- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03123198
Programa de Investigación de la Universidad Rutgers de Terapia Dialéctica Conductual (DBT-RU)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
A. 18 años de edad o más. B. Acuerdo para participar en las evaluaciones, grabaciones en video/audio y codificación de sus sesiones por parte del personal investigador.
C. Acuerdo para pagar los servicios de salud mental en el DBT-RU y para participar en evaluaciones de investigación como voluntarios.
D. Residencia dentro de la distancia de desplazamiento de la clínica (< 45 minutos) E. Acuerdo para descontinuar otras formas de terapia F. Cumple con los criterios para el trastorno límite de la personalidad (TLP)
Criterio de exclusión:
- A. Clientes que necesitan servicios de salud mental que no están disponibles en el DBT-RU, como tratamiento para esquizofrenia o anorexia potencialmente mortal, o que actualmente están recibiendo un tratamiento profesional óptimo que no debe interrumpirse.
B. No hablan inglés. C. Presente el diagnóstico DSM-IV de retraso mental. D. Incapaz de entender los formularios de consentimiento de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia dialéctica conductual
Todos los participantes reciben seis meses de DBT estándar que incluye terapia individual, capacitación en habilidades y consultas telefónicas según sea necesario.
|
DBT es un tratamiento psicosocial integral multimodal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Entrevista sobre pensamientos y conductas autolesivas
Periodo de tiempo: Últimos seis meses
|
Entrevista para evaluar las tasas de prevalencia de pensamientos y conductas suicidas y autolesivas
|
Últimos seis meses
|
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Entrevista clínica estructurada para el DSM-5
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, se evalúa el historial de por vida. A los 3 y 6 meses, se evalúan los cambios en el estado de diagnóstico.
|
Entrevista para evaluar las tasas de vida y actuales de los trastornos psicológicos
|
Al inicio del estudio, se evalúa el historial de por vida. A los 3 y 6 meses, se evalúan los cambios en el estado de diagnóstico.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Últimas dos semanas
|
Últimas dos semanas
|
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Lista de síntomas limítrofes (BSL-23)
Periodo de tiempo: Pasado 1 mes
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Pasado 1 mes
|
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Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: Hace 1 semana
|
Hace 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2019001864
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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