- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03136133
Proteiinilisät pyöräilijöille
torstai 14. syyskuuta 2017 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Meren peptidilisän vaikutus toipumiseen kestävyyspyöräilyn jälkeen
Tutkia merellisen peptidin ja ravinnon proteiinin vaikutusta palautumiskykyyn perusteellisen kestävyyspyöräilyn jälkeen mitattuna harjoituskapasiteetilla ja verensokerin homeostaasilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa koehenkilöinä käytetään pyöräilijöitä, koska he edustavat fyysisesti vaativaa urheilua, joka vaatii sekä korkeaa kestävyyttä että lihasvoimaa.
Toipumisvaiheessa uuvuttavan fyysisen harjoittelun jälkeen tarvitaan sekä lihasten energiavarastojen uudelleenrakentamista, lihasten korjausta että kompensoivien lihassolujen kehitystä.
Siksi meripeptidiä annetaan yhdessä ravinnon proteiinin kanssa, jotta voidaan tutkia palautumiskykyä uuvuttavan kestävyyspyöräilyn jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Rekrytointi
- Haukeland University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Trygve Hausken, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu ilmoitettu suostumus
- Kohde on 40-50-vuotias mies
- Potilaalla on painoindeksi (BMI) välillä 19-29
- Halukas noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja olemaan käytettävissä koko opiskelun ajan
- Yleiskuntoinen, lääkärin seulontakäynnillä arvioimana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on ollut leikkaus tai trauma, johon liittyy merkittävä verenhukka tai hän on luovuttanut verta viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä
- Tyypin 1 tai 2 diabetes tai jatkuvasti korkea verensokeri
- Potilaalla on positiivinen testi ihmisen immuunikatovirukselle (HIV)
- Hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen vasta-aine (anti-HCV)
- Koehenkilö on ottanut tutkimuslääkkeitä kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Hoidettu antibiooteilla 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa (suun kautta, parenteraalisesti tai peräsuolen kautta), mutta ei suihkeella tai voideella
- Hoidettu steroideilla kuukauden sisällä ennen seulontaa (mukaan lukien suun kautta otettava hoito)
- Hoidettu suoliston toimintaan vaikuttavilla lääkkeillä, kuten H2-protonipumpun estäjät, diureetit, antiemeetit, masennuslääkkeet, antasidit,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Aktiivinen proteiinijuoma
|
Kalaproteiini turskasta käytettäväksi ihmisille raskaan harjoituksen jälkeen palautumiseen
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
|
Kalaproteiini turskasta käytettäväksi ihmisille raskaan harjoituksen jälkeen palautumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos verensokerissa lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 30 minuutin välein annostelun jälkeen 2 tunnin ajan
|
Vaihda lähtötasosta 30 minuutin välein annostelun jälkeen 2 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos insuliinin kaltaisessa peptidissä 5 verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 30 minuutin välein annostelun jälkeen 2 tunnin ajan
|
Vaihda lähtötasosta 30 minuutin välein annostelun jälkeen 2 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liuottaminen polkupyörän käytön jälkeen
-
Kirstyn L. KrauseValmisCR Ennen: Kognitiivinen interventio ennen altistumista | CR After: Kognitiivinen interventio altistumisen jälkeenKanada
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen proteiinijuoma
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
B. Braun Medical UK Ltd.ValmisSuun kautta otettava ravintolisäYhdistynyt kuningaskunta
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
Fresenius KabiValmisEnteraalinen ravitsemusSaksa
-
Chef V, LLCCitruslabsValmis
-
B. Braun Melsungen AGValmisAikuiset potilaat, jotka tarvitsevat runsaasti energiaa suun kautta otettavaa ravintolisääYhdistynyt kuningaskunta