- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03123198
Dialectische gedragstherapie Rutgers University Research Program (DBT-RU)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
- Rutgers University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
A. Leeftijd 18 jaar of ouder. B. Overeenkomst om deel te nemen aan beoordelingen, video-/audio-opnames en codering van hun sessies door onderzoekspersoneel.
C. Overeenkomst om te betalen voor diensten voor geestelijke gezondheidszorg bij de DBT-RU, en om als vrijwilliger deel te nemen aan onderzoeksbeoordelingen.
D. Woonachtig op woon-werkafstand van kliniek (< 45 minuten) E. Afspraken om andere vormen van therapie te staken F. Voldoet aan criteria voor borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)
Uitsluitingscriteria:
- A. Cliënten die geestelijke gezondheidszorg nodig hebben die niet beschikbaar is op de DGT-RU, zoals behandeling voor schizofrenie of levensbedreigende anorexia, of die momenteel een optimale professionele behandeling krijgen die niet moet worden beëindigd.
B. Niet-Engelstalig. C. Huidige DSM-IV-diagnose van mentale retardatie. D. Kan toestemmingsformulieren voor onderzoek niet begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dialectische gedragstherapie
Alle deelnemers krijgen zes maanden standaard DGT, inclusief individuele therapie, vaardigheidstraining en indien nodig telefonisch overleg.
|
DGT is een multimodale uitgebreide psychosociale behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview over zelfbeschadigende gedachten en gedragingen
Tijdsspanne: Afgelopen zes maanden
|
Interview om de prevalentiecijfers van suïcidale en zelfbeschadigende gedachten en gedragingen te beoordelen
|
Afgelopen zes maanden
|
|
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5
Tijdsspanne: Bij baseline wordt de levensgeschiedenis beoordeeld. Na 3 maanden en 6 maanden worden veranderingen in de diagnostische status beoordeeld.
|
Interview om de levensduur en huidige percentages van psychische stoornissen te beoordelen
|
Bij baseline wordt de levensgeschiedenis beoordeeld. Na 3 maanden en 6 maanden worden veranderingen in de diagnostische status beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Afgelopen twee weken
|
Afgelopen twee weken
|
|
Lijst met borderline-symptomen (BSL-23)
Tijdsspanne: Afgelopen 1 maand
|
Afgelopen 1 maand
|
|
Korte Symptoom Inventarisatie (BSI)
Tijdsspanne: Afgelopen 1 week
|
Afgelopen 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2019001864
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Dialectische gedragstherapie
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Manish RajbanshiVoltooidPreventie van Internetverslaving onder Hogere Secundaire SchoolstudentenNepal
-
Hospices Civils de LyonWervingHyperekplexieFrankrijk
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidEvaluatie van een op video gebaseerde mediaserie om effectief ouderschap te bevorderen (ParentMedia)Disruptieve gedragsproblemen bij kinderenVerenigde Staten
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Werving
-
Alaa Noureldeen KoraNog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewichtEgypte
-
Alexandria UniversityWerving