Dialektisk beteendeterapi Rutgers University Research Program (DBT-RU)
29 juli 2024 uppdaterad av: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Detta protokoll upprättar en forskningsinriktad psykologisk behandlingsklinik inom Graduate School of Applied and Professional Psychology (GSAPP), kallad Dialectical Behaviour Therapy Rutgers University Research Program (DBT-RU).
Det övergripande syftet med den föreslagna forskningen är att hitta sätt att förbättra terapeututbildningen i befintliga behandlingar för komplexa och svårbehandlade problem (t.ex. DBT, långvarig exponering), utveckla nya och mer effektiva behandlingar och förbättra förståelsen för svår psykopatologi.
Följaktligen kommer denna föreslagna forskning att ha fyra grenar: (1) utbildning av forskningskliniker och utvärdering av utbildningsmetoder; (2) utbildning av kliniska utvärderare för forskningsstudier och utvärdering av utbildningsmetoder för bedömning; (3) bedömning av behandlingsresultat, inklusive bedömning av medlare och moderatorer av förändring (både kliniker och klientdata); (4) bedömning och analyser av psykopatologi hos ämnespopulationer som deltar i DBT-RU.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DBT är en evidensbaserad och empiriskt stödd behandling för borderline personlighetsstörning (BPD), självmord och självskada.
DBT administreras traditionellt i minst 6 månader i öppenvård men har anpassats för att användas i andra behandlingsmiljöer (t.ex. intensiv poliklinisk).
DBT består av flera nyckelkomponenter, inklusive veckovis individuell terapi, gruppträning och möjlighet att ta kontakt utanför sessionen med sin leverantör via telefon för att få coachning om hur man använder DBT-färdigheter för att hantera verkliga problem (t.ex. uppmanar till att skada sig själv).
Hittills har mer än ett dussin randomiserade kontrollstudier (RCT) och kvasi-experimentella studier genomförts, och jämfört med 12 månaders behandling som vanligt (TAU) har DBT visat sig resultera i betydligt större minskning av frekvens och svårighetsgrad av självskadebeteenden, sjukhusinläggningar på sjukhus, självmordstankar och missbruk (se Panos, Jackson, Hasan & Panos, 2014).
Denna forskning syftar till att (1) främja vår förståelse av underliggande mekanismer som driver behandlingsresultat; (2) isolera effekterna av särskilda komponenter och strategier som används i DBT på olika resultat (t.ex. självmord), (3) förbättra utbildnings- och utvärderingsmetoder för forskningskliniker; (4) testa för att se om fördelarna med DBT bibehålls under en tidsperiod efter uppföljning; och (5) fördjupa vår kunskap om hur DBT fungerar i vardagen för att minska dagliga känslomässiga dysreglering och relaterade målbeteenden (t.ex. suicidalt beteende).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
145
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
- Rutgers University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
A. Ålder 18 år eller äldre. B. Avtal om att delta i utvärderingar, videoinspelning/ljudinspelning och kodning av deras sessioner av forskarpersonal.
C. Avtal om att bekosta mentalvårdstjänster vid DBT-RU och att delta i forskningsutvärderingar som frivilliga.
D. Bostad inom pendlingsavstånd från klinik (< 45 minuter) E. Överenskommelse om att avbryta andra terapiformer F. Uppfyller kriterier för borderline personlighetsstörning (BPD)
Exklusions kriterier:
- A. Klienter som behöver mentalvårdstjänster som inte är tillgängliga på DBT-RU, såsom behandling för schizofreni eller livshotande anorexi, eller som för närvarande får optimal professionell behandling som inte bör avslutas.
B. Icke-engelsktalande. C. Nuvarande DSM-IV diagnos av mental retardation. D. Kan inte förstå forskningssamtyckesformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dialektisk beteendeterapi
Alla deltagare får sex månaders standard DBT som inkluderar individuell terapi, färdighetsträning och telefonkonsultation vid behov.
|
DBT är en multimodal omfattande psykosocial behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervju med självskadande tankar och beteenden
Tidsram: Senaste sex månaderna
|
Intervju för att bedöma prevalensen av suicidala och självskadande tankar och beteenden
|
Senaste sex månaderna
|
|
Strukturerad klinisk intervju för DSM-5
Tidsram: Vid baslinjen bedöms livstidshistoria. Vid 3 månader och 6 månader bedöms förändringar i diagnostisk status.
|
Intervju för att bedöma livslängd och aktuella frekvenser av psykologiska störningar
|
Vid baslinjen bedöms livstidshistoria. Vid 3 månader och 6 månader bedöms förändringar i diagnostisk status.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: Senaste två veckorna
|
Senaste två veckorna
|
|
Borderline symtomlista (BSL-23)
Tidsram: Senaste 1 månaden
|
Senaste 1 månaden
|
|
Kort symtominventering (BSI)
Tidsram: Senaste 1 veckan
|
Senaste 1 veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2017
Första postat (Faktisk)
21 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2019001864
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .