Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteinové doplňky pro cyklisty

14. září 2017 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Účinek suplementace mořských peptidů na zotavení po vytrvalostní cyklistice

Zkoumat účinek mořského peptidu v kombinaci s dietním proteinem na schopnost regenerace po vyčerpávajícím vytrvalostním cyklování, jak bylo měřeno cvičební kapacitou a homeostázou glukózy v krvi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie využívá cyklisty jako testovací subjekty, protože představují fyzicky náročný sport vyžadující jak vysokou vytrvalostní kapacitu, tak svalovou sílu. Ve fázi zotavení po vyčerpávající fyzické aktivitě je potřeba jak obnova energetických zásob svalů, tak regenerace svalů a kompenzační vývoj svalových buněk. Proto bude podáván mořský peptid v kombinaci s dietním proteinem, aby bylo možné prozkoumat schopnost zotavení po vyčerpávajícím vytrvalostním cyklu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Nábor
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
          • Trygve Hausken, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Předmětem je muž ve věku 40-50 let
  • Subjekt má index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19-29
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia
  • V dobrém celkovém zdravotním stavu podle posouzení lékaře při screeningové návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt prodělal operaci nebo trauma s významnou ztrátou krve nebo daroval krev během posledních 3 měsíců před screeningovou návštěvou
  • Diabetes typu 1 nebo 2 nebo přetrvávající vysoká hladina cukru v krvi
  • Subjekt byl pozitivně testován na virus lidské imunodeficience (HIV)
  • Povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo protilátka proti viru hepatitidy C (anti-HCV)
  • Subjekt užil jakékoli zkoumané léky během 1 měsíce před screeningem
  • Léčeno antibiotiky během 3 měsíců před screeningem (perorální, parenterální nebo rektální), ale ne sprejem nebo mastí
  • Léčeno steroidy během 1 měsíce před screeningem (včetně perorální léčby)
  • Léčeno léky, které ovlivňují střevní funkci, jako jsou inhibitory H2-protonové pumpy, diuretika, antiemetika, antidepresiva, antacida,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní proteinový nápoj
Doplněk stravy: Aktivní proteinový nápoj
Rybí protein z tresky k použití pro člověka po těžkém cvičení k restituci
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Doplněk stravy: Aktivní proteinový nápoj
Rybí protein z tresky k použití pro člověka po těžkém cvičení k restituci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna glykémie ve srovnání s placebem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na každých 30 minut po podání po dobu 2 hodin
Změna z výchozí hodnoty na každých 30 minut po podání po dobu 2 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v inzulínu podobném peptidu 5 ve srovnání s placebem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na každých 30 minut po podání po dobu 2 hodin
Změna z výchozí hodnoty na každých 30 minut po podání po dobu 2 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Spolupracovníci

Firmenich Bjørge Biomarine As

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/56

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní proteinový nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit