Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteintilskudd til syklister

14. september 2017 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Effekt av tilskudd av marint peptid på restitusjon etter utholdenhetssykling

For å undersøke effekten av marint peptid kombinert med diettprotein på kapasiteten til å restituere seg etter uttømmende utholdenhetssykling målt ved treningskapasitet og blodsukkerhomeostase.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den aktuelle studien bruker syklister som testpersoner siden de representerer en fysisk krevende sport som krever både høy utholdenhetskapasitet og muskelstyrke. I restitusjonsfasen etter uttømmende fysisk aktivitet er det behov både for å gjenoppbygge muskelenergilagrene, for muskelreparasjon og for kompenserende muskelcelleutvikling. Derfor vil marint peptid kombinert med diettprotein gis for å undersøke evnen til å restituere seg etter uttømmende utholdenhetssykling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • Haukeland University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Trygve Hausken, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Emnet er en mann mellom 40-50 år
  • Personen har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19-29
  • Villig til å følge alle studieprosedyrer og være tilgjengelig i løpet av studiets lengde
  • Ved god generell helse som bedømt av legen ved screeningbesøket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har hatt kirurgi eller traumer med betydelig blodtap eller har donert blod i løpet av de siste 3 månedene før screeningbesøket
  • Diabetes type 1 eller 2, eller vedvarende høyt blodsukkernivå
  • Personen har testet positivt for humant immunsviktvirus (HIV)
  • Hepatitt B overflateantigen (HBsAg), eller hepatitt C-virusantistoff (anti-HCV)
  • Pasienten har tatt undersøkelsesmedisiner innen 1 måned før screening
  • Behandlet med antibiotika innen 3 måneder før screening (oral, parenteral eller rektal), men ikke spray eller salve
  • Behandlet med steroider innen 1 måned før screening (inkludert oral behandling)
  • Behandlet med medisiner som påvirker tarmfunksjonen som H2-protonpumpehemmere, diuretika, antiemetika, antidepressiva, antacida,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv proteindrikk
Kosttilskudd: Aktiv proteindrikk
Fiskeprotein fra torsk som skal brukes til mennesket etter Kraftig trening for å restituere
Placebo komparator: Placebo-drikk
Kosttilskudd: Aktiv proteindrikk
Fiskeprotein fra torsk som skal brukes til mennesket etter Kraftig trening for å restituere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i blodsukker sammenlignet med placebo
Tidsramme: Bytt fra baseline til hvert 30. minutt etter dosering, i 2 timer
Bytt fra baseline til hvert 30. minutt etter dosering, i 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i insulinlignende peptid 5 sammenlignet med placebo
Tidsramme: Bytt fra baseline til hvert 30. minutt etter dosering, i 2 timer
Bytt fra baseline til hvert 30. minutt etter dosering, i 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbeidspartnere

Firmenich Bjørge Biomarine As

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017/56

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktiv proteindrikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere