Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Летрозол у резистентных к кломифену бесплодных женщин с синдромом поликистозных яичников

6 мая 2022 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Эффективность комбинированного препарата летрозол-метформин по сравнению с летрозолом только у женщин с резистентным к кломифену бесплодием и синдромом поликистозных яичников

На синдром поликистозных яичников приходится подавляющее большинство ановуляторных симптомов и гиперандрогении у женщин. Диагноз синдрома поликистозных яичников имеет последствия на всю жизнь, с повышенным риском бесплодия, метаболического синдрома и сахарного диабета 2 типа, а также, возможно, сердечно-сосудистых заболеваний и рака эндометрия. Синдром поликистозных яичников диагностируют у подростков с необъяснимыми другими причинами персистирующими гиперандрогенными ановуляторными симптомами, которые не соответствуют возрасту и стадии подросткового возраста. Его следует рассмотреть у любой девочки-подростка с основными жалобами на гирсутизм, резистентные к лечению угри, нарушение менструального цикла, черный акантоз и/или ожирение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Ahmed Abbas, MD
          • Номер телефона: 0100
          • Электронная почта: bmr90@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентки с поликистозом яичников, которым не удалось забеременеть после 3 курсов цитрата кломифена по 150 мг (считаются резистентными к кломифену), тогда как значения вышеуказанного исследования в норме.

Критерий исключения:

  1. женщины с другими причинами бесплодия, такими как мужской фактор, трубный фактор, женщины с эндокринными нарушениями, такими как дисфункция щитовидной железы и гиперпролактинемия.
  2. женщины, получавшие гормональную терапию или препараты для индукции овуляции в течение последних 3 месяцев до исследования.
  3. женщины с историей печени, почек или сердечно-сосудистых заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: летрозол плюс метформин
Летрозол по 5 мг будет вводиться только в течение 5 дней с 3-го дня каждого месяца спонтанного или индуцированного кровотечения плюс метформин будет начат с первого дня с дозы 850 мг (1 таблетка в день), а доза будет увеличена через 1 неделю. до 1700 мг/день (2 таблетки в день) и будет продолжено
Лекарство: летрозол плюс метформин
летрозол в таблетках по 5 мг плюс метформин в таблетках по 850 мг
Активный компаратор: летрозол
5 мг летрозола будут вводить только в течение 5 дней с 3-го дня каждого месяца спонтанного или индуцированного кровотечения.
Лекарство: летрозол
летрозол 5 миллиграмм таблетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость овуляции
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LET

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования летрозол плюс метформин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться