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Terapia Comportamental Dialética Rutgers University Research Program (DBT-RU)

29 de julho de 2024 atualizado por: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Este protocolo estabelece uma clínica de tratamento psicológico orientada para a pesquisa dentro da Escola de Pós-Graduação em Psicologia Aplicada e Profissional (GSAPP), denominada Programa de Pesquisa da Universidade Rutgers de Terapia Comportamental Dialética (DBT-RU). O objetivo geral da pesquisa proposta é encontrar maneiras de melhorar o treinamento do terapeuta em tratamentos existentes para problemas complexos e difíceis de tratar (por exemplo, DBT, exposição prolongada), desenvolver tratamentos novos e mais eficazes e melhorar a compreensão da psicopatologia grave. Consequentemente, esta proposta de pesquisa terá quatro ramos: (1) treinamento de pesquisadores clínicos e avaliação de métodos de treinamento; (2) treinamento de avaliadores clínicos para os estudos de pesquisa e avaliação de métodos de treinamento de avaliação; (3) avaliação do resultado do tratamento, incluindo avaliação de mediadores e moderadores de mudança (dados do clínico e do cliente); (4) avaliação e análise da psicopatologia das populações de sujeitos que participam do DBT-RU.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

DBT é um tratamento baseado em evidências e com suporte empírico para transtorno de personalidade borderline (BPD), suicídio e automutilação. A DBT é tradicionalmente administrada por um período mínimo de 6 meses em ambiente ambulatorial, mas foi adaptada para ser usada em outros ambientes de tratamento (por exemplo, ambulatório intensivo). O DBT consiste em vários componentes principais, incluindo terapia individual semanal, treinamento de habilidades em grupo e a opção de entrar em contato fora da sessão com seu provedor por telefone para receber treinamento sobre como usar as habilidades do DBT para gerenciar problemas da vida real (por exemplo, incita a ferir a si mesmo). Até o momento, mais de uma dúzia de ensaios clínicos randomizados (RCTs) e estudos quase-experimentais foram conduzidos e, em comparação com 12 meses de tratamento usual (TAU), o DBT demonstrou resultar em redução significativamente maior na frequência e na gravidade dos comportamentos autolesivos, internações hospitalares, ideação suicida e abuso de substâncias (ver Panos, Jackson, Hasan e Panos, 2014). Esta pesquisa visa (1) avançar nossa compreensão dos mecanismos subjacentes que impulsionam os resultados do tratamento; (2) isolar os efeitos de componentes e estratégias particulares empregados na DBT em vários resultados (por exemplo, suicídio), (3) aprimorar os métodos de treinamento e avaliação para os clínicos de pesquisa; (4) teste para ver se os benefícios na DBT são sustentados por um período de tempo além do acompanhamento; e (5) avançar nosso conhecimento de como DBT opera na vida cotidiana para reduzir a desregulação emocional do dia-a-dia e comportamentos-alvo relacionados (por exemplo, comportamento suicida).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

145

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Rutgers University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

A. Idade de 18 anos ou mais. B. Concordância em participar das avaliações, gravação em vídeo/áudio e codificação de suas sessões pelo pessoal da pesquisa.

C. Concordar em pagar pelos serviços de saúde mental no DBT-RU e em participar de avaliações de pesquisa como voluntários.

D. Residência dentro da distância de deslocamento da clínica (< 45 minutos) E. Acordo para descontinuar outras formas de terapia F. Atende aos critérios para transtorno de personalidade limítrofe (TPB)

Critério de exclusão:

  • A. Clientes que precisam de serviços de saúde mental não disponíveis no DBT-RU, como tratamento para esquizofrenia ou anorexia com risco de vida, ou que estão obtendo tratamento profissional ideal que não deve ser encerrado.

B. Não fala inglês. C. Apresente o diagnóstico DSM-IV de Retardo Mental. D. Incapaz de entender os formulários de consentimento de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Comportamental Dialética
Todos os participantes recebem seis meses de DBT padrão, que inclui terapia individual, treinamento de habilidades e consulta por telefone conforme necessário.
Comportamental: Terapia Comportamental Dialética
DBT é um tratamento psicossocial abrangente multimodal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista sobre pensamentos e comportamentos autodestrutivos
Prazo: Últimos seis meses
Entrevista para avaliar as taxas de prevalência de pensamentos e comportamentos suicidas e autolesivos
Últimos seis meses
Entrevista clínica estruturada para DSM-5
Prazo: Na linha de base, a história da vida é avaliada. Aos 3 meses e 6 meses, as mudanças no status diagnóstico são avaliadas.
Entrevista para avaliar as taxas de transtornos psicológicos ao longo da vida e atuais
Na linha de base, a história da vida é avaliada. Aos 3 meses e 6 meses, as mudanças no status diagnóstico são avaliadas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dificuldades na Escala de Regulação das Emoções
Prazo: Últimas duas semanas
Últimas duas semanas
Lista de sintomas limítrofes (BSL-23)
Prazo: Último 1 mês
Último 1 mês
Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: Última 1 semana
Última 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2019001864

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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