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Suppléments protéinés pour cyclistes

14 septembre 2017 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Effet de la supplémentation en peptides marins sur la récupération après un cycle d'endurance

Étudier l'effet du peptide marin combiné à des protéines alimentaires sur la capacité de récupération après un cycle d'endurance exhaustif, mesuré par la capacité d'exercice et l'homéostasie de la glycémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude actuelle utilise des cyclistes comme sujets de test car ils représentent un sport physique exigeant nécessitant à la fois une capacité d'endurance et une force musculaire élevées. Dans la phase de récupération après une activité physique intense, il y a un besoin à la fois de reconstruction des réserves d'énergie musculaire, de réparation musculaire et de développement compensatoire des cellules musculaires. Par conséquent, des peptides marins combinés à des protéines alimentaires seront administrés afin d'examiner la capacité de récupération après un cycle d'endurance exhaustif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5021
        • Recrutement
        • Haukeland University Hospital
        • Contact:
          • Trygve Hausken, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Le sujet est un homme entre 40-50 ans
  • Le sujet a un indice de masse corporelle (IMC) entre 19 et 29
  • Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
  • En bon état de santé général tel que jugé par le médecin lors de la visite de dépistage

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme avec une perte de sang importante ou a donné du sang au cours des 3 derniers mois précédant la visite de dépistage
  • Diabète de type 1 ou 2, ou glycémie élevée persistante
  • Le sujet a été testé positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • Antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou anticorps contre le virus de l'hépatite C (anti-VHC)
  • Le sujet a pris des médicaments expérimentaux dans le mois précédant le dépistage
  • Traité avec des antibiotiques dans les 3 mois précédant le dépistage (oral, parentéral ou rectal), mais pas de spray ni de pommade
  • Traité avec des stéroïdes dans le mois précédant le dépistage (y compris le traitement par voie orale)
  • Traité avec des médicaments qui affectent la fonction intestinale tels que les inhibiteurs de la pompe à protons H2, les diurétiques, les antiémétiques, les antidépresseurs, les antiacides,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Boisson protéinée active
Complément alimentaire: Boisson protéinée active
Protéine de poisson de cabillaud à utiliser pour l'homme après un exercice intense à restituer
Comparateur placebo: Boisson placebo
Complément alimentaire: Boisson protéinée active
Protéine de poisson de cabillaud à utiliser pour l'homme après un exercice intense à restituer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la glycémie par rapport au placebo
Délai: Passer de la ligne de base à toutes les 30 minutes après l'administration, pendant 2 heures
Passer de la ligne de base à toutes les 30 minutes après l'administration, pendant 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du peptide analogue à l'insuline 5 par rapport au placebo
Délai: Passer de la ligne de base à toutes les 30 minutes après l'administration, pendant 2 heures
Passer de la ligne de base à toutes les 30 minutes après l'administration, pendant 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Collaborateurs

Firmenich Bjørge Biomarine As

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Première publication (Réel)

2 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/56

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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