- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03136133
Odżywki białkowe dla rowerzystów
14 września 2017 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
Wpływ suplementacji peptydami morskimi na regenerację po kolarstwie wytrzymałościowym
Zbadanie wpływu peptydu morskiego w połączeniu z białkiem dietetycznym na zdolność do regeneracji po wyczerpującej wytrzymałości na rowerze, mierzoną zdolnością wysiłkową i homeostazą glukozy we krwi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie wykorzystuje rowerzystów jako obiekty testowe, ponieważ reprezentują oni wymagający fizycznie sport, wymagający zarówno dużej wytrzymałości, jak i siły mięśni.
W fazie rekonwalescencji po wyczerpującym wysiłku fizycznym konieczna jest zarówno odbudowa zapasów energii mięśniowej, naprawa mięśni, jak i kompensacyjny rozwój komórek mięśniowych.
Dlatego peptyd morski w połączeniu z białkiem dietetycznym zostanie podany w celu zbadania zdolności do regeneracji po wyczerpującej wytrzymałości na rowerze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trygve Hausken, MD
- Numer telefonu: +4755972134
- E-mail: trygve.hausken@helse-bergen.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bente Frisk
- Numer telefonu: +4755970440
- E-mail: bente.frisk@helse-bergen.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Rekrutacyjny
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Trygve Hausken, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Podmiotem jest mężczyzna w wieku 40-50 lat
- Pacjent ma wskaźnik masy ciała (BMI) między 19-29
- Chętny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania
- Ogólny stan zdrowia oceniany przez lekarza podczas wizyty przesiewowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przeszedł operację lub uraz ze znaczną utratą krwi lub oddał krew w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą przesiewową
- Cukrzyca typu 1 lub 2 lub utrzymujący się wysoki poziom cukru we krwi
- Pacjent uzyskał pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
- Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-HCV)
- Pacjent przyjmował jakiekolwiek badane leki w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym
- Leczono antybiotykami w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym (doustnie, pozajelitowo lub doodbytniczo), ale nie w aerozolu ani maści
- Leczony sterydami w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym (w tym leczenie doustne)
- leczonych lekami wpływającymi na czynność jelit, takimi jak inhibitory pompy protonowej H2, diuretyki, leki przeciwwymiotne, leki przeciwdepresyjne, leki zobojętniające sok żołądkowy,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Aktywny napój białkowy
|
Białko rybne z dorsza do stosowania dla człowieka po ciężkim wysiłku fizycznym w celu przywrócenia
|
Komparator placebo: Napój placebo
|
Białko rybne z dorsza do stosowania dla człowieka po ciężkim wysiłku fizycznym w celu przywrócenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana stężenia glukozy we krwi w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do co 30 minut po podaniu przez 2 godziny
|
Zmiana od wartości początkowej do co 30 minut po podaniu przez 2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana insulinopodobnego peptydu 5 w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do co 30 minut po podaniu przez 2 godziny
|
Zmiana od wartości początkowej do co 30 minut po podaniu przez 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywny napój białkowy
-
St. Luke's Hospital and Health Network, PennsylvaniaZakończonyMarskośćStany Zjednoczone
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
University of SaskatchewanDairy Farmers of CanadaZakończonyHiperlipidemia indukowana węglowodanamiKanada
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący