Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwitsupplementen voor fietsers

14 september 2017 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Effect van suppletie met mariene peptiden op herstel na duurfietsen

Het effect onderzoeken van marien peptide gecombineerd met voedingseiwitten op het herstelvermogen na uitputtende duurcycli, gemeten aan de hand van inspanningscapaciteit en bloedglucosehomeostase.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie gebruikt wielrenners als proefpersonen omdat ze een fysiek veeleisende sport vertegenwoordigen die zowel een hoog uithoudingsvermogen als spierkracht vereist. In de herstelfase na uitputtende fysieke activiteit is er zowel behoefte aan het opnieuw opbouwen van de spierenergievoorraden, aan spierherstel als aan compenserende spiercelontwikkeling. Daarom zal mariene peptide gecombineerd met voedingseiwit worden gegeven om het herstelvermogen na uitputtende duurcycli te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Werving
        • Haukeland University Hospital
        • Contact:
          • Trygve Hausken, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Het onderwerp is een man tussen de 40-50 jaar
  • Het onderwerp heeft een body mass index (BMI) tussen 19-29
  • Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie
  • In goede algemene gezondheid, zoals beoordeeld door de arts tijdens het screeningsbezoek

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon heeft een operatie of trauma ondergaan met aanzienlijk bloedverlies of heeft bloed gedoneerd in de laatste 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Diabetes type 1 of 2, of aanhoudend hoge bloedsuikerspiegels
  • De proefpersoon is positief getest op het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
  • Hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg) of hepatitis C-virusantilichaam (anti-HCV)
  • De proefpersoon heeft binnen 1 maand voorafgaand aan de screening onderzoeksgeneesmiddelen gebruikt
  • Behandeld met antibiotica binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening (oraal, parenteraal of rectaal), maar geen spray of zalf
  • Behandeld met steroïden binnen 1 maand voorafgaand aan screening (inclusief orale behandeling)
  • Behandeld met medicijnen die de darmfunctie beïnvloeden, zoals H2-protonpompremmers, diuretica, anti-emetica, antidepressiva, antacida,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve eiwitdrank
Voedingssupplement: Actieve eiwitdrank
Viseiwit uit kabeljauw om te gebruiken voor de mens na Zware inspanning om aan te vullen
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
Voedingssupplement: Actieve eiwitdrank
Viseiwit uit kabeljauw om te gebruiken voor de mens na Zware inspanning om aan te vullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in bloedglucose in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar elke 30 minuten na dosering, gedurende 2 uur
Verander van basislijn naar elke 30 minuten na dosering, gedurende 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in insulineachtig peptide 5 in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar elke 30 minuten na dosering, gedurende 2 uur
Verander van basislijn naar elke 30 minuten na dosering, gedurende 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Medewerkers

Firmenich Bjørge Biomarine As

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/56

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve eiwitdrank

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren