuci światło na możliwy wpływ mikrobiomu na przyczyny obniżonej płodności, receptywności endometrium i powikłań położniczych. Można znaleźć powiązanie diagnostyczne z bytami, które dziś często są niewyjaśnione, np. (nawracające) poronienia i powtarzające się niepowodzenia implantacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane zapłodnieniu in vitro

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobiety rasy kaukaskiej
  2. Kobiety poddawane cyklowi zapłodnienia in vitro (pierwszy lub drugi raz)
  3. Transfer pojedynczego zarodka
  4. Transfer zarodka w 5 dniu
  5. Antagonista hormonu uwalniającego gonadotropinę
  6. Hormon antymullerowski > 0,69 i < 3,5 µg/L
  7. Wskaźnik masy ciała ≤ 30 kg/m2
  8. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety cierpiące na choroby przewlekłe mogące upośledzać przebieg ciąży (np. cukrzyca, przewlekła choroba nerek).
  2. Antybiotyki w ciągu 3 tygodni od pobrania próbki
  3. Chirurgiczne pobieranie nasienia
  4. Dojrzewanie in vitro
  5. Diagnostyka preimplantacyjna
  6. Endometrioza stopnia 3 lub 4
  7. Pacjenci nie są w stanie zrozumieć eksperymentalnego charakteru proponowanego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię do nauki
Kobiety w ramieniu badania zostaną poddane próbkom mikrobiomu opisanym w części dotyczącej interwencji (3 punkty pobierania próbek)
Inny: 3 punkty pobierania próbek
Przystępując do zapłodnienia in vitro/intracytoplazmatycznej iniekcji nasienia zostaną pobrane 4 próbki: wymaz z odbytu, wymaz z szyjki macicy, wymaz z pochwy oraz próbka wewnątrzmaciczna przy użyciu pustego cewnika zarodka. Po zabiegu stymulacji jajników te same pacjentki zostaną pobrane jeszcze dwa razy: raz w momencie pobrania komórki jajowej (próbki z odbytnicy, szyjki macicy, pochwy i wewnątrzmacicznej) i ponownie tuż przed transferem zarodka (na tym etapie hodowla zarodków zostanie pobrana pożywka, a także próbka wewnątrzmaciczna przy użyciu końcówki pustego cewnika wewnętrznego zarodka przed transferem zarodka oraz próbka z odbytnicy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 7 tygodni
Aby ustalić, czy istnieje związek między profilem mikrobiomu a przebiegiem ciąży po ART
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy profil mikrobiomu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Analiza opisowa mikrobiomu obecnego u kobiet cierpiących na niepłodność
1 tydzień
Zmienność profilu mikrobiomu podczas technologii wspomaganego rozrodu
Ramy czasowe: 5 tygodni
Analiza opisowa mikrobiomu kobiet cierpiących na niepłodność według fazy cyklu technologii wspomaganego rozrodu
5 tygodni
Profil mikrobiomu hodowli zarodkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Analiza opisowa mikrobiomu obecnego w hodowli zarodkowej w dniu transferu zarodka
1 tydzień
Narodziny na żywo
Ramy czasowe: 43 tygodnie
Aby ustalić, czy istnieje związek między profilem mikrobiomu a przebiegiem ciąży po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu
43 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christophe Blockeel, PhD, Clinical head
  • Główny śledczy: Julie Bussche, Msc, Research collaborator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/220

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 3 punkty pobierania próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj