Orsakar Sevofluran genomisk skada

STUDIEMÅL OCH MÅL

1. För att ta reda på om sevofluran inducerar genomisk instabilitet hos barn som genomgår reparation av läpp- och gomspalt.
2. För att bedöma omfattningen av genomisk skada orsakad av sevoflurananestesin.
3. För att utvärdera reversibiliteten av den inducerade genomiska instabiliteten när exponeringen avbryts.

STUDIEDESIGN Typ av studie: Prospektiv jämförande studie Forskningspopulation: Alla barn som är schemalagda för kirurgisk reparation av läpp- eller gomspalt inlagda på avdelningen för plastikkirurgi på vårt sjukhus, och som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning.

Provstorlek: Totalt 30 barn kommer att registreras för studien. METODOLOGI Barn som var planerade att genomgå kirurgisk reparation av läpp- eller gomspalt inkluderades i studien, efter att ha behandlat inklusions- och exkluderingskriterierna.

Ett perifert blodprov på 1,5 ml (S-1) kommer att tas före induktion av anestesi. Alla barn kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper - grupp S och P. Alla barn kommer att premedicineras med Inj.Glycopyrolate 0,01 mg/kg. Barn i grupp S kommer att induceras med sevofluran, medan barn i grupp P kommer att induceras med propofol. Alla barn kommer att intuberas med I/V Vecuronium 0,1 mg/kg. Analgesi kommer att ges med I/V Fentanyl 1,5 mcg/kg. Anestesidjupet kommer att upprätthållas med sevofluran i grupp S och med propofolinfusion i grupp P. Vitalerna kommer att övervakas som vanligt intraop och barnen kommer att extuberas i slutet av operationen.

Perifera blodprov på 1,5 ml vardera kommer att tas omedelbart efter extubation (S-2), efter 48 timmar (S-3) och efter 120 timmar (S-4). Ett femte blodprov (S-5) kommer att tas den den 14:e postoperativa dagen. Alla blodprover kommer att utvärderas för genomisk instabilitet med Alkaline Comet Assay av Genetics Lab på vårt sjukhus.

STATISTISK ANALYS

Resultaten av denna studie kommer att analyseras med hjälp av Chi-kvadrattest, Students t-test, Mann-Whitney U-test, medelvärde och standardavvikelse för att ge de slutliga resultaten. Studien kommer att betraktas som statistiskt signifikant med ett p-värde på mindre än 0,05