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Suplementos Proteicos para Ciclistas

14 de setembro de 2017 atualizado por: Haukeland University Hospital

Efeito da suplementação de peptídeo marinho na recuperação após ciclismo de resistência

Investigar o efeito do peptídeo marinho combinado com proteína dietética na capacidade de recuperação após ciclismo de resistência exaustivo, medido pela capacidade de exercício e homeostase da glicose no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo usa ciclistas como sujeitos de teste, uma vez que representam um esporte fisicamente exigente que exige alta capacidade de resistência e força muscular. Na fase de recuperação após atividade física exaustiva, há necessidade tanto de reconstrução dos estoques de energia muscular quanto de reparo muscular e desenvolvimento compensatório de células musculares. Portanto, o peptídeo marinho combinado com a proteína dietética será administrado para examinar a capacidade de recuperação após ciclismo de resistência exaustivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Recrutamento
        • Haukeland University Hospital
        • Contato:
          • Trygve Hausken, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • O sujeito é um homem entre 40-50 anos
  • O sujeito tem um índice de massa corporal (IMC) entre 19-29
  • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante a duração do estudo
  • Em boa saúde geral, conforme julgado pelo médico na consulta de triagem

Critério de exclusão:

  • O sujeito passou por cirurgia ou trauma com perda significativa de sangue ou doou sangue nos últimos 3 meses antes da consulta de triagem
  • Diabetes tipo 1 ou 2, ou níveis elevados persistentes de açúcar no sangue
  • O sujeito testou positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
  • Antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpo do vírus da hepatite C (anti-HCV)
  • O sujeito tomou qualquer medicamento experimental dentro de 1 mês antes da triagem
  • Tratado com antibióticos dentro de 3 meses antes da triagem (oral, parenteral ou retal), mas não spray ou pomada
  • Tratados com esteróides dentro de 1 mês antes da triagem (incluindo tratamento oral)
  • Tratados com medicamentos que afetam a função intestinal, como inibidores da bomba de prótons H2, diuréticos, antieméticos, antidepressivos, antiácidos,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bebida proteica ativa
Suplemento dietético: Bebida proteica ativa
Proteína de peixe de bacalhau para ser usada pelo homem após exercícios pesados ​​para repor
Comparador de Placebo: Bebida placebo
Suplemento dietético: Bebida proteica ativa
Proteína de peixe de bacalhau para ser usada pelo homem após exercícios pesados ​​para repor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na glicemia em comparação com o placebo
Prazo: Mudança da linha de base para a cada 30 minutos após a administração, por 2 horas
Mudança da linha de base para a cada 30 minutos após a administração, por 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no peptídeo semelhante à insulina 5 em comparação com o placebo
Prazo: Mudança da linha de base para a cada 30 minutos após a administração, por 2 horas
Mudança da linha de base para a cada 30 minutos após a administração, por 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Haukeland University Hospital

Colaboradores

Firmenich Bjørge Biomarine As

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/56

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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