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다낭성 난소 증후군이 있는 클로미펜 내성 불임 여성의 레트로졸

2022년 5월 6일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

클로미펜 내성 다낭성 난소 증후군을 가진 불임 여성에서 레트로졸 단독과 비교한 복합 레트로졸-메트포르민의 효능

다낭성 난소 증후군은 여성의 무배란 증상과 안드로겐 과다증의 대부분을 차지합니다. 다낭성 난소 증후군의 진단은 불임, 대사 증후군, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및 자궁내막암에 대한 위험 증가와 함께 평생 영향을 미칩니다. 다낭성 난소 증후군은 청소년기의 연령과 단계에 적합하지 않은 달리 설명할 수 없는 지속적인 안드로겐성 무배란 증상이 지속되는 청소년에서 진단됩니다. 다모증, 치료 저항성 여드름, 월경 불규칙, 흑색 극세포증 및/또는 비만을 호소하는 사춘기 소녀에서 고려해야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiut Faculty of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 클로미펜 구연산염 150mg 3코스(클로미펜 내성으로 간주) 이후 임신에 실패한 다낭성 난소 환자, 반면 위에서 언급한 조사의 값은 정상입니다.

제외 기준:

  1. 남성 요인, 난관 요인과 같은 다른 불임 원인이 있는 여성, 갑상선 기능 장애 및 고프로락틴혈증과 같은 내분비 장애가 있는 여성.
  2. 연구 전 최근 3개월 이내에 호르몬 치료 또는 배란 유도제를 투여받은 여성.
  3. 간, 신장 또는 심혈관 질환의 병력이 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레트로졸 플러스 메트포르민
자연출혈 또는 유도출혈이 있는 경우 매달 3일째부터 5일 동안만 레트로졸 5mg을 투여하고, 첫날부터 메트포르민을 850mg(1일 1정)으로 시작하여 1주일 후 증량한다. 최대 1,700mg/일(매일 2정)이며 계속 사용할 예정입니다.
의약품: 레트로졸 플러스 메트포르민
레트로졸 5밀리그램 정제 및 메트포르민 850밀리그램 정제
활성 비교기: 레트로졸
5mg의 레트로졸은 자발적 출혈 또는 유발 출혈이 있는 경우 매월 3일부터 5일 동안만 투여됩니다.
의약품: 레트로졸
레트로졸 5밀리그램 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
배란율
기간: 14 일
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LET

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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