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Terapia comportamentale dialettica Programma di ricerca della Rutgers University (DBT-RU)

29 luglio 2024 aggiornato da: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Questo protocollo istituisce una clinica di trattamento psicologico orientata alla ricerca all'interno della Graduate School of Applied and Professional Psychology (GSAPP), chiamata Dialectical Behavior Therapy Rutgers University Research Program (DBT-RU). L'obiettivo generale della ricerca proposta è trovare modi per migliorare la formazione del terapeuta nei trattamenti esistenti per problemi complessi e difficili da trattare (ad esempio, DBT, esposizione prolungata), sviluppare trattamenti nuovi e più efficaci e migliorare la comprensione della grave psicopatologia. Di conseguenza, questa proposta di ricerca avrà quattro branche: (1) formazione dei clinici di ricerca e valutazione dei metodi di formazione; (2) formazione di valutatori clinici per gli studi di ricerca e valutazione dei metodi di formazione alla valutazione; (3) valutazione dell'esito del trattamento, inclusa la valutazione dei mediatori e dei moderatori del cambiamento (dati sia del medico che del cliente); (4) valutazione e analisi della psicopatologia delle popolazioni di soggetti che partecipano al DBT-RU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La DBT è un trattamento basato sull'evidenza e supportato empiricamente per il disturbo borderline di personalità (BPD), il suicidio e l'autolesionismo. La DBT viene tradizionalmente somministrata per un minimo di 6 mesi in ambito ambulatoriale, ma è stata adattata per essere utilizzata in altri contesti terapeutici (ad esempio, ambulatoriale intensivo). La DBT è composta da molteplici componenti chiave, tra cui la terapia individuale settimanale, la formazione sulle abilità di gruppo e l'opzione di impegnarsi in contatto telefonico al di fuori della sessione con il proprio fornitore per ricevere coaching su come utilizzare le abilità DBT per gestire i problemi della vita reale (ad es. spinge a farsi del male). Ad oggi, sono stati condotti più di una dozzina di studi di controllo randomizzati (RCT) e studi quasi sperimentali e, rispetto a 12 mesi di trattamento come al solito (TAU), è stato dimostrato che la DBT si traduce in una riduzione significativamente maggiore della frequenza e della gravità delle comportamenti autolesivi, ricoveri ospedalieri, ideazione suicidaria e abuso di sostanze (vedi Panos, Jackson, Hasan e Panos, 2014). Questa ricerca mira a (1) far progredire la nostra comprensione dei meccanismi sottostanti che guidano i risultati del trattamento; (2) isolare gli effetti di particolari componenti e strategie impiegate nella DBT su vari esiti (ad esempio, suicidio), (3) migliorare i metodi di formazione e valutazione per i clinici di ricerca; (4) test per vedere se i benefici nella DBT sono mantenuti per un periodo di tempo oltre il follow-up; e (5) far progredire la nostra conoscenza di come la DBT opera nella vita di tutti i giorni per ridurre la disregolazione emotiva quotidiana e i comportamenti target correlati (ad es. Comportamento suicidario).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
        • Rutgers University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

A. Età 18 anni o più. B. Consenso a partecipare a valutazioni, videoregistrazioni/audioregistrazioni e codifica delle loro sessioni da parte del personale di ricerca.

C. Accordo per pagare i servizi di salute mentale presso il DBT-RU e per partecipare a valutazioni di ricerca come volontari.

D. Residenza entro la distanza dalla clinica (<45 minuti) E. Accordo per interrompere altre forme di terapia F. Soddisfa i criteri per il disturbo borderline di personalità (BPD)

Criteri di esclusione:

  • R. Clienti che necessitano di servizi di salute mentale non disponibili presso il DBT-RU, come il trattamento per la schizofrenia o l'anoressia pericolosa per la vita, o che stanno attualmente ricevendo un trattamento professionale ottimale che non dovrebbe essere interrotto.

B. Non anglofoni. C. Presente diagnosi DSM-IV di Ritardo Mentale. D. Impossibile comprendere i moduli di consenso alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale dialettica
Tutti i partecipanti ricevono sei mesi di DBT standard che include terapia individuale, formazione professionale e consulenza telefonica secondo necessità.
Comportamentale: Terapia comportamentale dialettica
La DBT è un trattamento psicosociale completo multimodale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista su pensieri e comportamenti autolesivi
Lasso di tempo: Ultimi sei mesi
Intervista per valutare i tassi di prevalenza di pensieri e comportamenti suicidari e autolesivi
Ultimi sei mesi
Intervista clinica strutturata per il DSM-5
Lasso di tempo: Al basale, viene valutata la storia della vita. A 3 mesi e 6 mesi, vengono valutate le modifiche allo stato diagnostico.
Intervista per valutare la vita e i tassi attuali di disturbi psicologici
Al basale, viene valutata la storia della vita. A 3 mesi e 6 mesi, vengono valutate le modifiche allo stato diagnostico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Ultime due settimane
Ultime due settimane
Elenco dei sintomi borderline (BSL-23)
Lasso di tempo: Ultimo 1 mese
Ultimo 1 mese
Breve inventario dei sintomi (BSI)
Lasso di tempo: Ultima 1 settimana
Ultima 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2019001864

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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