- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03123198
Dialektisch-behaviorale Therapie Forschungsprogramm der Rutgers University (DBT-RU)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
- Rutgers University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A. Alter 18 Jahre oder älter. B. Zustimmung zur Teilnahme an Bewertungen, Video-/Tonaufnahmen und Codierung ihrer Sitzungen durch Forschungspersonal.
C. Vereinbarung, für psychiatrische Dienste an der DBT-RU zu bezahlen und als Freiwillige an Forschungsbewertungen teilzunehmen.
D. Wohnort in Pendeldistanz zur Klinik (< 45 Minuten) E. Einverständnis zum Absetzen anderer Therapieformen F. Erfüllt die Kriterien einer Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD)
Ausschlusskriterien:
- A. Kunden, die psychiatrische Dienstleistungen benötigen, die bei der DBT-RU nicht verfügbar sind, wie z. B. Behandlung von Schizophrenie oder lebensbedrohlicher Anorexie, oder die derzeit eine optimale professionelle Behandlung erhalten, die nicht beendet werden sollte.
B. nicht englischsprachig. C. Präsentieren Sie die DSM-IV-Diagnose der geistigen Behinderung. D. Einwilligungsformulare für Forschungszwecke nicht verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dialektisch-behaviorale Therapie
Alle Teilnehmer erhalten sechs Monate Standard-DBT, die Einzeltherapie, Kompetenztraining und bei Bedarf telefonische Beratung umfassen.
|
DBT ist eine multimodale ganzheitliche psychosoziale Behandlung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstverletzendes Gedanken- und Verhaltensinterview
Zeitfenster: Vergangene sechs Monate
|
Interview zur Beurteilung der Prävalenzraten von Selbstmordgedanken und selbstverletzendem Verhalten
|
Vergangene sechs Monate
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Strukturiertes klinisches Interview für DSM-5
Zeitfenster: Zu Studienbeginn wird die Lebensgeschichte beurteilt. Nach 3 Monaten und 6 Monaten werden Änderungen des diagnostischen Status beurteilt.
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Interview zur Beurteilung der Lebenszeit und der aktuellen Raten psychischer Störungen
|
Zu Studienbeginn wird die Lebensgeschichte beurteilt. Nach 3 Monaten und 6 Monaten werden Änderungen des diagnostischen Status beurteilt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: Vergangene zwei Wochen
|
Vergangene zwei Wochen
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Borderline-Symptomliste (BSL-23)
Zeitfenster: Letzten 1 Monat
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Letzten 1 Monat
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Kurzes Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: Letzte 1 Woche
|
Letzte 1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2019001864
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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