- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03109184
Väkivallan ehkäisy yläkouluikäisille pojille
Kumppanien väkivallan ehkäisy yläkouluikäisille: dyadinen verkkopohjainen interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten kymmenen vuoden aikana deittailuväkivalta (DV) on tunnustettu merkittäväksi nuoriin vaikuttavaksi kansanterveysongelmaksi. Uudet tiedot viittaavat siihen, että pojilla ja tytöillä on erilaiset kehityspolut kohti väkivaltaa, ja siksi tarvitaan ennaltaehkäisyohjelmia, jotka kohdistuvat heidän ainutlaatuisiin polkuihinsa DV:hen. Tästä tarpeesta huolimatta tällaisia sukupuolitietoisia ohjelmia varhaisnuorille pojille on suhteellisen vähän. Tämä tutkimusprojekti pyrkii ehkäisemään DV-väkivallan/-uhriksi joutumisen syntymistä poikien keskuudessa kehittämällä verkkopohjaista interventiota, joka pohjautuu tutkimukseen sukupuolispesifisistä väkivallanpoluista ja valjastaa vanhempien vaikutusvaltaa varhaisnuorina.
Pojilla rikollisuuteen liittyvän väkivallan tekemisen ja väkivaltaa tukevan asenteen on havaittu ennustavan myöhempää DV:n tekemistä. Näin ollen sukupuoleen perustuvissa interventioissa, jotka on suunniteltu estämään poikien DV:tä, on kohdistettava taitoja, jotka ovat väkivaltaisen käytöksen ja asenteiden taustalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata verkkopohjaista interventiota tunteiden säätelytaitojen ja vanhempien ja poikien välisen vuorovaikutuksen parantamiseksi DV:n estämiseksi.
Kehitys ja testaus tapahtuu kolmessa vaiheessa. Kehitysvaiheessa interventiomoduuleita kehittää ja tarkastelee iteratiivisesti sekä alan tutkimukseen perehtynyt asiantuntijapaneeli että kohdeväestön vanhemmista ja nuorista koostuva neuvoa-antava ryhmä. Hyväksyttävyystestausvaiheessa testataan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, minkä jälkeen interventio-ohjelmaan tehdään palautteen ja havaintojen perusteella tarkistuksia. Randomized Controlled Trial (RCT) -vaiheen aikana 120 perhettä suorittaa interventio-ohjelman tarkkailtavassa ympäristössä varmistaakseen, että interventioannostelu on luotettava. Vanhemmat ja nuoret suorittavat ohjelman yhdessä ja arvioivat sitten aggressiivista ja riskikäyttäytymistä, vanhempien ja lasten välistä kommunikaatiota ja tunteiden säätelyä lähtötilanteessa, 3 ja 9 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 7. tai 8. luokalla oleva nuori,
- 2) vanhempi/laillinen huoltaja ja teini puhuvat englantia,
- 3) vanhempi/laillinen huoltaja on valmis antamaan nuoren suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen,
- 4) nuori on valmis antamaan suostumuksen omaan osallistumiseensa.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) havaittavissa olevia kognitiivisia tai kehityshäiriöitä, jotka estävät osallistumisen,
- 2) asuvat osallistuvan vanhemman/huoltajan luona alle puolet ajasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Vanhemmat ja teini-ikäiset, jotka osallistuivat tutkimukseen ja satunnaistettiin kontrollitilaan, odottavat, kunnes he suorittavat 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantatutkimuksensa ennen verkkopohjaisen ohjelman suorittamista.
|
|
|
KOKEELLISTA: Projekti VAHVA
Verkkopohjainen ohjelma koostuu useista peleistä, aktiviteeteista ja didaktisista tiedoista, joita teini-ikäiset käyvät läpi vanhempiensa kanssa.
Didaktinen tieto esittelee teini-ikäisille ja vanhemmille erityisiä tunteiden hallinta-, viestintä- ja ongelmanratkaisustrategioita sekä tietoa seksuaaliterveydestä ja terveistä ihmissuhteista.
Pelit ja aktiviteetit antavat vanhemmille ja teini-ikäisille mahdollisuuden harjoitella ja soveltaa strategioita kehityksen kannalta sopiviin tilanteisiin.
|
Verkkopohjainen ohjelma koostuu useista peleistä, aktiviteeteista ja didaktisista tiedoista, joita teini-ikäiset käyvät läpi vanhempiensa kanssa.
Didaktinen tieto esittelee teini-ikäisille ja vanhemmille erityisiä tunteiden hallinta-, viestintä- ja ongelmanratkaisustrategioita sekä tietoa seksuaaliterveydestä ja terveistä ihmissuhteista.
Pelit ja aktiviteetit antavat vanhemmille ja teini-ikäisille mahdollisuuden harjoitella ja soveltaa strategioita kehityksen kannalta sopiviin tilanteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos deittailuväkivallan (DV) määrässä lähtötasosta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) on väärinkäytösten ja uhriksi joutumisen käyttäytymismittari.
Teinit täydensivät sen viitaten konfliktiin tai erimielisyyteen nykyisen tai äskettäin deittauskumppanin kanssa.
Kukin kysymys esitetään kahdesti, ensin koskien rikollisuutta ja jälleen koskien uhriksi joutumista, joka tuottaa rikoksen ja uhriksi joutumisen ala-asteikon.
Prosenttiosuudet sisältävät teini-ikäisiä, jotka tukevat mitä tahansa tekoa tai uhriksi joutumista.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Muutos yleisessä aggressiivisessa käytöksessä lähtötasosta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Aggression Questionnaire (AQ) on 34 kohdan kyselylomake, joka arvioi viittä erilaista aggressiota (fyysinen aggressio, sanallinen aggressio, viha, vihamielisyys ja epäsuora aggressio).
Kohteiden vastaukset vaihtelivat välillä 1-5, jossa 1 = ei ollenkaan niin kuin minä, 2 = vähän kuin minä, 3 = vähän kuin minä, 4 = paljon kuin minä, 5 = täysin kuten minä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän aggressiota.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos parisuhdeväkivaltaa koskevissa asenteissa lähtötasosta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Adolescent Relationship Violence Questionnaire (ARVQ) on 22 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan muutoksia tiedoissa, asenteissa ja parisuhdeväkivallan käsittelymenetelmissä.
Vastaukset vaihtelivat välillä 1-4, jossa 1 = täysin samaa mieltä, 2 = samaa mieltä, 3 = eri mieltä 4 = täysin eri mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelytaitojen muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Adolescent Self-Regulatory Inventory (ASRI) on 33 kohteen tutkimus, joka mittaa nuorten sekä funktionaalisten että epätoiminnallisten tunteiden säätelystrategioiden käyttöä.
Se tuottaa kaksi alaasteikkoa, jotka mittaavat lyhyen ja pitkän aikavälin itsesääntelyä.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 1-5, jossa 1 = ei ollenkaan totta minulle, 2 = harvoin totta minulle, 3 = totta joskus, 4 = totta suurimman osan ajasta, 5 = todella totta minulle.
Kohteet koodattiin käänteisesti, jotta korkeammat pisteet osoittavat enemmän tunteiden säätelykäyttäytymistä.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Vanhempien ja nuorten välisen yhteydenpidon muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Parent Adolescent Communication Survey (PACS) on 20 kohteen tutkimus, joka mittaa nuorten ja heidän vanhempiensa välisen viestinnän laatua.
Nuoret suorittavat toimenpiteen sen mukaan, että vanhempi osallistuu interventioon heidän kanssaan.
Tämän tekevät vanhemmat ja nuoret.
Tämä asteikko tuottaa myös kaksi ala-asteikkoa: Open Family Communication Scale (OFCS) ja The Problems in Family Communication Scale (PFCS).
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 1-5 ja 1 = täysin eri mieltä, 2 = kohtalaisen eri mieltä, 3 = kumpikaan en ole eri mieltä, 4 = kohtalaisen samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
OFCS-ala-asteikolla korkeammat pisteet osoittavat avoimempaa viestintää.
Yhdellä PFCS-ala-asteikolla korkeammat pisteet osoittavat vähemmän ongelmia perheviestinnässä, joten korkeammat pisteet molemmilla ala-asteikoilla ovat suotuisia.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Tunteiden säätelytaitojen perustason muutos 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Emotion Regulation Behavioral Skills (ERBS) -asteikko koostuu kahdeksasta pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 1 "aina" 5:een "ei koskaan", ja se on erityisesti luotu tunnistamaan STRONG-projektissa opetettujen erityisten vaikutuksenhallintastrategioiden käyttöä. väliintuloa.
Esimerkkikohteita ovat "Kuinka usein... pääsit eroon siitä, mikä aiheutti tunteesi?
… puhua jollekin siitä, mikä aiheutti tunteesi?"
Korkeammat pisteet osoittavat tunteiden säätelytaitojen suurempaa käyttöä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos hädän sietokyvyssä lähtötasosta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Hätäresilienssin käyttäytymisindikaattori (BIRD) on 5 minuutin tietokoneistettu hätäsietotehtävä nuorille.
Tämä mitta luo pistemäärän kokonaisajasta, jonka nuoret jatkavat turhauttavassa tehtävässä, joka on yhdistetty ahdistuksen sietokykyyn.
Pisteet kirjataan millisekunteina (ms), ja osallistujien enimmäiskestoaika on 300 sekuntia (0-300 on vaihteluväli).
Korkeammat pisteet osoittavat pidempää sinnikkyyttä turhauttavan tehtävän aikana.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 504616
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Projekti VAHVA
-
Texas A&M UniversityValmis
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceValmis
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Duke UniversityValmisAineen käyttö | MielenterveysYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationLopetettu
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of...Valmis
-
University of MinnesotaRekrytointiAineen käyttö | Huumeiden käyttöYhdysvallat
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
University of Colorado, BoulderValmis