用于急诊科 IV 液体复苏的盐水与乳酸林格
血管内 (IV) 液体的管理是最常见的急诊科 (ED) 程序。 静脉输液对于增加有效血容量和确保血容量不足和脱水患者的器官灌注是不可或缺的。 在治疗 ED 患者时，提供者可以使用多种 IV 液体选择。 调查显示，医生在选择所使用的晶体静脉注射液时，并没有给出基于证据的理由；该决定可能会受到执业类型和地点的影响。 目前的文献中存在差距，因为没有证据表明出院前需要静脉输液的 ED 患者的最佳静脉输液选择。
生理盐水 (NS) 通常用作 ED 患者的 IV 液体替代品。 然而，NS 与酸中毒和急性肾损伤的风险增加有关。 这项研究将在非重症人群中使用一种以患者为中心的结果的新方法，以确定最适合患者恢复质量的静脉输液。 这项研究的结果将告知提供者在 NS 和 LR 之间的 IV 流体决策。 更重要的是，这项研究的结果将有能力提高患者在 IV 输液和随后的 ED 出院后的恢复质量。
将招募 ED 患者，参与者将随机接受两种静脉注射液（乳酸林格氏液或生理盐水）中的一种。 参与者将在干预前后回答调查，以评估他们的恢复质量。 ED 出院后将通过电话进行后期调查。 参与者还将在 ED 访问后一周通过短信联系，以收集有关其医疗保健利用情况的信息。
研究概览
详细说明
这是一项单中心随机、单盲、对照临床试验，测试 LR 与 NS 相比在出院前接受 IV 液体的患者中的优势。
研究地点是爱荷华大学急诊科（每年患者量为 60,000 名患者/年）。
研究人群将包括主诉与血容量不足相关的成年 ED 患者。 图 1 概述了包含和排除标准的研究的注册流程图。 研究助理 (RA) 每天上午 9 点至晚上 10 点在 ED 提供服务，当患者符合条件时，自动寻呼系统会提醒团队，正如研究团队之前所做的那样。 作为研究的一部分，所有参与者都将接受 2 升盲法静脉输液。 干预组将接受乳酸林格氏液，对照组将接受生理盐水（0.9% 氯化钠）。 护理人员将建立外周 IV 通道，并且受试者将对组不知情。
主要结果，即恢复质量 40，将在意向治疗 (ITT) 分析中使用 t 检验（如果是参数）或 Mann Whitney U 检验（非参数）进行分析。 常态性将通过 Kolmogorov-Smirnov (K-S) 和数据可视化进行评估。 由于时间紧迫的急诊科研究的性质，将通过接受的治疗进行额外的分析，并将其作为敏感性分析与主要的 ITT 分析进行比较。 次要结果将在 ITT 分析中报告为具有 95%CI 的相对风险。 次要结果的安全性分析将根据接受的治疗进行（见第 37 页）。 基线特征将酌情与汇总统计（均值、SD、中值、IQR）一起报告，特征差异将酌情使用 t 检验和卡方检验进行。 还将评估以下变量：实际给予的液体 (mL)、干预前 QoR-40 评分以及从干预到主要结果的时间。 如果对照组和干预组之间存在这些特征差异，将使用多元线性回归和多元逻辑回归（分别为主要和次要结果）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 急诊科病人
- 主诉恶心、呕吐或呕吐、腹泻、腹痛、脱水、中暑或疲惫
- ED 提供者批准使用两升液体
- ED 提供者表示患者可能会出院
- 患者在过去两年中接受过 PCP 随访
- 患者在 ED 出院后的接下来两天内可以使用电话
排除标准：
- 犯人
- 孩子们
- 已知怀孕的妇女
- 黄疸
- 当前化疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乳酸盐林格溶液
这支队伍的参与者将在急诊室住院期间接受两升静脉注射乳酸林格溶液
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2 升静脉内乳酸林格溶液将通过外周 IV 给药
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实验性的：生理盐水
该组的参与者将在急诊室住院期间接受两升 IV 0.9% 氯化钠溶液
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2升静脉生理盐水将通过外周IV给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时恢复质量 40 分
大体时间：急诊就诊后 24 小时
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The Quality of Recovery-40 (QoR-40) 是一种经过验证的工具，可量化患者对功能恢复、症状和身体舒适度的自我评估。
QoR-40 分数范围从 40 到 200，其中 200 代表更好的恢复结果。
问卷由40道题组成，采用李克特量表从1分到5分，总分是每道题的总分。
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急诊就诊后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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给药后的恢复质量 - 40 分
大体时间：输液后立即
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The Quality of Recovery-40 (QoR-40) 是一种经过验证的工具，可量化患者对功能恢复、症状和身体舒适度的自我评估。
QoR-40 分数范围从 40 到 200，其中 200 代表更好的恢复结果。
问卷由40道题组成，采用李克特量表从1分到5分，总分是每道题的总分。
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输液后立即
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填写 ED 处方的参与者人数
大体时间：入学后 7 天
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研究入组后 7 天，参与者收到短信询问：“你有没有从急诊室开出任何处方？”
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入学后 7 天
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因同一投诉在 7 天内返回急诊室的参与者人数
大体时间：7天
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入组 7 天后，参与者收到短信询问：“您是否因同样的问题返回急诊室？”
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7天
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因同一投诉向另一家医疗保健提供者寻求护理的参与者
大体时间：7天
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研究登记后 7 天，通过短信询问参与者：“您是否因同样的投诉而看过另一家医疗服务提供者？”。
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7天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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