弁証法的行動療法ラトガース大学研究プログラム (DBT-RU)
2024年7月29日 更新者：Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP、Rutgers, The State University of New Jersey
このプロトコルは、弁証法的行動療法ラトガース大学研究プログラム (DBT-RU) と呼ばれる応用および専門心理学研究科 (GSAPP) 内に研究指向の心理治療クリニックを設立します。
提案された研究の全体的な目的は、複雑で治療が困難な問題（DBT、長期暴露など）に対する既存の治療法におけるセラピストのトレーニングを改善し、より効果的な新しい治療法を開発し、重度の精神病理学の理解を深める方法を見つけることです。
したがって、この提案された研究は次の 4 つのブランチに分かれます。(1) 研究臨床医のトレーニングとトレーニング方法の評価。 (2) 調査研究のための臨床評価者のトレーニングおよび評価トレーニング方法の評価。 (3) 変化のメディエーターとモデレーターの評価を含む治療結果の評価 (臨床医とクライアントの両方のデータ)。 (4) DBT-RUに参加する被験者集団の精神病理の評価と分析。
調査の概要
詳細な説明
DBT は、境界性パーソナリティ障害 (BPD)、自殺、および自傷に対する証拠に基づいた、経験的に裏付けられた治療法です。
DBT は、伝統的に外来患者環境で最低 6 か月間投与されますが、他の治療環境 (集中外来患者など) で使用するように適応されています。
DBT は、毎週の個別療法、グループ スキル トレーニング、セッション外でプロバイダーと電話で連絡を取り、DBT スキルを使用して実際の問題を管理する方法についてコーチングを受けるオプションなど、複数の主要コンポーネントで構成されています (例:自傷行為を促します）。
現在までに、十数件の無作為対照試験 (RCT) および準実験的研究が実施されており、通常の治療 (TAU) の 12 か月と比較して、DBT は、自傷行為、入院患者、自殺念慮、および薬物乱用 (Panos、Jackson、Hasan、および Panos、2014 を参照)。
この研究の目的は、(1)治療結果をもたらす根本的なメカニズムの理解を深めることです。 (2) DBT で採用されている特定の構成要素と戦略がさまざまな転帰 (自殺など) に及ぼす影響を分離する。(3) 研究臨床医のトレーニングと評価方法を強化する。 (4) DBT の利点が追跡調査を超えて一定期間持続するかどうかを確認するためのテスト。 (5) DBT が日常生活でどのように機能するかについての知識を深め、日々の感情の調節不全と関連する標的行動 (自殺行動など) を減らします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- Rutgers University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
A. 18歳以上。 B. 調査担当者によるセッションの評価、ビデオ/録音、およびコーディングに参加することへの同意。
C. DBT-RU で精神保健サービスの費用を負担し、研究評価にボランティアとして参加することに同意する。
D. クリニックから通勤可能な範囲内に居住している (< 45 分) E. 他の形態の治療を中止することに同意している F. 境界性パーソナリティ障害 (BPD) の基準を満たしている
除外基準:
- A. 統合失調症や生命を脅かす拒食症の治療など、DBT-RU では利用できないメンタルヘルス サービスを必要としているクライアント、または現在終了してはならない最適な専門的治療を受けているクライアント。
B. 英語が話せない。 C. 精神遅滞の DSM-IV 診断を提示する。 D. 研究同意書が理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：弁証法的行動療法
すべての参加者は、個別療法、スキルトレーニング、必要に応じた電話相談を含む標準 DBT を 6 か月間受けます。
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DBT は、マルチモーダルで包括的な心理社会的治療です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自傷行為の思考と行動インタビュー
時間枠：過去 6 か月
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自殺および自傷行為の有病率を評価するためのインタビュー
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過去 6 か月
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DSM-5 の構造化臨床面接
時間枠：ベースラインで、生涯履歴が評価されます。 3 か月と 6 か月で、診断状態の変化を評価します。
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心理障害の生涯および現在の発生率を評価するためのインタビュー
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ベースラインで、生涯履歴が評価されます。 3 か月と 6 か月で、診断状態の変化を評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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感情調節スケールの難しさ
時間枠：過去 2 週間
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過去 2 週間
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境界症状リスト (BSL-23)
時間枠：過去 1 か月
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過去 1 か月
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簡単な症状一覧 (BSI)
時間枠：過去 1 週間
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過去 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月20日
最初の投稿 (実際)
2017年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
境界性人格障害の臨床試験
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