- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03123198
Dialektikus viselkedésterápia, a Rutgers Egyetem kutatási programja (DBT-RU)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
- Rutgers University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A. 18 éves vagy idősebb. B. Megállapodás, hogy részt vesznek a kutatószemélyzet által végzett értékelésekben, videó-/audiofelvételekben és az üléseik kódolásában.
C. Megállapodás a mentális egészségügyi szolgáltatások kifizetésére a DBT-RU-nál és a kutatási értékelésekben önkéntesként való részvételre.
D. Lakóhely a klinikától ingázási távolságon belül (< 45 perc) E. Megállapodás a terápia egyéb formáinak abbahagyásáról F. Megfelel a borderline személyiségzavar (BPD) kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- V. Azok az ügyfelek, akiknek a DBT-RU-nál nem elérhető mentális egészségügyi szolgáltatásokra van szükségük, például skizofrénia vagy életveszélyes anorexia kezelésére, vagy akik jelenleg olyan optimális szakmai kezelésben részesülnek, amelyet nem szabad abbahagyni.
B. Nem angolul beszélő. C. Mentális retardáció jelen DSM-IV diagnózisa. D. Nem érthető a kutatási hozzájárulási űrlap.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dialektikus viselkedésterápia
Minden résztvevő hat hónapos standard DBT-t kap, amely magában foglalja az egyéni terápiát, a készségképzést és a szükség szerint telefonos konzultációt.
|
A DBT egy multimodális átfogó pszichoszociális kezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önkárosító gondolatok és viselkedések interjúja
Időkeret: Elmúlt hat hónap
|
Interjú az öngyilkossági és önkárosító gondolatok és viselkedések előfordulási arányának felmérésére
|
Elmúlt hat hónap
|
|
Strukturált klinikai interjú a DSM-5-höz
Időkeret: Kiinduláskor az élettartamra vonatkozó előzményeket értékelik. 3 és 6 hónapos korban értékelik a diagnosztikai állapot változásait.
|
Interjú a pszichológiai rendellenességek élettartamának és jelenlegi arányának felmérésére
|
Kiinduláskor az élettartamra vonatkozó előzményeket értékelik. 3 és 6 hónapos korban értékelik a diagnosztikai állapot változásait.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Érzelemszabályozási skála nehézségei
Időkeret: Elmúlt két hét
|
Elmúlt két hét
|
|
Borderline Tünetlista (BSL-23)
Időkeret: Elmúlt 1 hónap
|
Elmúlt 1 hónap
|
|
Brief Symptom Inventory (BSI)
Időkeret: Elmúlt 1 hét
|
Elmúlt 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2019001864
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Dialektikus viselkedésterápia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGyermek mentális zavar | Gyermek viselkedési zavarok | Serdülőkori viselkedésEgyiptom
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezveA fizikai aktivitás | EgészségfejlesztésKanada
-
Allurion TechnologiesBefejezve
-
The Miriam HospitalThe Obesity SocietyToborzásTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzás
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóA PANTHERS (Szülők és csecsemők együtt az otthoni korai távoli szolgáltatásokban) projekt (PANTHERS)Viselkedési problémák | Korai gyermekkori fejlődésEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaMég nincs toborzásGyakorlatterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve