Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrobiom a szubfertilitásban és az asszisztált reprodukciós technológiákban (ART)

2020. november 2. frissítette: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

A mikrobiom a szubfertilitásban és az asszisztált reprodukciós technológiákban

Felmérni a női nemi mikrobiom hatását az ART kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány fő célja, hogy többet megtudjon arról, mely mikrobiális spektrumok befolyásolják negatívan vagy pozitívan az IVF terhesség kimenetelét. Erre az információra van szükség, mielőtt továbblépne a következő lépéshez, amelyben a mikrobiom adaptációja megkísérelhető az IVF kimenetelének javítása érdekében. A tanulmány várhatóan rávilágít a mikrobiom lehetséges befolyására a szubfertilitásra, az endometrium fogékonyságára és a szülészeti szövődményekre. Diagnosztikai kapcsolat található olyan entitásokkal, amelyek ma gyakran megmagyarázhatatlanok, pl. (visszatérő) vetélés és ismételt beültetési kudarc.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

In vitro megtermékenyítésen átesett nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kaukázusi nők
  2. Nők, akik in vitro megtermékenyítési cikluson esnek át (első vagy másodszor)
  3. Egyetlen embriótranszfer
  4. 5. nap embriótranszfer
  5. Gonadotropin-felszabadító hormon antagonista
  6. Anti-Muller hormon > 0,69 és < 3,5 µg/L
  7. Testtömegindex ≤ 30 kg/m2
  8. Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan krónikus betegségekben szenvedő nők, akik ronthatják a terhesség kimenetelét (pl. cukorbetegség, krónikus vesebetegség).
  2. Antibiotikum a mintavételt követő 3 héten belül
  3. Sebészeti spermiumfelvétel
  4. In vitro érlelés
  5. Preimplantációs genetikai diagnózis
  6. 3. vagy 4. fokozatú endometriózis
  7. Olyan betegek, akik nem képesek megérteni a javasolt vizsgálat vizsgálati jellegét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulmányozó kar
A vizsgálati ágba tartozó nők mikrobiom-mintavételen esnek át a beavatkozások részben leírtakon (3 mintavételi pont)
Egyéb: 3 mintavételi pont
Az in vitro megtermékenyítés/intracitoplazmatikus spermiuminjekcióba való belépéskor 4 mintát vesznek: végbéltampon, méhnyak tampon, hüvelyi tampont és méhen belüli minta üres embriókatéterrel. A petefészek-stimulációs kezelést követően ugyanazoktól a betegektől még kétszer mintát vesznek: egyszer a petesejt levétel pillanatában (rektális, cervicalis, vaginális és méhen belüli minták) és ismét közvetlenül az embriótranszfer előtt (ebben a szakaszban az embriótenyésztés). a táptalajt, valamint a méhen belüli mintát egy üres embrió belső katéter hegyével az embriótranszfer előtt, valamint egy rektális mintát veszünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhesség
Időkeret: 7 hét
Annak meghatározása, hogy van-e összefüggés a mikrobiomprofil és a terhesség kimenetele között az ART után
7 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapvonal mikrobiom profil
Időkeret: 1 hét
A meddőségben szenvedő nőkben jelen lévő mikrobiom leíró elemzése
1 hét
A mikrobiomprofil változása az asszisztált reprodukciós technológiák során
Időkeret: 5 hét
A meddőségben szenvedő nőkben előforduló mikrobiom leíró elemzése az asszisztált reprodukciós technológiák ciklusszakaszának megfelelően
5 hét
Az embriókultúra mikrobiom profilja
Időkeret: 1 hét
Az embriótenyészetben jelen lévő mikrobiom leíró elemzése az embriótranszfer napján
1 hét
Élve születés
Időkeret: 43 hét
Annak megállapítása, hogy van-e összefüggés a mikrobiomprofil és az asszisztált reprodukciós technológiák utáni terhesség kimenetele között
43 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christophe Blockeel, PhD, Clinical head
  • Kutatásvezető: Julie Bussche, Msc, Research collaborator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/220

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3 mintavételi pont

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel