Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Voldsforebygging for ungdomsskolegutter

29. oktober 2019 oppdatert av: Northeastern University

Partnervoldsforebygging for ungdomsskolegutter: En dyadisk nettbasert intervensjon

Denne studien vil utvikle og teste en nettbasert intervensjon for å forbedre ferdigheter i følelsesregulering og kommunikasjon mellom foreldre og sønner for å redusere ungdomsgutters risiko for involvering av datingvold, samt holdninger som støtter relasjonsaggression.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste ti årene har datingvold (DV) blitt anerkjent som et betydelig folkehelseproblem som rammer ungdom. Nye data tyder på at gutter og jenter har ulike utviklingsbaner mot vold, og derfor er det nødvendig med forebyggingsprogrammer som målretter deres unike veier til DV. Til tross for dette behovet er det en relativ mangel på slike kjønnsinformerte programmer for gutter i tidlig ungdom. Dette forskningsprosjektet tar sikte på å forhindre fremveksten av DV-utøvelse/-viktimisering blant gutter ved å utvikle en nettbasert intervensjon som er basert på forskning på kjønnsspesifikke veier til vold og utnytter foreldrenes innflytelse i de tidlige ungdomsårene.

Blant gutter har utøvelse av kriminalitetsrelatert vold og holdninger som støtter vold vist seg å forutsi senere utøvelse av DV. Derfor må kjønnsinformerte intervensjoner designet for å forhindre DV hos gutter målrette ferdigheter som ligger til grunn for voldelig atferd og holdninger. Målet med denne studien er å utvikle og teste en nettbasert intervensjon for å forbedre følelsesreguleringsferdigheter og kommunikasjon mellom foreldre og sønner for å forhindre DV.

Utvikling og testing vil skje i tre faser. I utviklingsfasen vil intervensjonsmodulene bli utviklet og iterativt gjennomgått av både et panel av eksperter som er kjent med forskningen på feltet, samt en rådgivende gruppe av foreldre og tenåringer fra målgruppen. I Akseptabilitetstestingsfasen vil det bli gjennomført testing for å vurdere akseptabilitet og gjennomførbarhet, og dette vil bli fulgt av revisjoner av intervensjonsprogrammet basert på tilbakemeldinger og observasjoner. I løpet av den randomiserte kontrollerte fasen (RCT) vil 120 familier fullføre intervensjonsprogrammet i en observert setting, for å sikre troskap til intervensjonsdosering. Foreldre og ungdom vil fullføre programmet sammen og deretter fullføre vurderinger av aggressiv atferd og risikoatferd, foreldre-barn-kommunikasjon og følelsesregulering ved baseline, 3- og 9-måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Rhode Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) ungdom påmeldt i 7. eller 8. klasse,
  • 2) foreldre/verge og tenåringer er engelsktalende,
  • 3) forelder/verge er villig til å gi samtykke til at ungdommen kan delta i studien,
  • 4) ungdom er villig til å gi samtykke til egen deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) observerbare kognitive eller utviklingsmessige forsinkelser som vil utelukke deltakelse,
  • 2) bosatt hos deltakende forelder/foresatte mindre enn halvtid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Foreldre og tenåringer som er registrert i studien og randomisert til kontrolltilstanden venter til de fullfører sine 3-måneders og 9-måneders oppfølgingsundersøkelser før de fullfører det nettbaserte programmet.
EKSPERIMENTELL: Prosjekt STERK
Det nettbaserte programmet består av en rekke spill, aktiviteter og didaktisk informasjon som tenåringer går gjennom sammen med sine foreldre. Didaktisk informasjon introduserer tenåringer og foreldre til spesifikke strategier for følelseshåndtering, kommunikasjon og problemløsning, samt informasjon om seksuell helse og sunne forhold. Spill og aktiviteter lar foreldre og tenåringer øve og bruke strategier i utviklingsmessig passende situasjoner.
Atferdsmessig: Prosjekt STERK
Det nettbaserte programmet består av en rekke spill, aktiviteter og didaktisk informasjon som tenåringer går gjennom sammen med sine foreldre. Didaktisk informasjon introduserer tenåringer og foreldre til spesifikke strategier for følelseshåndtering, kommunikasjon og problemløsning, samt informasjon om seksuell helse og sunne forhold. Spill og aktiviteter lar foreldre og tenåringer øve og bruke strategier i utviklingsmessig passende situasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i datingvold (DV) fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 9 måneder
Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) er et atferdsmessig mål på misbruk og offer. Den ble fullført av tenåringer med henvisning til konflikt eller uenighet med en nåværende eller nylig datingpartner. Hvert spørsmål blir stilt to ganger, først angående gjerning og, igjen i forhold til offer, produserer en gjernings- og en victimisering-underskala. Prosentandeler inkluderer tenåringer som støtter enhver gjerning eller offer.
Baseline, 3 måneder og 9 måneder
Endring i generell aggressiv atferd fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Aggression Questionnaire (AQ) er et 34-elements spørreskjema som vurderer fem typer aggresjon (fysisk aggresjon, verbal aggresjon, sinne, fiendtlighet og indirekte aggresjon). Varesvarene varierte fra 1-5, med 1=Ikke i det hele tatt som meg, 2=Litt som meg, 3=Lite meg, 4=Veldig lik meg, 5=Fullstendig lik meg. Høyere score indikerer mer aggresjon.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Endring i holdninger om relasjonsvold fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 9 måneder
Adolescent Relationship Violence Questionnaire (ARVQ) er et 22-elements spørreskjema er et sammensatt tiltak utviklet for å vurdere endringer i kunnskap, holdninger og metoder for å håndtere vold i forhold. Varesvarene varierte fra 1-4 med 1=helt enig, 2=enig, 3=uenig 4=helt uenig. Høyere skårer indikerer mer gunstige holdninger.
Baseline, 3 måneder og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ferdigheter i følelsesregulering fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 9 måneder
The Adolescent Self-Regulatory Inventory (ASRI) er en undersøkelse på 33 elementer som måler ungdommens bruk av både funksjonelle og dysfunksjonelle strategier for emosjonsregulering. Den produserer to underskalaer som måler kortsiktig og langsiktig selvregulering. Varesvarene varierer fra 1-5 med 1= Ikke i det hele tatt sant for meg, 2= Sjeldent sant for meg, 3= Sant noe av tiden, 4= Sant mesteparten av tiden, 5= Virkelig sant for meg. Elementer ble omvendt kodet slik at høyere poengsum indikerer mer bruk av følelsesregulerende atferd.
Baseline, 3 måneder og 9 måneder
Endring i kommunikasjon mellom foreldre og ungdom fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 9 måneder
Parent Adolescent Communication Survey (PACS) er en undersøkelse på 20 elementer som måler kvaliteten på kommunikasjonen mellom ungdom og deres foreldre. Ungdom vil gjennomføre tiltaket med henvisning til forelderen som deltar i intervensjonen med dem. Dette gjennomføres av foreldre og ungdom. Denne skalaen produserer også to underskalaer: Open Family Communication Scale (OFCS) og The Problems in Family Communication Scale (PFCS). Varesvarene varierer fra 1-5 med 1=Svært uenig, 2=Ganske uenig, 3=Ingen enig eller uenig, 4=Ganske enig, 5=Helt enig. På OFCS-underskalaen indikerer høyere score mer åpen kommunikasjon. En PFCS-underskala indikerer høyere skåre færre problemer i familiekommunikasjon, og dermed er høyere skår på begge underskalaene gunstige.
Baseline, 3 måneder og 9 måneder
Endring i baseline for ferdigheter i følelsesregulering til 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Emotion Regulation Behavioural Skills (ERBS)-skalaen består av 8 elementer vurdert på en skala fra 1 "hele tiden" til 5 "aldri" og ble spesielt laget for å oppdage bruken av de spesifikke affekthåndteringsstrategiene som er undervist i Project STRONG innblanding. Eksempler inkluderer "Hvor ofte kom du deg vekk fra det som forårsaket følelsen din? ...snakke med noen om hva som var årsaken til følelsen din?" Høyere skårer indikerer større bruk av følelsesreguleringsferdigheter.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Endring i nødstoleranse fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Behavioural Indicator of Resiliency to Distress (BIRD) er en 5-minutters datastyrt distress-toleranseoppgave for ungdom. Dette tiltaket genererer en score på total tid som ungdommer fortsetter med en frustrerende oppgave, som har vært knyttet til nødstoleranse. Resultatene registreres i millisekunder (ms) med en maksimal tid som deltakere kan vedvare er 300 sekunder (0-300 er rekkevidden). Høyere poengsum indikerer lengre utholdenhet under den frustrerende oppgaven.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northeastern University

Samarbeidspartnere

Rhode Island Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 504616

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prosjekt STERK

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere