- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03109184
Geweldspreventie voor jongens van de middelbare school
Preventie van partnergeweld voor jongens op de middelbare school: een dyadische webgebaseerde interventie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen tien jaar is datinggeweld (DV) erkend als een belangrijk probleem voor de volksgezondheid dat adolescenten treft. Opkomende gegevens suggereren dat jongens en meisjes verschillende ontwikkelingstrajecten naar geweld hebben en daarom zijn preventieprogramma's nodig die gericht zijn op hun unieke trajecten naar partnergeweld. Ondanks deze behoefte is er een relatief gebrek aan dergelijke gender-geïnformeerde programma's voor jongens in de vroege adolescentie. Dit onderzoeksproject heeft tot doel de opkomst van seksueel geweld onder jongens te voorkomen door een webgebaseerde interventie te ontwikkelen die gebaseerd is op onderzoek naar genderspecifieke wegen naar geweld en die gebruikmaakt van de invloed van ouders tijdens de vroege adolescentiejaren.
Bij jongens is gebleken dat het plegen van delinquentiegerelateerd geweld en attitudes die geweld ondersteunen het latere plegen van partnergeweld voorspellen. Daarom moeten gendergeïnformeerde interventies die ontworpen zijn om partnergeweld bij jongens te voorkomen, gericht zijn op vaardigheden die ten grondslag liggen aan gewelddadig gedrag en gewelddadige attitudes. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een webgebaseerde interventie om emotieregulatievaardigheden en ouder-zoonrelatiecommunicatie te verbeteren om DV te voorkomen.
Ontwikkeling en testen vinden plaats in drie fasen. In de ontwikkelfase worden de interventiemodules ontwikkeld en iteratief beoordeeld door zowel een panel van experts die bekend zijn met het onderzoek in het veld als een adviesgroep van ouders en tieners uit de doelgroep. In de acceptatietestfase worden tests uitgevoerd om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te beoordelen, en dit zal worden gevolgd door herzieningen van het interventieprogramma op basis van feedback en observaties. Tijdens de fase van de gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zullen 120 families het interventieprogramma voltooien in een geobserveerde setting, om de betrouwbaarheid van de interventiedosering te garanderen. Ouders en adolescenten zullen het programma samen voltooien en vervolgens beoordelingen van agressief en risicovol gedrag, ouder-kindcommunicatie en emotieregulatie voltooien bij baseline, 3- en 9-maanden follow-ups.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) adolescent ingeschreven in de 7e of 8e klas,
- 2) ouder/wettelijke voogd en tiener spreken Engels,
- 3) ouder/wettelijke voogd is bereid toestemming te geven voor deelname van de adolescent aan het onderzoek,
- 4) Adolescent is bereid om toestemming te geven voor eigen deelname.
Uitsluitingscriteria:
- 1) waarneembare cognitieve of ontwikkelingsachterstanden die deelname zouden verhinderen,
- 2) korter dan de helft van de tijd bij deelnemende ouder/voogd wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
Ouders en tieners die deelnamen aan de studie en gerandomiseerd werden naar de controleconditie, wachten tot ze hun follow-up-enquêtes van 3 maanden en 9 maanden hebben voltooid voordat ze het webgebaseerde programma voltooien.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Project STERK
Het webgebaseerde programma bestaat uit een aantal spelletjes, activiteiten en didactische informatie die tieners met hun ouders doornemen.
Didactische informatie laat tieners en ouders kennismaken met specifieke strategieën voor emotiebeheersing, communicatie en probleemoplossing, evenals informatie over seksuele gezondheid en gezonde relaties.
Met games en activiteiten kunnen ouders en tieners strategieën oefenen en toepassen op situaties die geschikt zijn voor de ontwikkeling.
|
Het webgebaseerde programma bestaat uit een aantal spelletjes, activiteiten en didactische informatie die tieners met hun ouders doornemen.
Didactische informatie laat tieners en ouders kennismaken met specifieke strategieën voor emotiebeheersing, communicatie en probleemoplossing, evenals informatie over seksuele gezondheid en gezonde relaties.
Met games en activiteiten kunnen ouders en tieners strategieën oefenen en toepassen op situaties die geschikt zijn voor de ontwikkeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het plegen van datinggeweld (DV) van baseline tot 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 9 maanden
|
De Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) is een gedragsmaatstaf voor het plegen van misbruik en slachtofferschap.
Het werd ingevuld door tieners met betrekking tot een conflict of onenigheid met een huidige of recente datingpartner.
Elke vraag wordt twee keer gesteld, eerst met betrekking tot daderschap en opnieuw met betrekking tot slachtofferschap, wat resulteert in een subschaal daderschap en slachtofferschap.
Percentages zijn inclusief tieners die elke vorm van daderschap of slachtofferschap goedkeuren.
|
Basislijn, 3 maanden en 9 maanden
|
|
Verandering in algemeen agressief gedrag van baseline tot 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
De agressievragenlijst (AQ) is een vragenlijst met 34 items die vijf soorten agressie beoordeelt (fysieke agressie, verbale agressie, woede, vijandigheid en indirecte agressie).
Itemantwoorden varieerden van 1-5, met 1=helemaal niet zoals ik, 2=een beetje zoals ik, 3=enigszins zoals ik, 4=heel erg zoals ik, 5=helemaal zoals ik.
Hogere scores duiden op meer agressie.
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Verandering in houding ten opzichte van relatiegeweld Van basislijn tot 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 9 maanden
|
Adolescent Relationship Violence Questionnaire (ARVQ) is een vragenlijst met 22 items en is een samengestelde meting die is ontwikkeld om veranderingen in kennis, attitudes en methoden voor het omgaan met relatiegeweld te beoordelen.
Itemantwoorden varieerden van 1-4 met 1=helemaal mee eens, 2=mee eens, 3=mee oneens 4=helemaal mee oneens.
Hogere scores duiden op een gunstiger houding.
|
Basislijn, 3 maanden en 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in emotieregulatievaardigheden van basislijn tot 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 9 maanden
|
De Adolescent Self-Regulatory Inventory (ASRI) is een enquête van 33 items die het gebruik van zowel functionele als disfunctionele emotieregulatiestrategieën door adolescenten meet.
Het produceert twee subschalen die zelfregulering op korte en lange termijn meten.
Itemantwoorden variëren van 1-5 met 1= Helemaal niet waar voor mij, 2= Zelden waar voor mij, 3= Soms waar, 4= Meestal waar, 5= Echt waar voor mij.
Items werden omgekeerd gecodeerd, zodat hogere scores duiden op meer gebruik van emotieregulerend gedrag.
|
Basislijn, 3 maanden en 9 maanden
|
|
Verandering in ouder-adolescentcommunicatie van baseline tot 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 9 maanden
|
Parent Adolescent Communication Survey (PACS) is een enquête met 20 items die de kwaliteit van de communicatie tussen adolescenten en hun ouders meet.
Adolescenten vullen de meting in met verwijzing naar de ouder die samen met hen aan de interventie deelneemt.
Dit wordt ingevuld door ouders en jongeren.
Deze schaal produceert ook twee subschalen: de Open Family Communication Scale (OFCS) en de Problems in Family Communication Scale (PFCS).
Itemantwoorden variëren van 1-5 met 1=Helemaal mee oneens, 2=Redelijk mee oneens, 3=Niet mee eens, niet mee oneens, 4=Redelijk mee eens, 5=Helemaal mee eens.
Op de OFCS-subschaal duiden hogere scores op meer open communicatie.
Op één van de PFCS-subschalen duiden hogere scores op minder problemen in de communicatie met het gezin, dus hogere scores op beide subschalen zijn gunstig.
|
Basislijn, 3 maanden en 9 maanden
|
|
Verandering in basislijn emotieregulatievaardigheden tot 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
De Emotion Regulation Behavioral Skills (ERBS)-schaal bestaat uit 8 items die worden beoordeeld op een schaal van 1 "de hele tijd" tot 5 "nooit" en is speciaal gemaakt om het gebruik van de specifieke affectmanagementstrategieën die in het Project STRONG worden onderwezen, te detecteren interventie.
Voorbeelditems zijn: "Hoe vaak ben je... weggekomen van datgene wat je gevoel veroorzaakte?
...met iemand praten over wat je gevoel ook veroorzaakte?"
Hogere scores duiden op meer gebruik van emotieregulatievaardigheden.
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Verandering in noodtolerantie van baseline tot 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
De Behavioral Indicator of Resiliency to Distress (BIRD) is een computergestuurde tolerantietaak van 5 minuten voor adolescenten.
Deze meting genereert een score van de totale tijd dat adolescenten volharden in een frustrerende taak, die is gekoppeld aan angsttolerantie.
Scores worden geregistreerd in milliseconden (ms) met een maximale tijd die deelnemers kunnen volhouden is 300 seconden (0-300 is het bereik).
Een hogere score duidt op een langere volharding tijdens de frustrerende taak.
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 504616
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Partnergeweld
-
Centers for Disease Control and PreventionThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of South Carolina en andere medewerkersVoltooidPartner misbruikVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalOnbekendOuderschap | Partner, binnenlands
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEngenderHealth; National Institute for Medical Research, Tanzania; Mwanza Intervention... en andere medewerkersOnbekendMishandeling door echtgenoot of partnerTanzania
-
Medical Research Council, South AfricaVoltooidPartner van slachtoffer van fysiek geweld
-
Region StockholmKarolinska InstitutetNog niet aan het werven
-
Chulalongkorn UniversityMyanmar Health Network Organization; Myanmar Maternal and Child Welfare AssociationVoltooidInstitutionele levering | Mannelijke partner | Myanmar | Moedergezondheidszorg | Mannen in de zwangerschapszorgThailand
-
Sykehuset TelemarkUniversity of Agder; NTNU Health (sponsor)Actief, niet wervendSeksueel trauma | Seksueel misbruik | Partner | Posttraumatisch stresssymptoomNoorwegen
-
Cardenal Herrera UniversityNog niet aan het wervenLichaamsbeeld | Vrouwelijke seksuele functie | Zelfvertrouwen | Intimiteit met uw partner
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of Witwatersrand, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...WervingDepressie | Aanhankelijkheid, medicatie | Partner misbruikZuid-Afrika
Klinische onderzoeken op Project STERK
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA)BeëindigdAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
University of OregonNog niet aan het wervenMentale gezondheid | Acculturatieve stressVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationVoltooidDunne vloeibare dysfagieCanada
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidMobiliteitsbeperkingVerenigde Staten
-
Loyola University ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's Hospital...VoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
Boston University Charles River CampusNog niet aan het werven
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesVoltooidAtletische blessures | Eet stoornissen | Adolescent - Emotioneel probleem | Ontevredenheid over het lichaam | Ongeordend etenNoorwegen
-
Children's National Research InstituteChildren's Hospital ColoradoAanmelden op uitnodiging