Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dialektická behaviorální terapie Rutgers University Research Program (DBT-RU)

29. července 2024 aktualizováno: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Tento protokol zakládá výzkumně orientovanou psychologickou léčebnou kliniku v rámci Graduate School of Applied and Professional Psychology (GSAPP), nazvanou Dialectical Behavior Therapy Rutgers University Research Program (DBT-RU). Celkovým cílem navrhovaného výzkumu je najít způsoby, jak zlepšit výcvik terapeutů ve stávajících léčebných postupech pro složité a obtížně léčitelné problémy (např. DBT, prodloužená expozice), vyvinout nové a účinnější způsoby léčby a zlepšit porozumění závažné psychopatologii. V důsledku toho bude mít tento navrhovaný výzkum čtyři větve: (1) školení výzkumných lékařů a hodnocení školicích metod; (2) školení klinických hodnotitelů pro výzkumné studie a hodnocení metod školení hodnocení; (3) hodnocení výsledku léčby, včetně hodnocení mediátorů a moderátorů změny (údaje o lékaři i klientovi); (4) hodnocení a analýzy psychopatologie populací subjektů, které se účastní DBT-RU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

DBT je důkazem podložená a empiricky podložená léčba hraniční poruchy osobnosti (BPD), sebevraždy a sebepoškozování. DBT se tradičně podává po dobu minimálně 6 měsíců v ambulantním prostředí, ale bylo upraveno pro použití v jiných léčebných prostředích (např. intenzivní ambulantní). DBT se skládá z několika klíčových složek, včetně týdenní individuální terapie, skupinového tréninku dovedností a možnosti zapojit se do telefonického kontaktu se svým poskytovatelem mimo relace, aby bylo možné získat koučování o tom, jak používat dovednosti DBT ke zvládnutí problémů v reálném životě (např. nutkání ublížit si). K dnešnímu dni bylo provedeno více než tucet randomizovaných kontrolních studií (RCT) a kvaziexperimentálních studií a ve srovnání s 12měsíční běžnou léčbou (TAU) bylo prokázáno, že DBT vede k významně většímu snížení frekvence a závažnosti onemocnění. sebepoškozující chování, hospitalizace v nemocnici, sebevražedné myšlenky a zneužívání návykových látek (viz Panos, Jackson, Hasan, & Panos, 2014). Tento výzkum si klade za cíl (1) posunout naše chápání základních mechanismů ovlivňujících výsledky léčby; (2) izolovat účinky konkrétních složek a strategií používaných v DBT na různé výsledky (např. sebevražda), (3) zlepšit metody školení a hodnocení pro výzkumné klinické lékaře; (4) otestovat, zda přínosy DBT přetrvají po dobu delší než následná kontrola; a (5) rozšířit naše znalosti o tom, jak DBT funguje v každodenním životě, abychom snížili každodenní dysregulaci emocí a související cílové chování (např. sebevražedné chování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Rutgers University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

A. Věk 18 let nebo starší. B. Souhlas s účastí na hodnoceních, pořizování videozáznamů/audiozáznamů a kódování jejich sezení ze strany výzkumných pracovníků.

C. Souhlas s platbou za služby duševního zdraví na DBT-RU a s účastí na hodnoceních výzkumu jako dobrovolníci.

D. Bydliště v dojezdové vzdálenosti kliniky (< 45 minut) E. Souhlas s ukončením jiných forem terapie F. Splňuje kritéria pro hraniční poruchu osobnosti (BPD)

Kritéria vyloučení:

  • A. Klienti, kteří potřebují služby duševního zdraví nedostupné na DBT-RU, jako je léčba schizofrenie nebo život ohrožující anorexie, nebo kteří v současné době dostávají optimální profesionální léčbu, která by neměla být ukončena.

B. Neanglicky mluvící. C. Současná DSM-IV diagnóza mentální retardace. D. Nerozumím formulářům souhlasu s výzkumem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dialektická behaviorální terapie
Všichni účastníci dostávají šest měsíců standardní DBT, která zahrnuje individuální terapii, trénink dovedností a telefonické konzultace podle potřeby.
DBT je multimodální komplexní psychosociální léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor o sebepoškozujících myšlenkách a chování
Časové okno: Posledních šest měsíců
Rozhovor k posouzení míry prevalence sebevražedných a sebepoškozujících myšlenek a chování
Posledních šest měsíců
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-5
Časové okno: Na začátku se hodnotí celoživotní anamnéza. Po 3 a 6 měsících se hodnotí změny diagnostického stavu.
Rozhovor s cílem posoudit životnost a aktuální míru psychických poruch
Na začátku se hodnotí celoživotní anamnéza. Po 3 a 6 měsících se hodnotí změny diagnostického stavu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obtíže na stupnici regulace emocí
Časové okno: Poslední dva týdny
Poslední dva týdny
Seznam hraničních příznaků (BSL-23)
Časové okno: Poslední 1 měsíc
Poslední 1 měsíc
Stručný seznam příznaků (BSI)
Časové okno: Poslední 1 týden
Poslední 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro2019001864

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dialektická behaviorální terapie

Předplatit