Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Letrozol i Clomiphene-resistente infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom

6. maj 2022 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effekten af ​​kombineret Letrozol-metformin i sammenligning med Letrozol kun hos Clomiphen-resistente infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Polycystisk ovariesyndrom tegner sig for langt størstedelen af ​​anovulatoriske symptomer og hyperandrogenisme hos kvinder. Diagnosen polycystisk ovariesyndrom har livslange implikationer med øget risiko for infertilitet, metabolisk syndrom og type 2-diabetes mellitus og muligvis for hjertekarsygdomme og endometriekarcinom. Polycystisk ovariesyndrom er diagnosticeret hos unge med ellers uforklarlige, vedvarende hyperandrogene anovulatoriske symptomer, som er uhensigtsmæssige for alder og stadium af ungdomsårene. Det bør overvejes hos enhver ung pige med en hovedklage over hirsutisme, behandlingsresistent akne, menstruationsuregelmæssighed, acanthosis nigricans og/eller fedme

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • polycystiske ovarierpatienter, som ikke var blevet gravide efter 3 kure af 150 mg clomiphencitrat (betragtes som clomiphen-resistente), hvorimod værdien af ​​ovennævnte undersøgelse er normal.

Ekskluderingskriterier:

  1. kvinder med andre årsager til infertilitet som mandlig faktor, tubal faktor, dem med endokrine lidelser som thyreoidea dysfunktion og hyperprolaktinæmi.
  2. kvinder, der modtog hormonbehandling eller ægløsningsinduktionsmedicin inden for de sidste 3 måneder før undersøgelsen.
  3. kvinder med tidligere lever-, nyre- eller kardiovaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: letrozol plus metformin
5 mg letrozol vil kun blive administreret i 5 dage fra dag 3 hver måned med spontan eller induceret blødning plus metformin vil blive startet fra den første dag med en dosis på 850 mg (1 tablet dagligt), og dosis vil blive øget efter 1 uge op til 1.700 mg/dag (2 tabletter dagligt) og fortsættes
Medicin: letrozol plus metformin
letrozol 5 milligram tabletter plus metformin 850 milligram tabletter
Aktiv komparator: letrozol
5 mg letrozol vil kun blive administreret i 5 dage fra dag 3 hver måned med spontan eller induceret blødning
Medicin: letrozol
letrozol 5 milligram tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ægløsningshastigheden
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med letrozol plus metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner