Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Letrotsoli klomifeenille vastustuskykyisillä hedelmättömillä naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Letrotsoli-metformiinin yhdistelmän teho verrattuna letrotsoliin vain klomifeenille vastustuskykyisille hedelmättömille naisille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

Munasarjojen monirakkulatauti aiheuttaa suurimman osan anovulatorisista oireista ja hyperandrogenismista naisilla. Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän diagnoosilla on elinikäisiä vaikutuksia, ja se lisää riskiä hedelmättömyyteen, metaboliseen oireyhtymään ja tyypin 2 diabetekseen sekä mahdollisesti sydän- ja verisuonisairauksiin ja kohdun limakalvon karsinoomaan. Munasarjojen monirakkulatauti diagnosoidaan nuorilla, joilla on muuten selittämättömiä, pysyviä hyperandrogeenisia anovulatorisia oireita, jotka eivät sovi ikään ja nuoruuden vaiheeseen. Sitä tulisi harkita kaikilla teini-ikäisillä tytöillä, joilla on pääasiallinen vaiva hirsutismista, hoitoresistentistä aknesta, kuukautiskierron epäsäännöllisyydestä, acanthosis nigricansista ja/tai liikalihavuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • munasarjojen monirakkulatautipotilaat, jotka eivät olleet tulleet raskaaksi kolmen 150 mg:n klomifeenisitraattihoitojakson jälkeen (jota pidetään klomifeenille resistenttinä), kun taas edellä mainitun tutkimuksen arvot ovat normaalit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. naiset, joilla on muita hedelmättömyyden syitä, kuten miestekijä, munanjohtimen tekijä, joilla on hormonaalisia häiriöitä, kuten kilpirauhasen toimintahäiriö ja hyperprolaktinemia.
  2. naiset, jotka ovat saaneet hormonaalista hoitoa tai ovulaation induktiolääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  3. naiset, joilla on ollut maksa-, munuais- tai sydän- ja verisuonitauteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: letrotsoli ja metformiini
5 mg letrotsolia annetaan vain 5 päivän ajan päivästä 3 kunkin kuukauden spontaanin tai aiheutetun verenvuodon jälkeen, ja metformiini aloitetaan ensimmäisestä päivästä alkaen annoksella 850 mg (1 tabletti päivässä) ja annosta nostetaan viikon kuluttua. enintään 1 700 mg/vrk (2 tablettia päivässä), ja sitä jatketaan
Lääke: letrotsoli ja metformiini
letrotsoli 5 milligramman tabletit plus metformiini 850 milligramman tabletit
Active Comparator: letrotsoli
5 mg letrotsolia annetaan vain 5 päivän ajan päivästä 3 kunkin kuukauden spontaanin tai aiheutetun verenvuodon yhteydessä
Lääke: letrotsoli
letrotsoli 5 milligramman tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ovulaationopeus
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset letrotsoli ja metformiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa