Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odżywki białkowe dla rowerzystów

14 września 2017 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Wpływ suplementacji peptydami morskimi na regenerację po kolarstwie wytrzymałościowym

Zbadanie wpływu peptydu morskiego w połączeniu z białkiem dietetycznym na zdolność do regeneracji po wyczerpującej wytrzymałości na rowerze, mierzoną zdolnością wysiłkową i homeostazą glukozy we krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne badanie wykorzystuje rowerzystów jako obiekty testowe, ponieważ reprezentują oni wymagający fizycznie sport, wymagający zarówno dużej wytrzymałości, jak i siły mięśni. W fazie rekonwalescencji po wyczerpującym wysiłku fizycznym konieczna jest zarówno odbudowa zapasów energii mięśniowej, naprawa mięśni, jak i kompensacyjny rozwój komórek mięśniowych. Dlatego peptyd morski w połączeniu z białkiem dietetycznym zostanie podany w celu zbadania zdolności do regeneracji po wyczerpującej wytrzymałości na rowerze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Rekrutacyjny
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
          • Trygve Hausken, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Podmiotem jest mężczyzna w wieku 40-50 lat
  • Pacjent ma wskaźnik masy ciała (BMI) między 19-29
  • Chętny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania
  • Ogólny stan zdrowia oceniany przez lekarza podczas wizyty przesiewowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent przeszedł operację lub uraz ze znaczną utratą krwi lub oddał krew w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą przesiewową
  • Cukrzyca typu 1 lub 2 lub utrzymujący się wysoki poziom cukru we krwi
  • Pacjent uzyskał pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
  • Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-HCV)
  • Pacjent przyjmował jakiekolwiek badane leki w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym
  • Leczono antybiotykami w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym (doustnie, pozajelitowo lub doodbytniczo), ale nie w aerozolu ani maści
  • Leczony sterydami w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym (w tym leczenie doustne)
  • leczonych lekami wpływającymi na czynność jelit, takimi jak inhibitory pompy protonowej H2, diuretyki, leki przeciwwymiotne, leki przeciwdepresyjne, leki zobojętniające sok żołądkowy,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny napój białkowy
Białko rybne z dorsza do stosowania dla człowieka po ciężkim wysiłku fizycznym w celu przywrócenia
Komparator placebo: Napój placebo
Białko rybne z dorsza do stosowania dla człowieka po ciężkim wysiłku fizycznym w celu przywrócenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy we krwi w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do co 30 minut po podaniu przez 2 godziny
Zmiana od wartości początkowej do co 30 minut po podaniu przez 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana insulinopodobnego peptydu 5 w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do co 30 minut po podaniu przez 2 godziny
Zmiana od wartości początkowej do co 30 minut po podaniu przez 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/56

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny napój białkowy

3
Subskrybuj