- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03123198
Program badawczy Uniwersytetu Rutgers w zakresie dialektycznej terapii behawioralnej (DBT-RU)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Rutgers University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
A. Wiek 18 lat lub starszy. B. Zgoda na udział w ocenach, nagrywaniu wideo/audio i kodowaniu ich sesji przez personel badawczy.
C. Zgoda na opłacenie usług w zakresie zdrowia psychicznego w DBT-RU i udział w ocenach badawczych jako wolontariusze.
D. Zamieszkanie w odległości dojazdowej od poradni (< 45 minut) E. Zgoda na zaprzestanie innych form terapii F. Spełnia kryteria osobowości typu borderline (BPD)
Kryteria wyłączenia:
- A. Klienci, którzy potrzebują usług w zakresie zdrowia psychicznego niedostępnych w DBT-RU, takich jak leczenie schizofrenii lub zagrażającej życiu anoreksji, lub którzy obecnie otrzymują optymalne profesjonalne leczenie, którego nie należy kończyć.
B. Nieanglojęzyczny. C. Obecna diagnoza upośledzenia umysłowego według DSM-IV. D. Nie rozumie formularzy zgody na badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia dialektyczno-behawioralna
Wszyscy uczestnicy otrzymują sześciomiesięczną standardową DBT, która obejmuje terapię indywidualną, trening umiejętności i w razie potrzeby konsultacje telefoniczne.
|
DBT to multimodalne kompleksowe leczenie psychospołeczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad dotyczący samookaleczeń i zachowań
Ramy czasowe: Ostatnie sześć miesięcy
|
Wywiad mający na celu ocenę częstości występowania myśli i zachowań samobójczych i samookaleczeń
|
Ostatnie sześć miesięcy
|
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-5
Ramy czasowe: Na początku ocenia się historię życia. Po 3 i 6 miesiącach ocenia się zmiany stanu diagnostycznego.
|
Wywiad mający na celu ocenę całego życia i aktualnych wskaźników zaburzeń psychicznych
|
Na początku ocenia się historię życia. Po 3 i 6 miesiącach ocenia się zmiany stanu diagnostycznego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Ostatnie dwa tygodnie
|
Ostatnie dwa tygodnie
|
|
Lista objawów granicznych (BSL-23)
Ramy czasowe: Ostatni 1 miesiąc
|
Ostatni 1 miesiąc
|
|
Krótka inwentaryzacja objawów (BSI)
Ramy czasowe: Ostatni tydzień
|
Ostatni tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2019001864
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Kanada
-
Mclean HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Stany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
University of EdinburghZakończonyNiestabilne emocjonalnie zaburzenie osobowości typu borderlineZjednoczone Królestwo
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Health Service Executive, IrelandZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Włochy
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrutacyjnyUnikające zaburzenia osobowości | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Dania
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Indonezja
Badania kliniczne na Terapia dialektyczno-behawioralna
-
Shanghai Mental Health CenterZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia odżywiania | Zachowania związane z objadaniem sięChiny
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony