- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03136133
Proteintillskott till cyklister
14 september 2017 uppdaterad av: Haukeland University Hospital
Effekt av marint peptidtillskott på återhämtning efter uthållighetscykling
För att undersöka effekten av marin peptid i kombination med dietprotein på förmågan att återhämta sig efter uttömmande uthållighetscykling mätt med träningskapacitet och blodsockerhomeostas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien använder cyklister som testpersoner eftersom de representerar en fysiskt krävande sport som kräver både hög uthållighetskapacitet och muskelstyrka.
I återhämtningsfasen efter uttömmande fysisk aktivitet finns ett behov både av att återuppbygga muskelenergilagren, för muskelreparation och för kompensatorisk muskelcellsutveckling.
Därför kommer marin peptid i kombination med dietprotein att ges för att undersöka förmågan att återhämta sig efter uttömmande uthållighetscykling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Rekrytering
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Trygve Hausken, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Ämnet är en man mellan 40-50 år
- Försökspersonen har ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 19-29
- Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden
- Vid god allmän hälsa enligt läkarens bedömning vid screeningbesöket
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen har genomgått operation eller trauma med betydande blodförlust eller har donerat blod under de senaste 3 månaderna före screeningbesöket
- Diabetes typ 1 eller 2, eller ihållande höga blodsockernivåer
- Försökspersonen har testat positivt för humant immunbristvirus (HIV)
- Hepatit B-ytantigen (HBsAg), eller hepatit C-virusantikropp (anti-HCV)
- Försökspersonen har tagit några prövningsläkemedel inom 1 månad före screening
- Behandlas med antibiotika inom 3 månader före screening (oral, parenteral eller rektal), men inte spray eller salva
- Behandlas med steroider inom 1 månad före screening (inklusive oral behandling)
- Behandlas med medicin som påverkar tarmfunktionen såsom H2-protonpumpshämmare, diuretika, antiemetika, antidepressiva, antacida,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv proteindryck
|
Fiskprotein från torsk som ska användas för människan efter Tung träning för att återställa
|
|
Placebo-jämförare: Placebo drink
|
Fiskprotein från torsk som ska användas för människan efter Tung träning för att återställa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i blodsocker jämfört med placebo
Tidsram: Byt från baslinjen till var 30:e minut efter dosering, i 2 timmar
|
Byt från baslinjen till var 30:e minut efter dosering, i 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av insulinliknande peptid 5 jämfört med placebo
Tidsram: Byt från baslinjen till var 30:e minut efter dosering, i 2 timmar
|
Byt från baslinjen till var 30:e minut efter dosering, i 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2017
Första postat (Faktisk)
2 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017/56
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aktiv proteindryck
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
University of LouisvilleNestléAvslutadAdenokarcinom i bukspottkörtelnFörenta staterna
-
Purdue UniversityAvslutad
-
King's College LondonOkändStörningar i glukosmetabolism | Appetitivt beteendeStorbritannien
-
University of OxfordIndragen
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
TCI Co., Ltd.Rekrytering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad