- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03109184
Förebyggande av våld för mellanstadiepojkar
Partner Violence Prevention for Middle School Boys: A Dyadic Web-Based Intervention
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under de senaste tio åren har dejtingvåld (DV) erkänts som ett betydande folkhälsoproblem som drabbar ungdomar. Nya data tyder på att pojkar och flickor har olika utvecklingsbanor mot våld och därför behövs förebyggande program som riktar in sig på deras unika vägar till DV. Trots detta behov finns det en relativ brist på sådana genusinformerade program för pojkar i tidiga tonåringar. Detta forskningsprojekt syftar till att förebygga uppkomsten av DV-begrepp/viktimisering bland pojkar genom att utveckla en webbaserad intervention som bygger på forskning om könsspecifika vägar till våld och som utnyttjar föräldrarnas inflytande under de tidiga tonåren.
Bland pojkar har utövandet av brottsrelaterat våld och attityder som stöder våld visat sig förutsäga senare utövande av DV. Könsinformerade insatser som syftar till att förebygga DV hos pojkar måste alltså rikta in sig på färdigheter som ligger till grund för våldsamt beteende och attityder. Målet med denna studie är att utveckla och testa en webbaserad intervention för att förbättra förmågan att reglera känslor och kommunikation mellan föräldrar och son för att förhindra DV.
Utveckling och testning kommer att ske i tre faser. I utvecklingsfasen kommer interventionsmodulerna att utvecklas och iterativt granskas av både en panel av experter som är bekanta med forskningen inom området samt en rådgivande grupp av föräldrar och tonåringar från målpopulationen. I Acceptabilitetstestfasen kommer tester att genomföras för att bedöma acceptans och genomförbarhet, och detta kommer att följas av revidering av interventionsprogrammet baserat på feedback och observationer. Under den randomiserade kontrollerade prövningen (RCT)-fasen kommer 120 familjer att slutföra interventionsprogrammet i en observerad miljö, för att säkerställa trohet mot interventionsdosering. Föräldrar och ungdomar kommer att slutföra programmet tillsammans och sedan slutföra bedömningar av aggressiva beteenden och riskbeteenden, kommunikation mellan föräldrar och barn och känsloreglering vid baslinjen, 3- och 9-månadersuppföljningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) tonåring inskriven i 7:e eller 8:e klass,
- 2) förälder/vårdnadshavare och tonåring är engelsktalande,
- 3) förälder/vårdnadshavare är villig att ge sitt samtycke till att ungdomen får delta i studien,
- 4) en ungdom är villig att ge sitt samtycke till sitt eget deltagande.
Exklusions kriterier:
- 1) observerbara kognitiva eller utvecklingsförseningar som skulle utesluta deltagande,
- 2) bor hos deltagande förälder/vårdnadshavare mindre än halvtid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Väntelistkontroll
Föräldrar och tonåringar som ingick i studien och randomiserade till kontrollvillkoret väntar tills de slutför sina 3-månaders och 9-månaders uppföljningsundersökningar innan de slutför det webbaserade programmet.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Projekt STARK
Det webbaserade programmet består av ett antal spel, aktiviteter och didaktisk information som tonåringar går igenom tillsammans med sina föräldrar.
Didaktisk information introducerar tonåringar och föräldrar till specifik känslohantering, kommunikation och problemlösningsstrategier samt information om sexuell hälsa och hälsosamma relationer.
Spel och aktiviteter tillåter föräldrar och tonåringar att öva och tillämpa strategier på utvecklingsmässigt lämpliga situationer.
|
Det webbaserade programmet består av ett antal spel, aktiviteter och didaktisk information som tonåringar går igenom tillsammans med sina föräldrar.
Didaktisk information introducerar tonåringar och föräldrar till specifik känslohantering, kommunikation och problemlösningsstrategier samt information om sexuell hälsa och hälsosamma relationer.
Spel och aktiviteter tillåter föräldrar och tonåringar att öva och tillämpa strategier på utvecklingsmässigt lämpliga situationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dejtingvåld (DV) från baslinje till 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 9 månader
|
CADRI (Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory) är ett beteendemässigt mått på övergrepp och kränkning.
Det fullbordades av tonåringar med hänvisning till konflikter eller oenighet med en nuvarande eller nyligen dejtingpartner.
Varje fråga ställs två gånger, först angående gärning och, återigen i relation till kränkning, producerar en delskala för gärning och kränkning.
