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Prevención de la violencia para niños de secundaria

29 de octubre de 2019 actualizado por: Northeastern University

Prevención de la violencia de pareja para niños de secundaria: una intervención diádica basada en la web

Este estudio desarrollará y probará una intervención basada en la web para mejorar las habilidades de regulación de las emociones y la comunicación entre padres e hijos para disminuir el riesgo de los adolescentes varones de participar en la violencia en el noviazgo, así como las actitudes que apoyan la agresión en las relaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante los últimos diez años, la violencia en el noviazgo (VD) ha sido reconocida como un importante problema de salud pública que afecta a los adolescentes. Los datos emergentes sugieren que los niños y las niñas tienen diferentes trayectorias de desarrollo hacia la violencia y, por lo tanto, se necesitan programas de prevención que se centren en sus vías únicas hacia la VD. A pesar de esta necesidad, existe una relativa escasez de tales programas con información de género para los adolescentes varones. Este proyecto de investigación tiene como objetivo prevenir el surgimiento de la perpetración/victimización de VN entre los niños mediante el desarrollo de una intervención basada en la web que se basa en investigaciones sobre vías específicas de género hacia la violencia y aprovecha la influencia de los padres durante los primeros años de la adolescencia.

Entre los niños, se ha encontrado que la perpetración de violencia relacionada con la delincuencia y las actitudes que apoyan la violencia predicen la posterior perpetración de VN. Por lo tanto, las intervenciones con información de género diseñadas para prevenir la violencia doméstica en los niños deben enfocarse en las habilidades que subyacen en el comportamiento y las actitudes violentas. El objetivo de este estudio es desarrollar y probar una intervención basada en la web para mejorar las habilidades de regulación emocional y la comunicación entre padres e hijos para prevenir la VD.

El desarrollo y las pruebas se realizarán en tres fases. En la fase de desarrollo, los módulos de intervención serán desarrollados y revisados ​​iterativamente tanto por un panel de expertos familiarizados con la investigación en el campo como por un grupo asesor de padres y adolescentes de la población objetivo. En la Fase de prueba de aceptabilidad, se realizarán pruebas para evaluar la aceptabilidad y la factibilidad, y esto será seguido por revisiones al programa de intervención basadas en comentarios y observaciones. Durante la fase de ensayo controlado aleatorio (RCT), 120 familias completarán el programa de intervención en un entorno observado, para garantizar la fidelidad a la dosificación de la intervención. Los padres y los adolescentes completarán el programa juntos y luego completarán las evaluaciones de comportamientos agresivos y de riesgo, comunicación entre padres e hijos y regulación de las emociones al inicio, a los 3 y 9 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

119

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Rhode Island Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) adolescente matriculado en el 7º u 8º grado,
  • 2) el padre/tutor legal y el adolescente hablan inglés,
  • 3) el padre/tutor legal está dispuesto a dar su consentimiento para que el adolescente participe en el estudio,
  • 4) el adolescente está dispuesto a dar su consentimiento para su propia participación.

Criterio de exclusión:

  • 1) retrasos cognitivos o de desarrollo observables que impedirían la participación,
  • 2) residir con el padre/tutor participante menos de medio tiempo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
Los padres y los adolescentes inscritos en el estudio y asignados al azar a la condición de control esperan hasta completar sus encuestas de seguimiento de 3 meses y 9 meses antes de completar el programa basado en la web.
EXPERIMENTAL: Proyecto FUERTE
El programa basado en la web consta de una serie de juegos, actividades e información didáctica que los adolescentes realizan con sus padres. La información didáctica introduce a los adolescentes y padres a estrategias específicas de manejo de emociones, comunicación y resolución de problemas, así como información sobre salud sexual y relaciones saludables. Los juegos y las actividades permiten que los padres y los adolescentes practiquen y apliquen estrategias en situaciones apropiadas para el desarrollo.
Conductual: Proyecto FUERTE
El programa basado en la web consta de una serie de juegos, actividades e información didáctica que los adolescentes realizan con sus padres. La información didáctica introduce a los adolescentes y padres a estrategias específicas de manejo de emociones, comunicación y resolución de problemas, así como información sobre salud sexual y relaciones saludables. Los juegos y las actividades permiten que los padres y los adolescentes practiquen y apliquen estrategias en situaciones apropiadas para el desarrollo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la perpetración de violencia en el noviazgo (DV) desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 9 meses
El Inventario de Conflictos en las Relaciones de Noviazgo de los Adolescentes (CADRI) es una medida conductual de la perpetración y victimización del abuso. Fue completado por adolescentes en referencia a un conflicto o desacuerdo con una pareja actual o reciente. Cada pregunta se hace dos veces, primero en relación con la perpetración y, nuevamente, en relación con la victimización, lo que produce una subescala de perpetración y victimización. Los porcentajes incluyen adolescentes que respaldan cualquier perpetración o victimización.
Línea de base, 3 meses y 9 meses
Cambio en el comportamiento agresivo general desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
El Cuestionario de agresión (AQ) es un cuestionario de 34 ítems que califica cinco tipos de agresión (agresión física, agresión verbal, ira, hostilidad y agresión indirecta). Las respuestas a los ítems oscilaron entre 1 y 5, con 1 = Nada como yo, 2 = Un poco como yo, 3 = Algo como yo, 4 = Mucho como yo, 5 = Completamente como yo. Las puntuaciones más altas indican más agresión.
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio en las actitudes sobre la violencia en las relaciones desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 9 meses
El Cuestionario de Violencia en las Relaciones de Adolescentes (ARVQ) es un cuestionario de 22 ítems que es una medida compuesta desarrollada para evaluar los cambios en el conocimiento, las actitudes y los métodos para lidiar con la violencia en las relaciones. Las respuestas a los ítems oscilaron entre 1 y 4, siendo 1=totalmente de acuerdo, 2=de acuerdo, 3=en desacuerdo, 4=totalmente en desacuerdo. Las puntuaciones más altas indican actitudes más favorables.
Línea de base, 3 meses y 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las habilidades de regulación emocional desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 9 meses
El Inventario de Autorregulación de Adolescentes (ASRI) es una encuesta de 33 ítems que mide el uso de estrategias de regulación de emociones tanto funcionales como disfuncionales por parte de los adolescentes. Produce dos subescalas que miden la autorregulación a corto y largo plazo. Las respuestas a los ítems varían de 1 a 5 con 1= Nada cierto para mí, 2= Rara vez cierto para mí, 3= Cierto algunas veces, 4= Verdadero la mayor parte del tiempo, 5= Realmente cierto para mí. Los ítems fueron codificados inversamente para que las puntuaciones más altas indiquen un mayor uso de comportamientos de regulación emocional.
Línea de base, 3 meses y 9 meses
Cambio en la comunicación entre padres y adolescentes desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 9 meses
La Encuesta de Comunicación entre Padres y Adolescentes (PACS) es una encuesta de 20 ítems que mide la calidad de la comunicación entre los adolescentes y sus padres. Los adolescentes completarán la medida en referencia al progenitor que participa en la intervención con ellos. Esto lo completan los padres y los jóvenes. Esta escala también produce dos subescalas: la Escala de Comunicación Familiar Abierta (OFCS) y la Escala de Problemas en la Comunicación Familiar (PFCS). Las respuestas a los ítems van de 1 a 5 con 1=Muy en desacuerdo, 2=Moderadamente en desacuerdo, 3=Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4=Moderadamente de acuerdo, 5=Muy de acuerdo. En la subescala OFCS, las puntuaciones más altas indican una comunicación más abierta. En la subescala PFCS, las puntuaciones más altas indican menos problemas en la comunicación familiar, por lo que las puntuaciones más altas en ambas subescalas son favorables.
Línea de base, 3 meses y 9 meses
Cambio en la línea de base de las habilidades de regulación de las emociones a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
La escala de Habilidades Conductuales de Regulación de Emociones (ERBS, por sus siglas en inglés) consta de 8 ítems calificados en una escala de 1 "todo el tiempo" a 5 "nunca" y fue creada específicamente para detectar el uso de las estrategias específicas de manejo de afectos que se enseñan en el Proyecto STRONG intervención. Los elementos de muestra incluyen "¿Con qué frecuencia... se alejó de lo que sea que estaba causando su sentimiento? … ¿Hablar con alguien sobre lo que sea que estaba causando tus sentimientos?” Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de las habilidades de regulación emocional.
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio en la tolerancia a la angustia desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
El Indicador conductual de resistencia a la angustia (BIRD, por sus siglas en inglés) es una tarea computarizada de tolerancia a la angustia de 5 minutos para adolescentes. Esta medida genera una puntuación del tiempo total que los adolescentes persisten en una tarea frustrante, lo que se ha relacionado con la tolerancia al malestar. Las puntuaciones se registran en milisegundos (ms) con un tiempo máximo que los participantes pueden persistir de 300 segundos (0-300 es el rango). Una puntuación más alta indica una mayor persistencia durante la tarea frustrante.
Línea base, 3 meses, 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northeastern University

Colaboradores

Rhode Island Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 504616

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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