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Programa de Investigación de la Universidad Rutgers de Terapia Dialéctica Conductual (DBT-RU)

29 de julio de 2024 actualizado por: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Este protocolo establece una clínica de tratamiento psicológico orientada a la investigación dentro de la Escuela de Graduados de Psicología Profesional y Aplicada (GSAPP), llamada Programa de Investigación de la Universidad Rutgers de Terapia Dialéctica Conductual (DBT-RU). El objetivo general de la investigación propuesta es encontrar formas de mejorar la capacitación de los terapeutas en los tratamientos existentes para problemas complejos y difíciles de tratar (por ejemplo, DBT, exposición prolongada), desarrollar tratamientos nuevos y más efectivos y mejorar la comprensión de la psicopatología grave. En consecuencia, esta investigación propuesta tendrá cuatro ramas: (1) formación de clínicos investigadores y evaluación de métodos de formación; (2) formación de evaluadores clínicos para los estudios de investigación y evaluación de métodos de formación de evaluación; (3) evaluación del resultado del tratamiento, incluida la evaluación de los mediadores y moderadores del cambio (datos tanto del médico como del cliente); (4) evaluación y análisis de la psicopatología de las poblaciones de sujetos que participan en el DBT-RU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

DBT es un tratamiento basado en evidencia y respaldado empíricamente para el trastorno límite de la personalidad (TLP), el suicidio y las autolesiones. DBT se administra tradicionalmente durante un mínimo de 6 meses en un entorno ambulatorio, pero se ha adaptado para usarse en otros entornos de tratamiento (p. ej., ambulatorio intensivo). DBT consta de múltiples componentes clave, que incluyen terapia individual semanal, capacitación en habilidades grupales y la opción de entablar contacto fuera de la sesión con su proveedor por teléfono para recibir orientación sobre cómo usar las habilidades DBT para manejar problemas de la vida real (por ejemplo, impulsos de hacerse daño a sí mismo). Hasta la fecha, se han realizado más de una docena de ensayos controlados aleatorios (ECA) y estudios cuasiexperimentales, y en comparación con 12 meses de tratamiento habitual (TAU), se ha demostrado que la DBT produce una reducción significativamente mayor en la frecuencia y la gravedad de los síntomas. conductas autolesivas, hospitalizaciones, ideación suicida y abuso de sustancias (ver Panos, Jackson, Hasan y Panos, 2014). Esta investigación tiene como objetivo (1) avanzar en nuestra comprensión de los mecanismos subyacentes que impulsan los resultados del tratamiento; (2) aislar los efectos de componentes y estrategias particulares empleados en DBT en varios resultados (p. ej., suicidio), (3) mejorar los métodos de capacitación y evaluación para los investigadores clínicos; (4) prueba para ver si los beneficios en DBT se mantienen durante un período de tiempo más allá del seguimiento; y (5) avanzar en nuestro conocimiento de cómo funciona DBT en la vida cotidiana para reducir la desregulación de las emociones del día a día y los comportamientos objetivo relacionados (por ejemplo, el comportamiento suicida).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

145

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Rutgers University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

A. 18 años de edad o más. B. Acuerdo para participar en las evaluaciones, grabaciones en video/audio y codificación de sus sesiones por parte del personal investigador.

C. Acuerdo para pagar los servicios de salud mental en el DBT-RU y para participar en evaluaciones de investigación como voluntarios.

D. Residencia dentro de la distancia de desplazamiento de la clínica (< 45 minutos) E. Acuerdo para descontinuar otras formas de terapia F. Cumple con los criterios para el trastorno límite de la personalidad (TLP)

Criterio de exclusión:

  • A. Clientes que necesitan servicios de salud mental que no están disponibles en el DBT-RU, como tratamiento para esquizofrenia o anorexia potencialmente mortal, o que actualmente están recibiendo un tratamiento profesional óptimo que no debe interrumpirse.

B. No hablan inglés. C. Presente el diagnóstico DSM-IV de retraso mental. D. Incapaz de entender los formularios de consentimiento de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia dialéctica conductual
Todos los participantes reciben seis meses de DBT estándar que incluye terapia individual, capacitación en habilidades y consultas telefónicas según sea necesario.
DBT es un tratamiento psicosocial integral multimodal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista sobre pensamientos y conductas autolesivas
Periodo de tiempo: Últimos seis meses
Entrevista para evaluar las tasas de prevalencia de pensamientos y conductas suicidas y autolesivas
Últimos seis meses
Entrevista clínica estructurada para el DSM-5
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, se evalúa el historial de por vida. A los 3 y 6 meses, se evalúan los cambios en el estado de diagnóstico.
Entrevista para evaluar las tasas de vida y actuales de los trastornos psicológicos
Al inicio del estudio, se evalúa el historial de por vida. A los 3 y 6 meses, se evalúan los cambios en el estado de diagnóstico.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Últimas dos semanas
Últimas dos semanas
Lista de síntomas limítrofes (BSL-23)
Periodo de tiempo: Pasado 1 mes
Pasado 1 mes
Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: Hace 1 semana
Hace 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2019001864

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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