Procentandelar inkluderar tonåringar som stöder alla övergrepp eller offer.
|
Baslinje, 3 månader och 9 månader
|
|
Förändring i allmänt aggressivt beteende från baslinje till 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
Aggressionsfrågeformuläret (AQ) är ett frågeformulär med 34 punkter som betygsätter fem typer av aggression (fysisk aggression, verbal aggression, ilska, fientlighet och indirekt aggression).
Varusvaren varierade från 1-5, med 1=Inte alls som jag, 2=Lite som jag, 3=Något som jag, 4=Väldigt mycket som mig, 5=Gillar mig helt.
Högre poäng tyder på mer aggression.
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
|
Förändring i attityder om våld i relationer från baslinjen till 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 9 månader
|
Adolescent Relationship Violence Questionnaire (ARVQ) är ett frågeformulär med 22 artiklar och är ett sammansatt mått utvecklat för att bedöma förändringar i kunskap, attityder och metoder för att hantera våld i relationer.
Svaren varierade från 1-4 med 1=instämmer helt, 2=instämmer, 3=håller inte med 4=håller helt med.
Högre poäng tyder på mer gynnsamma attityder.
|
Baslinje, 3 månader och 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av förmågan att reglera känslor från baslinjen till 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 9 månader
|
The Adolescent Self-Regulatory Inventory (ASRI) är en undersökning med 33 punkter som mäter ungdomars användning av både funktionella och dysfunktionella känsloregleringsstrategier.
Den producerar två underskalor som mäter kortsiktig och långsiktig självreglering.
Objektsvar varierar från 1-5 med 1= Inte alls sant för mig, 2= Sällan sant för mig, 3= Sant ibland, 4= Sant för det mesta, 5= Verkligen sant för mig.
Objekt var omvänd kodade så att högre poäng indikerar mer användning av känsloreglerande beteenden.
|
Baslinje, 3 månader och 9 månader
|
|
Förändring i kommunikation mellan föräldrar och ungdomar från baslinje till 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 9 månader
|
Parent Adolescent Communication Survey (PACS) är en undersökning med 20 punkter som mäter kvaliteten på kommunikationen mellan ungdomar och deras föräldrar.
Ungdomar kommer att slutföra åtgärden med hänvisning till den förälder som deltar i insatsen med dem.
Detta genomförs av föräldrar och ungdomar.
Denna skala producerar också två underskalor: The Open Family Communication Scale (OFCS) och The Problems in Family Communication Scale (PFCS).
Svaren sträcker sig från 1-5 med 1=Håller inte med, 2=Håller inte med, 3=Inte håller med eller håller med, 4=Instämmer måttligt, 5=Håller helt.
På OFCS-subskalan indikerar högre poäng mer öppen kommunikation.
En PFCS-subskalan indikerar högre poäng färre problem i familjekommunikation, så högre poäng på båda subskalorna är gynnsamma.
|
Baslinje, 3 månader och 9 månader
|
|
Ändring av baslinjen för känsloreglering till 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
Emotion Regulation Behavioural Skills (ERBS)-skalan består av 8 punkter betygsatta på en skala från 1 "hela tiden" till 5 "aldrig" och skapades speciellt för att upptäcka användningen av de specifika affekthanteringsstrategier som lärs ut i Project STRONG intervention.
Exempel på saker inkluderar "Hur ofta kom du bort från det som orsakade din känsla?
...prata med någon om vad som än orsakade din känsla?"
Högre poäng indikerar större användning av känsloreglerande färdigheter.
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
|
Förändring i nödtolerans från baslinje till 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
Behavioral Indicator of Resiliency to Distress (BIRD) är en 5-minuters datoriserad nödtoleransuppgift för ungdomar.
Denna åtgärd genererar en poäng av den totala tiden som ungdomar fortsätter med en frustrerande uppgift, som har kopplats till nödtolerans.
Poäng spelas in i millisekunder (ms) med en maximal tid som deltagarna kan fortsätta är 300 sekunder (0-300 är intervallet).
Högre poäng indikerar längre uthållighet under den frustrerande uppgiften.
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 504616
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Projekt STARK
-
University of OregonHar inte rekryterat ännuMental hälsa | Acculturativ stressFörenta staterna
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA)AvslutadMedfödd hjärtsjukdomFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityAvslutad
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceAvslutadJawline Contour DeficitSverige
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationAvslutadTunn flytande dysfagiKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AvslutadHumant papillomvirusvaccinFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoRekryteringEpilepsi | GraviditetsrelateradKanada