Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fehérje-kiegészítők kerékpárosoknak

2017. szeptember 14. frissítette: Haukeland University Hospital

A tengeri peptid-kiegészítés hatása az állóképességi kerékpározást követő gyógyulásra

Vizsgálni a tengeri peptidek étrendi fehérjével kombinált hatását a kimerítő állóképességi kerékpározás utáni felépülési képességre, a fizikai teljesítőképességgel és a vércukorszint homeosztázisával mérve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmányban kerékpárosokat használnak tesztalanyokként, mivel ők egy fizikailag megterhelő sportágat képviselnek, amely nagy állóképességet és izomerőt is igényel. A kimerítő fizikai aktivitást követő felépülési szakaszban mind az izomenergiaraktárak újraépítésére, mind az izomjavításra, mind a kompenzáló izomsejtek fejlesztésére van szükség. Ezért a tengeri peptidet étrendi fehérjével kombinálják, hogy megvizsgálják a kimerítő állóképességi kerékpározás utáni felépülési képességet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Toborzás
        • Haukeland University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Trygve Hausken, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt informált beleegyezés
  • Az alany egy 40-50 év közötti férfi
  • Az alany testtömeg-indexe (BMI) 19-29 között van
  • Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, és rendelkezésre áll a tanulmány időtartama alatt
  • Az orvos által a szűrővizsgálaton megítélt általános egészségi állapotnak megfelelő

Kizárási kritériumok:

  • Az alany jelentős vérvesztéssel járó műtéten vagy traumán esett át, vagy vért adott a szűrővizsgálatot megelőző 3 hónapban
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, vagy tartósan magas vércukorszint
  • Az alany humán immundeficiencia vírus (HIV) tesztje pozitív lett
  • Hepatitis B felületi antigén (HBsAg) vagy hepatitis C vírus ellenanyag (anti-HCV)
  • Az alany a szűrést megelőző 1 hónapon belül bevett bármilyen vizsgálati gyógyszert
  • A szűrést megelőző 3 hónapon belül antibiotikumokkal kezelték (orális, parenterális vagy rektális), de nem spray-vel vagy kenőccsel
  • A szűrést megelőző 1 hónapon belül szteroidokkal kezelték (beleértve az orális kezelést is)
  • A bélműködést befolyásoló gyógyszerekkel kezelték, mint például H2-protonpumpa-gátlókkal, vizelethajtókkal, hányáscsillapítókkal, antidepresszánsokkal, antacidokkal,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív fehérje ital
Étrend-kiegészítő: Aktív fehérje ital
Tőkehalból származó halfehérje, amelyet nehéz testmozgás után kell használni az ember számára
Placebo Comparator: Placebo ital
Étrend-kiegészítő: Aktív fehérje ital
Tőkehalból származó halfehérje, amelyet nehéz testmozgás után kell használni az ember számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vércukorszint változás a placebóhoz képest
Időkeret: Az adagolás után 30 percenként váltson az alapvonalról 2 órán keresztül
Az adagolás után 30 percenként váltson az alapvonalról 2 órán keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az 5. inzulinszerű peptid változása a placebóhoz képest
Időkeret: Az adagolás után 30 percenként váltson az alapvonalról 2 órán keresztül
Az adagolás után 30 percenként váltson az alapvonalról 2 órán keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Haukeland University Hospital

Együttműködők

Firmenich Bjørge Biomarine As

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/56

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktív fehérje ital

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel