Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteintilskud til cyklister

14. september 2017 opdateret af: Haukeland University Hospital

Effekt af marine peptidtilskud på restitution efter udholdenhedscykling

At undersøge effekten af ​​marine peptid kombineret med kostprotein på evnen til at restituere efter udmattende udholdenhedscykling målt ved træningskapacitet og blodsukkerhomeostase.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse bruger cyklister som testpersoner, da de repræsenterer en fysisk krævende sport, der kræver både høj udholdenhedskapacitet og muskelstyrke. I restitutionsfasen efter udmattende fysisk aktivitet er der behov både for genopbygning af muskelenergilagrene, for muskelreparation og for kompenserende muskelcelleudvikling. Derfor vil der blive givet marint peptid kombineret med diætprotein for at undersøge evnen til at restituere efter udmattende udholdenhedscykling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
          • Trygve Hausken, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Emnet er en mand mellem 40-50 år
  • Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 19-29
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  • Ved generelt godt helbred som vurderet af lægen ved screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er blevet opereret eller traumer med betydeligt blodtab eller har doneret blod inden for de sidste 3 måneder forud for screeningsbesøget
  • Diabetes type 1 eller 2, eller vedvarende høje blodsukkerniveauer
  • Forsøgspersonen er testet positiv for human immundefektvirus (HIV)
  • Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virus antistof (anti-HCV)
  • Forsøgspersonen har taget eventuelle forsøgslægemidler inden for 1 måned før screening
  • Behandlet med antibiotika inden for 3 måneder før screening (oral, parenteral eller rektal), men ikke spray eller salve
  • Behandlet med steroider inden for 1 måned før screening (inklusiv oral behandling)
  • Behandlet med medicin, der påvirker tarmfunktionen, såsom H2-protonpumpehæmmere, diuretika, antiemetika, antidepressiva, antacida,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv proteindrik
Kosttilskud: Aktiv proteindrik
Fiskeprotein fra torsk, der skal bruges til mennesket efter Kraftig motion for at restituere
Placebo komparator: Placebo drink
Kosttilskud: Aktiv proteindrik
Fiskeprotein fra torsk, der skal bruges til mennesket efter Kraftig motion for at restituere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodsukker sammenlignet med placebo
Tidsramme: Skift fra baseline til hvert 30. minut efter dosering i 2 timer
Skift fra baseline til hvert 30. minut efter dosering i 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i insulinlignende peptid 5 sammenlignet med placebo
Tidsramme: Skift fra baseline til hvert 30. minut efter dosering i 2 timer
Skift fra baseline til hvert 30. minut efter dosering i 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbejdspartnere

Firmenich Bjørge Biomarine As

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/56

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv proteindrik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner