Ökad aktivitet efter njurtransplantation med SystemCHANGE (CHANGE)

Detta är en randomiserad studie med interventions- och kontrollarmar av sextio njurtransplanterade mottagare 60 år och äldre. Demografisk information kommer att samlas in under screeningtelefonsamtalet och kommer att inkludera: kön, ras, civilstånd, inkomst, utbildning, transplantationsdatum, ordinerade mediciner, typ av diet, rökstatus och samsjukligheter. Alla studiedata kommer att matas in direkt i elektroniska forskningsformulär med hjälp av REDCap.

Översikt över interventions- och kontrollgrupper:

Interventions- och kontrollgrupper kommer att registreras i studien på samma sätt, få samma instruktion om användning av Fitbit och ha samma antal studiekontakter. Gruppsessioner kommer att hållas på OSU Transplant Clinic med 10-12 deltagare under 6 månader och en 6-månaders underhållsfas utan kontakt från studiepersonal fram till månad 12.

Intervention Group Active Phase, gruppsession 1 (1 timme, 20 minuter): Forskningspersonal kommer att demonstrera korrekt användning av Fitbit-aktivitetsspårare, konfigurera smartphone-applikationen och hjälpa till med att införa dagliga stegmål i smartphone-applikationen. Fitbits kommer att ställas in med Gmail-konton med unika oidentifierbara koder. Deltagarna kommer att få lära sig hur man synkroniserar till sin smartphone och hämtar data från sin Fitbit. En vecka efter denna session kommer deltagarna att kallas för att felsöka problem och uppmuntras att öka sitt stegmål med 5 % varje månad (total telefontid 15 minuter).

Tidslinje för intervention/kontrollgrupp:

Intervention Active Phase, gruppsession 2 (1 timme): Fitbit-aktivitetsspårningsrapporter kommer att granskas av forskarpersonal med deltagare. SystemCHANGE-koncept kommer att diskuteras som "möjligheter till förbättring" och "möjligheter att göra bättre."

En SystemCHANGE powerpoint kommer att beskriva komponenter och deltagarna kommer att placeras i grupper om 5 där forskare kommer att guida deltagarna genom de 4 stegen i SystemCHANGE.

Deltagarna kommer att uppmanas att identifiera viktiga personer som påverkar deras fysiska aktivitet, vilka vanor eller aktivitet som förekommer dagligen, veckovis eller månadsvis, och hur dessa vanor och människor påverkar fysisk aktivitet. Deltagarna kommer också att inkludera saker som påverkar deras deltagande i fysisk aktivitet (t.ex. tillgång till faciliteter som en gångväg att komma hem från jobbet sent eller sova sent på en helg). Sociala aktiviteter och alla ritualer förknippade med fysisk aktivitet som trädgårdsarbete, städning, shopping och hobbyer kommer också att noteras. Forskarpersonal kommer att placera rutinerna (dagligen, veckovis, månadsvis) i ett grafiskt format som hjälper deltagarna att förstå hur rutiner är relaterade till varandra och kan arbeta för, eller emot, förändrat fysiskt aktivitetsbeteende. Dessa cykler kommer att diskuteras för att hjälpa till att förstå hur en rutin som involverar familjekrav, till exempel, kan påverka deltagande i fysisk aktivitet. Mål för att öka stegen kommer att göras (vanligtvis en ökning med 5 %) och användningen av deras aktivitetsspårningsrapporter för att övervaka framsteg mot förbättring kommer att diskuteras och demonstreras. Under denna session och genomgående kommer deltagarna att uppmuntras att se bortom personlig motivation och utforska sina livsrutiner och de människor som formar dessa rutiner.

Intervention Active Phase, gruppsessioner 3-7 (1 timme/session): Före varje session kommer deltagarnas aktivitetsspårningsrapporter att ges till dem och granskas under gruppsessionen. Deltagarna kommer att tillfrågas vad de lär sig om sin fysiska aktivitet och vilka förändringar de vill göra. Deltagarna kommer att uppmanas att beskriva sina förbättringar och uppmuntras att fortsätta använda aktivitetsspåraren under de kommande 6 månaderna under underhållsfasen.

Interventionsunderhåll (6 månader): Vid den sista månadssessionen kommer deltagarna att instrueras att fortsätta till månad 12.

Kontrollgruppssession 1 för kontrollgruppen kommer att vara identisk med interventionen med det enda undantaget att deltagarna i kontrollgruppen INTE kommer att uppmanas att öka sitt stegmål med 5 % varje månad baserat på stegdata som tas emot från baslinjen till vecka 1 .

Session 2 kommer att användas för att felsöka och diskutera eventuella problem med Fitbits aktivitetsspårare. I senare sessioner kommer pedagogisk information om hälsosamt liv som transplantationsmottagare att presenteras, inklusive ämnen som kost, medicinering, risk för hudcancer, gastrointestinala biverkningar, tandvård och nystartad diabetes efter transplantation. Mötestiden kommer att vara likvärdig med interventionsgruppens

Underhållsfasen kommer att pågå i 6 månader. Vid månad 7, precis som interventionsgruppen, kommer deltagarna att påminnas om att fortsätta att använda Fitbit aktivitetsspårare och att forskargruppen inte kommer att ha kontakt med dem på 6 månader. Det kommer att hållas ett sista möte i månaden 12.

Studiepersonalen kommer att ge hjälp vid behov genom att läsa frågor till deltagarna. Resultatdata från båda studiegrupperna kommer att samlas in vid lämpliga sessioner.

Retention: Textmeddelanden kommer att skickas till deltagarna under månader när de inte deltar i en session ansikte mot ansikte för att ge uppmuntran och förstärkning för deras deltagande i studien. Dessutom kommer telefonsamtal att ringas av forskarpersonal under varje månad till varje deltagare för att ge uppdateringar om deras framsteg i studien samt uppmuntran och stöd. Deltagare som slutför studien kommer att få behålla sin aktivitetsmätare.