Saltlösning vs. laktat ringers för akutmottagning IV vätskeupplivning

Detta är en randomiserad enkelblindad, kontrollerad klinisk prövning med ett centrum som testar överlägsenhet av LR jämfört med NS hos patienter som får IV-vätska före utskrivning.

Studieplatsen är University of Iowa Emergency Department (den årliga patientvolymen är 60 000 patienter/år).

Studiepopulationen kommer att inkludera vuxna ED-patienter som uppvisar huvudbesvär i samband med volymutarmning. Figur 1 visar inskrivningsflödesschemat för studien med inklusions- och exkluderingskriterier. Forskningsassistenter (RA) är tillgängliga i ED från 09:00 till 22:00 varje dag, och ett automatiskt personsökningssystem kommer att varna teamet när patienter kvalificerar sig, vilket studieteamet har gjort tidigare. Alla deltagare kommer att få 2 liter blindad IV-vätska som en del av studien. Interventionsgruppen kommer att få lakterad ringer och kontrollgruppen kommer att få normal koksaltlösning (0,9 % natriumklorid). Omvårdnadspersonal kommer att upprätta perifer IV-åtkomst, och försökspersoner kommer att förblindas för grupp.

Det primära resultatet, Quality of Recovery-40, kommer att analyseras med ett t-test (om parametriskt) eller Mann Whitney U-test (icke-parametriskt) i en intention-to-treat-analys (ITT). Normalitet kommer att bedömas med en Kolmogorov-Smirnov (K-S) och visualisering av data. På grund av arten av tidskritisk akutmottagningsforskning kommer en ytterligare analys att göras av mottagen behandling och jämföras med den primära ITT-analysen som en känslighetsanalys. Sekundära utfall kommer att rapporteras som en relativ risk med 95 % CI i en ITT-analys. En säkerhetsanalys av sekundära utfall kommer att utföras efter mottagen behandling (se sidan 37). Baslinjekarakteristika kommer att rapporteras med sammanfattande statistik som är lämpligt (medelvärde, SD, median, IQR) och skillnader i egenskaper kommer att utföras med hjälp av ett t-test och chi-kvadrattest, efter behov. Följande variabler kommer också att bedömas: faktisk administrerad vätska (mL), pre-intervention QoR-40 poäng och tid från intervention till primärt resultat. Om det finns skillnader i dessa egenskaper mellan kontroll- och interventionsgrupperna kommer multivariat linjär regression och multivariat logistisk regression (primära respektive sekundära utfall) att användas.