- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03123198
Dialektická behaviorální terapie Rutgers University Research Program (DBT-RU)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
- Rutgers University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
A. Věk 18 let nebo starší. B. Souhlas s účastí na hodnoceních, pořizování videozáznamů/audiozáznamů a kódování jejich sezení ze strany výzkumných pracovníků.
C. Souhlas s platbou za služby duševního zdraví na DBT-RU a s účastí na hodnoceních výzkumu jako dobrovolníci.
D. Bydliště v dojezdové vzdálenosti kliniky (< 45 minut) E. Souhlas s ukončením jiných forem terapie F. Splňuje kritéria pro hraniční poruchu osobnosti (BPD)
Kritéria vyloučení:
- A. Klienti, kteří potřebují služby duševního zdraví nedostupné na DBT-RU, jako je léčba schizofrenie nebo život ohrožující anorexie, nebo kteří v současné době dostávají optimální profesionální léčbu, která by neměla být ukončena.
B. Neanglicky mluvící. C. Současná DSM-IV diagnóza mentální retardace. D. Nerozumím formulářům souhlasu s výzkumem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dialektická behaviorální terapie
Všichni účastníci dostávají šest měsíců standardní DBT, která zahrnuje individuální terapii, trénink dovedností a telefonické konzultace podle potřeby.
|
DBT je multimodální komplexní psychosociální léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor o sebepoškozujících myšlenkách a chování
Časové okno: Posledních šest měsíců
|
Rozhovor k posouzení míry prevalence sebevražedných a sebepoškozujících myšlenek a chování
|
Posledních šest měsíců
|
|
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-5
Časové okno: Na začátku se hodnotí celoživotní anamnéza. Po 3 a 6 měsících se hodnotí změny diagnostického stavu.
|
Rozhovor s cílem posoudit životnost a aktuální míru psychických poruch
|
Na začátku se hodnotí celoživotní anamnéza. Po 3 a 6 měsících se hodnotí změny diagnostického stavu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obtíže na stupnici regulace emocí
Časové okno: Poslední dva týdny
|
Poslední dva týdny
|
|
Seznam hraničních příznaků (BSL-23)
Časové okno: Poslední 1 měsíc
|
Poslední 1 měsíc
|
|
Stručný seznam příznaků (BSI)
Časové okno: Poslední 1 týden
|
Poslední 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2019001864
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dialektická behaviorální terapie
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCNáborTourettův syndrom | Tikové poruchy | TikySpojené státy
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMigréna | Poruchy migrény | Bolest hlavy | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Faktory životního styluSpojené státy
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončenoKolorektální karcinom | Zdravý, bez známek nemociSpojené státy
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZatím nenabírámeRakovina | Gamifikace | Ošetřovatelství | Chemoterapie indukovaná bolest NeuropatieKrocan
-
Hospices Civils de LyonNábor