난임 및 보조 생식 기술(ART)의 마이크로바이옴
2020년 11월 2일 업데이트: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel
난임 및 보조 생식 기술의 마이크로바이옴
여성 생식기 마이크로바이옴이 ART 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 어떤 미생물 스펙트럼이 IVF 임신 결과에 부정적 또는 긍정적 영향을 미치는지 자세히 알아보는 것입니다.
이 정보는 IVF 결과를 개선하기 위해 마이크로바이옴의 적응을 시도할 수 있는 다음 단계로 진행하기 전에 필요합니다.
이 연구는 난임, 자궁내막 수용성 및 산과 합병증의 원인에 대한 마이크로바이옴의 가능한 영향에 대해 밝힐 것으로 기대됩니다.
오늘날 종종 설명되지 않는 엔티티(예:
(반복적) 유산 및 반복 착상 실패.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체외 수정을 받는 여성
설명
포함 기준:
- 백인 여성
- 체외 수정 주기를 받는 여성(첫 번째 또는 두 번째)
- 단일 배아 이식
- 5일차 배아 이식
- 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 길항제
- 항뮬러관 호르몬 > 0,69 및 < 3,5 µg/L
- 체질량 지수 ≤ 30kg/m2
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신 결과를 저해할 수 있는 만성 질환을 앓고 있는 여성(예: 당뇨병, 만성 신장 질환).
- 검체 채취 3주 이내 항생제
- 외과 정자 검색
- 체외 성숙
- 착상 전 유전자 진단
- 3등급 또는 4등급 자궁내막증
- 제안된 연구의 조사 특성을 이해할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 암
연구 부문의 여성은 개입 섹션(샘플링 지점 3개)에 설명된 미생물군집 샘플링을 받게 됩니다.
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체외 수정/세포질 내 정자 주입에 들어갈 때 직장 면봉, 자궁 경부 면봉, 질 면봉 및 빈 배아 카테터를 사용하는 자궁 내 샘플의 4가지 샘플을 채취합니다.
난소 자극 치료 후 동일한 환자를 두 번 더 채취합니다. 한 번은 난자 채취 시(직장, 자궁경부, 질 및 자궁 내 검체), 다른 한 번은 배아 이식 직전(이 단계에서는 배아 배양 배아 이식 전 빈 배아 내부 카테터 끝을 이용한 자궁내 검체 및 직장 검체 채취)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신
기간: 7주
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ART 후 마이크로바이옴 프로필과 임신 결과 사이에 연관성이 있는지 확인하기 위해
|
7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인 마이크로바이옴 프로필
기간: 일주
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불임으로 고통받는 여성에 존재하는 마이크로바이옴의 기술 분석
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일주
|
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보조 생식 기술 동안 미생물 군집 프로필의 변화
기간: 5주
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보조 생식 기술 주기 단계에 따른 불임 여성의 마이크로바이옴에 대한 기술 분석
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5주
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배아 배양의 마이크로바이옴 프로파일
기간: 일주
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배아 이식 당일 배아 배양에 존재하는 마이크로바이옴의 기술 분석
|
일주
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|
출생
기간: 43주
|
보조 생식 기술 후 마이크로바이옴 프로파일과 임신 결과 사이에 연관성이 있는지 확인하기 위해
|
43주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christophe Blockeel, PhD, Clinical head
- 수석 연구원: Julie Bussche, Msc, Research collaborator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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