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多嚢胞性卵巣症候群のクロミフェン抵抗性不妊女性におけるレトロゾール

2022年5月6日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

多嚢胞性卵巣症候群のクロミフェン抵抗性不妊女性におけるレトロゾールのみと比較した併用レトロゾール-メトホルミンの有効性

多嚢胞性卵巣症候群は、女性の無排卵症状とアンドロゲン過剰症の大部分を占めています。 多嚢胞性卵巣症候群の診断は、不妊症、メタボリック シンドローム、2 型糖尿病、さらには心血管疾患や子宮内膜がんのリスクを高め、生涯にわたる影響を及ぼします。 多嚢胞性卵巣症候群は、思春期の年齢および段階に不適切な、説明のつかない持続的な高アンドロゲン性無排卵症状を伴う青年期に診断されます。 多毛症、治療抵抗性にきび、月経不順、表皮肥厚症、および/または肥満を主訴とする思春期の少女には考慮すべきです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut Faculty of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • クエン酸クロミフェン 150 mg を 3 コース投与しても妊娠に至らなかった多嚢胞性卵巣患者 (クロミフェン耐性と見なされる) に対して、上記の調査の値は正常です。

除外基準:

  1. 男性因子、卵管因子などの不妊症の他の原因を持つ女性、甲状腺機能障害や高プロラクチン血症などの内分泌障害を持つ女性。
  2. 研究前3ヶ月以内にホルモン治療または排卵誘発剤を投与された女性。
  3. 肝臓、腎臓または心血管疾患の既往のある女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レトロゾール＋メトホルミン
レトロゾール 5mg を毎月 3 日目から 5 日間だけ自然出血または誘発出血し、メトホルミンは初日から 850mg (1 日 1 錠) の用量で開始し、1 週間後に増量します。 1,700mg/日（1日2錠）まで継続
薬：レトロゾール＋メトホルミン
レトロゾール 5 ミリグラムの錠剤とメトホルミン 850 ミリグラムの錠剤
アクティブコンパレータ：レトロゾール
5mgのレトロゾールは、自然出血または誘発出血の毎月3日目から5日間のみ投与されます
薬：レトロゾール
レトロゾール 5ミリグラム錠

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
排卵率
時間枠：14日間
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月20日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月27日

最初の投稿 (実際)

2017年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月6日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LET

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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