来曲唑治疗对克罗米芬耐药的多囊卵巢综合征不孕女性
2022年5月6日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
联合来曲唑-二甲双胍与仅来曲唑治疗克罗米芬耐药多囊卵巢综合征不孕女性的疗效比较
多囊卵巢综合征占女性无排卵症状和高雄激素血症的绝大部分。
多囊卵巢综合征的诊断具有终生影响，会增加患不孕症、代谢综合征和 2 型糖尿病的风险，并可能导致心血管疾病和子宫内膜癌。
多囊卵巢综合征在青少年中被诊断为不明原因的持续性高雄激素性无排卵症状，这些症状不适合青春期的年龄和阶段。
任何以多毛症、难治性痤疮、月经不调、黑棘皮病和/或肥胖为主诉的青春期女孩都应考虑
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- 招聘中
- Assiut Faculty of Medicine
-
接触：
- Ahmed Abbas, MD
- 电话号码：0100
- 邮箱：bmr90@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 克罗米芬克罗米芬150mg 3个疗程后仍未怀孕的多囊卵巢患者（考虑为克罗米芬耐药），而上述检查值正常。
排除标准：
- 男性因素、输卵管因素等其他原因不孕的女性，甲状腺功能异常、高泌乳素血症等内分泌失调的女性。
- 在研究前的最后 3 个月内接受过激素治疗或促排卵药物的女性。
- 有肝病、肾病或心血管疾病病史的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：来曲唑加二甲双胍
从每个月的自发性或诱发性出血的第 3 天起，仅给予 5 毫克来曲唑 5 天，加二甲双胍将从第一天开始，剂量为 850 毫克（每天 1 片），1 周后剂量会增加高达 1,700 毫克/天（每天 2 片）并将继续
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来曲唑 5 毫克片剂加二甲双胍 850 毫克片剂
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|
有源比较器：来曲唑
从每个月的自发性或诱发性出血的第 3 天起，将仅给予 5 毫克来曲唑 5 天
|
来曲唑 5 毫克片剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
排卵率
大体时间：14天
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月20日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月6日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
来曲唑加二甲双胍的临床试验
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego未知
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