Dialektisen käyttäytymisterapian Rutgersin yliopiston tutkimusohjelma (DBT-RU)
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Tämä protokolla perustaa tutkimukseen suuntautuneen psykologisen hoidon klinikan Graduate School of Applied and Professional Psychologyin (GSAPP), jota kutsutaan nimellä Dialectical Behavior Therapy Rutgers University Research Program (DBT-RU).
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on löytää tapoja parantaa terapeutin koulutusta monimutkaisten ja vaikeasti hoidettavien ongelmien (esim. DBT, pitkittynyt altistuminen) hoidossa, kehittää uusia ja tehokkaampia hoitoja ja parantaa ymmärrystä vaikeasta psykopatologiasta.
Tästä syystä tällä ehdotetulla tutkimuksella on neljä haaraa: (1) tutkimuskliinikoiden koulutus ja koulutusmenetelmien arviointi; (2) kliinisten arvioijien koulutus tutkimustutkimuksia ja arviointikoulutusmenetelmien arviointia varten; (3) hoidon tulosten arviointi, mukaan lukien muutoksen välittäjien ja moderaattorien arviointi (sekä lääkärin että asiakkaan tiedot); (4) DBT-RU:hon osallistuvien koehenkilöiden psykopatologian arviointi ja analyysit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DBT on näyttöön perustuva ja empiirisesti tuettu hoito raja-arvoiseen persoonallisuushäiriöön (BPD), itsemurhaan ja itsensä vahingoittamiseen.
DBT:tä annetaan perinteisesti vähintään 6 kuukauden ajan avohoidossa, mutta se on mukautettu käytettäväksi muissa hoitomuodoissa (esim.
DBT koostuu useista keskeisistä osista, mukaan lukien viikoittainen yksilöterapia, ryhmätaitojen koulutus ja mahdollisuus ottaa istunnon ulkopuolella yhteyttä palveluntarjoajaan puhelimitse saadakseen valmennusta DBT-taitojen käyttämisestä tosielämän ongelmien hallinnassa (esim. kehottaa vahingoittamaan itseään).
Tähän mennessä on suoritettu yli tusina satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) ja näennäisen kokeellista tutkimusta, ja verrattuna 12 kuukauden hoitoon tavalliseen tapaan (TAU), DBT:n on osoitettu vähentävän merkittävästi enemmän sairauksien esiintymistiheyttä ja vakavuutta. itseään vahingoittava käyttäytyminen, sairaalahoidot sairaalahoidossa, itsemurha-ajatukset ja päihteiden väärinkäyttö (katso Panos, Jackson, Hasan ja Panos, 2014).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) edistää ymmärrystämme hoidon tuloksia vaikuttavista taustamekanismeista; (2) eristää tiettyjen DBT:ssä käytettyjen komponenttien ja strategioiden vaikutukset erilaisiin tuloksiin (esim. itsemurha), (3) tehostaa tutkimuskliinikoiden koulutus- ja arviointimenetelmiä; (4) testaa, säilyvätkö DBT:n hyödyt seurannan jälkeen; ja (5) edistää tietomme siitä, kuinka DBT toimii jokapäiväisessä elämässä vähentääkseen päivittäisiä tunteiden säätelyhäiriöitä ja siihen liittyviä kohdekäyttäytymismalleja (esim. itsemurhakäyttäytymistä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rutgers University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A. Ikä 18 vuotta tai vanhempi. B. Sopimus osallistua tutkimushenkilöstön arviointeihin, video-/äänitaippauksiin ja istuntojen koodaukseen.
C. Sopimus maksaa mielenterveyspalveluista DBT-RU:ssa ja osallistua tutkimusarviointeihin vapaaehtoisina.
D. Asuinpaikka työmatkan päässä klinikalta (< 45 minuuttia) E. Sopimus muiden hoitomuotojen lopettamisesta F. Täyttää raja-persoonallisuushäiriön (BPD) kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- A. Asiakkaat, jotka tarvitsevat mielenterveyspalveluita, joita ei ole saatavilla DBT-RU:ssa, kuten skitsofrenian tai hengenvaarallisen anoreksian hoitoa, tai jotka saavat parhaillaan optimaalista ammatillista hoitoa, jota ei pitäisi lopettaa.
B. Ei englanninkielinen. C. Nykyinen kehitysvammaisuuden DSM-IV-diagnoosi. D. Ei ymmärrä tutkimuksen suostumuslomakkeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia
Kaikki osallistujat saavat kuuden kuukauden normaalin DBT:n, joka sisältää yksilöllisen terapian, taitokoulutuksen ja tarvittaessa puhelinkonsultoinnin.
|
DBT on multimodaalinen kokonaisvaltainen psykososiaalinen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten haastattelu
Aikaikkuna: Viimeiset kuusi kuukautta
|
Haastattelussa arvioidaan itsemurha- ja itsetuho-ajatusten ja -käyttäytymisen yleisyyttä
|
Viimeiset kuusi kuukautta
|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa elinikäinen historia arvioidaan. 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla arvioidaan muutoksia diagnostisessa tilassa.
|
Haastattelussa arvioidaan psyykkisten häiriöiden elinikäistä ja nykyistä määrää
|
Lähtötilanteessa elinikäinen historia arvioidaan. 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla arvioidaan muutoksia diagnostisessa tilassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
Aikaikkuna: Viimeiset kaksi viikkoa
|
Viimeiset kaksi viikkoa
|
|
Borderline Symptom List (BSL-23)
Aikaikkuna: Viimeinen 1 kuukausi
|
Viimeinen 1 kuukausi
|
|
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: Viimeinen 1 viikko
|
Viimeinen 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2019001864
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .