Způsobuje Sevofluran poškození genomu

STUDIJNÍ CÍLE A CÍLE

1. Zjistit, zda sevofluran vyvolává genomovou nestabilitu u dětí podstupujících opravu rozštěpu rtu a patra.
2. Posoudit velikost poškození genomu způsobeného sevofluranovou anestezií.
3. Vyhodnotit reverzibilitu indukované genomické nestability, když je expozice přerušena.

NÁVRH STUDIE Typ studie: Prospektivní srovnávací studie Výzkumná populace: Všechny děti s plánovaným chirurgickým zákrokem rozštěpu rtu nebo patra přijaté na oddělení plastické chirurgie naší nemocnice, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.

Velikost vzorku: Do studie bude zapsáno celkem 30 dětí. METODIKA Do studie byly zařazeny děti, které měly podstoupit chirurgickou opravu rozštěpu rtu nebo patra, po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení.

Před úvodem do anestezie bude odebrán vzorek periferní krve o objemu 1,5 ml (S-1). Všechny děti budou náhodně rozděleny do dvou skupin - skupina S a P. Všechny děti budou premedikovány Inj.Glycopyrolátem 0,01 mg/kg . Děti ve skupině S budou indukovány sevofluranem, zatímco děti ve skupině P budou indukovány propofolem. Všechny děti budou intubovány pomocí I/V Vecuronium 0,1 mg/kg. Analgezie bude zajištěna pomocí I/V Fentanyl 1,5 mcg/kg. Hloubka anestezie bude udržována sevofluranem ve skupině S a infuzí propofolu ve skupině P. Vitální orgány budou monitorovány jako obvykle intraop a děti budou na konci operace extubovány.

Vzorky periferní krve po 1,5 ml budou odebrány ihned po extubaci (S-2), po 48 hodinách (S-3) a po 120 hodinách (S-4). Pátý vzorek krve (S-5) bude odebrán dne 14. pooperační den Všechny vzorky krve budou vyhodnoceny na genomovou nestabilitu pomocí Alkaline Comet Assay v Genetics Lab naší nemocnice.

STATISTICKÁ ANALÝZA

Výsledky této studie budou analyzovány pomocí Chí-kvadrát testu, Studentova t-testu, Mann-Whitneyho U testu, střední hodnoty a směrodatné odchylky za účelem získání konečných výsledků. Studie bude považována za statisticky významnou s hodnotou p menší než 0,05