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Integratori proteici per ciclisti

14 settembre 2017 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Effetto della supplementazione di peptidi marini sul recupero dopo il ciclismo di resistenza

Studiare l'effetto del peptide marino combinato con le proteine ​​alimentari sulla capacità di recupero dopo cicli di resistenza esaustivi misurati dalla capacità di esercizio e dall'omeostasi del glucosio nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio utilizza i ciclisti come soggetti di prova poiché rappresentano uno sport fisico impegnativo che richiede sia un'elevata capacità di resistenza che forza muscolare. Nella fase di recupero che segue un'attività fisica estenuante c'è bisogno sia di ricostruire le riserve di energia muscolare, sia di riparare i muscoli e di sviluppare le cellule muscolari compensatorie. Pertanto, verranno forniti peptidi marini combinati con proteine ​​alimentari per esaminare la capacità di recupero dopo cicli di resistenza esaustivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Reclutamento
        • Haukeland University Hospital
        • Contatto:
          • Trygve Hausken, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Il soggetto è un uomo tra i 40-50 anni
  • Il soggetto ha un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 29
  • Disposto a rispettare tutte le procedure di studio ed essere disponibile per la durata dello studio
  • In buona salute generale come giudicato dal medico alla visita di screening

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha subito un intervento chirurgico o un trauma con significativa perdita di sangue o ha donato il sangue negli ultimi 3 mesi prima della visita di screening
  • Diabete di tipo 1 o 2 o livelli elevati persistenti di zucchero nel sangue
  • Il soggetto è risultato positivo al virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
  • Antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o anticorpo del virus dell'epatite C (anti-HCV)
  • - Il soggetto ha assunto farmaci sperimentali entro 1 mese prima dello screening
  • Trattati con antibiotici nei 3 mesi precedenti lo screening (orali, parenterali o rettali), ma non spray o pomate
  • Trattati con steroidi entro 1 mese prima dello screening (incluso il trattamento orale)
  • Trattati con farmaci che influiscono sulla funzione intestinale come inibitori della pompa protonica H2, diuretici, antiemetici, antidepressivi, antiacidi,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bevanda proteica attiva
Integratore alimentare: Bevanda proteica attiva
Proteine ​​di pesce del merluzzo da utilizzare per l'uomo dopo un intenso esercizio fisico da restituire
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Integratore alimentare: Bevanda proteica attiva
Proteine ​​di pesce del merluzzo da utilizzare per l'uomo dopo un intenso esercizio fisico da restituire

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della glicemia rispetto al placebo
Lasso di tempo: Passare dal basale a ogni 30 minuti dopo la somministrazione, per 2 ore
Passare dal basale a ogni 30 minuti dopo la somministrazione, per 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del peptide 5 simile all'insulina rispetto al placebo
Lasso di tempo: Passare dal basale a ogni 30 minuti dopo la somministrazione, per 2 ore
Passare dal basale a ogni 30 minuti dopo la somministrazione, per 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Collaboratori

Firmenich Bjørge Biomarine As

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/56

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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